第一章 總則
第二章 申報與審批
第三章 煙草基因工程種子的管理
第四章 法律責(zé)任
第五章 附則
第一章 總則
第一條 為了促進(jìn)我國煙草基因工程領(lǐng)域的研究與開發(fā),加強安全管理,根據(jù)國家科委發(fā)布的《基因工程安全管理辦法》和農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱基因工程,包括利用載體系統(tǒng)的重組DNA技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物等方法把重組DNA導(dǎo)入有機體的技術(shù)。
第三條 通過下列方法得到的煙草不適用于本辦法:
一、由自然發(fā)生、人工選擇和雜交育種技術(shù)得到的煙草;
二、由化學(xué)或物理方法誘變得到的煙草;
三、通過器官、組織或細(xì)胞培養(yǎng)以及原生質(zhì)體融合、染色體倍性操作得到的煙草。
第四條 凡在中國境內(nèi)進(jìn)行煙草基因工程研究、田間試驗及推廣應(yīng)用的,按本辦法的規(guī)定執(zhí)行。外國研制的煙草基因工程及其產(chǎn)品擬在中國境內(nèi)進(jìn)行田間試驗、推廣應(yīng)用的,必須持有該國允許進(jìn)行同類工作的證書,方可按本辦法所規(guī)定的程序進(jìn)行申請,否則不予受理。
第五條 國家煙草專賣局設(shè)立煙草基因工程管理委員會,負(fù)責(zé)對我國煙草基因工程的研究及其產(chǎn)品的田間試驗、示范及推廣應(yīng)用的管理。
第二章 申報與審批
第六條 從事煙草基因工程研究工作的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)我國植物基因工程工作的安全等級申報,經(jīng)國家煙草專賣局審查上報全國基因工程安全委員會批準(zhǔn)后,方能立項開展相應(yīng)的研究工作。
第七條 從事煙草基因工程研究的單位,應(yīng)由其法人代表負(fù)責(zé)設(shè)立基因工程安全管理小組,并組織對本單位的申報材料進(jìn)行審查,對有關(guān)工作給予安全指導(dǎo),對安全性負(fù)責(zé)。
第八條 擬進(jìn)行煙草基因工程產(chǎn)品田間試驗、示范及推廣的單位,須經(jīng)國家煙草專賣局批準(zhǔn)后方能進(jìn)行相應(yīng)的試驗、示范及推廣工作。
第九條 擬進(jìn)行煙草基因工程產(chǎn)品的田間試驗、示范及推廣的單位應(yīng)當(dāng)履行下列申報手續(xù):
一、項目負(fù)責(zé)人(申請人)對煙草基因工程的產(chǎn)品進(jìn)行安全評價并填報申報書(附后);
二、組織本單位基因工程安全管理小組,對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查;
三、同所在省級煙草專賣局(公司)協(xié)商確定試驗的地點、規(guī)模及相應(yīng)的安全管理措施;
四、提供有關(guān)技術(shù)資料。
第十條 煙草基因工程管理委員會每年受理兩次申報,截止日期分別為3月31日和9月30日;在每年受理截止日期后的三個月內(nèi)向申請人簽發(fā)批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的文件。
第十一條 煙草基因工程管理委員會的工作人員和參與審查的專家承擔(dān)為申報者保守技術(shù)秘密的責(zé)任。涉及本人的應(yīng)予以回避。
第三章 煙草基因工程種子的管理
第十二條 凡是進(jìn)行煙草基因工程研究的單位、個人要本著為國家高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,切實加強煙草基因工程種子的管理工作,對其工作應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。
第十三條 現(xiàn)有煙草基因工程種子要立即停止在生產(chǎn)中示范、推廣。各單位的煙草基因工程種子要妥善保存,待國家煙草專賣局煙草基因工程管理委員會組織進(jìn)行安全性評價后,并經(jīng)全國煙草品種審定委員會審定通過,方可在指定區(qū)域進(jìn)行試種。
第十四條 各省級煙草專賣局(公司)負(fù)責(zé)管理所轄煙區(qū)內(nèi)煙草基因工程種子的試驗、示范與推廣工作。有關(guān)科研單位須與所在省級煙草專賣局(公司)協(xié)商,落實煙草基因工程品種試驗、示范地點及相應(yīng)的安全管理措施,承擔(dān)試驗、示范的單位須經(jīng)國家煙草專賣局批準(zhǔn)后方能開展相應(yīng)的工作。有關(guān)試驗情況須及時上報。
第十五條 煙草基因工程種子的應(yīng)用申請應(yīng)按照上述從事研究工作的程序進(jìn)行。
第十六條 煙草基因工程種子的應(yīng)用申請須提供有關(guān)安全性技術(shù)資料。
第十七條 煙草基因工程種子的應(yīng)用須經(jīng)國家煙草專賣局有關(guān)主管部門審查并上報全國煙草品種審定委員會審定通過后,方可在規(guī)定的范圍內(nèi)推廣,并做到煙葉單收、單儲、單用,防止與其他品種煙葉混合。凡供出口備貨的煙葉、禁止煙草基因種子的應(yīng)用。
第十八條 煙草基因工程品種確認(rèn)后須由國家煙草專賣局指定的單位專門進(jìn)行繁育與發(fā)放。
第四章 法律責(zé)任
第十九條 對于違反下列情況之一者,國家煙草專賣局將分別給予處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,要依法追究直接責(zé)任人的刑事責(zé)任:
一、未經(jīng)審批,擅自進(jìn)行煙草基因工程研究工作的;
二、未經(jīng)批準(zhǔn),擅自進(jìn)行煙草基因工程種子的田間試驗、示范的;
三、未經(jīng)批準(zhǔn),擅自接受或允許煙草基因工程種子在所轄煙區(qū)內(nèi)進(jìn)行田間試驗、示范的;
四、未經(jīng)審定,擅自推廣煙草基因工程種子的;
五、雖經(jīng)批準(zhǔn),但由于個人原因造成煙草基因工程種子擴散,并造成不良影響或重大經(jīng)濟(jì)損失的;
六、故意隱瞞煙草基因工程的應(yīng)用及其它情況的;
七、違反國家有關(guān)基因工程安全管理辦法的。
第二十條 煙草基因工程管理委員會工作人員玩忽職守,徇私舞弊的,由國家煙草專賣局對直接責(zé)任人給予行政處分。情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,移交司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第五章 附則
第二十一條 對煙草基因工程的安全等級、安全性評價及安全控制措施,按照農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》中的有關(guān)條款執(zhí)行
第二十二條 本辦法由國家煙草專賣局負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本辦法自公布之日起施行。
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