第一章 總則
第二章 申報與審批
第三章 煙草基因工程種子的管理
第四章 法律責任
第五章 附則
第一章 總則
第一條 為了促進我國煙草基因工程領域的研究與開發,加強安全管理,根據國家科委發布的《基因工程安全管理辦法》和農業部發布的《農業生物基因工程安全管理實施辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱基因工程,包括利用載體系統的重組DNA技術以及利用物理、化學和生物等方法把重組DNA導入有機體的技術。
第三條 通過下列方法得到的煙草不適用于本辦法:
一、由自然發生、人工選擇和雜交育種技術得到的煙草;
二、由化學或物理方法誘變得到的煙草;
三、通過器官、組織或細胞培養以及原生質體融合、染色體倍性操作得到的煙草。
第四條 凡在中國境內進行煙草基因工程研究、田間試驗及推廣應用的,按本辦法的規定執行。外國研制的煙草基因工程及其產品擬在中國境內進行田間試驗、推廣應用的,必須持有該國允許進行同類工作的證書,方可按本辦法所規定的程序進行申請,否則不予受理。
第五條 國家煙草專賣局設立煙草基因工程管理委員會,負責對我國煙草基因工程的研究及其產品的田間試驗、示范及推廣應用的管理。
第二章 申報與審批
第六條 從事煙草基因工程研究工作的單位應當根據我國植物基因工程工作的安全等級申報,經國家煙草專賣局審查上報全國基因工程安全委員會批準后,方能立項開展相應的研究工作。
第七條 從事煙草基因工程研究的單位,應由其法人代表負責設立基因工程安全管理小組,并組織對本單位的申報材料進行審查,對有關工作給予安全指導,對安全性負責。
第八條 擬進行煙草基因工程產品田間試驗、示范及推廣的單位,須經國家煙草專賣局批準后方能進行相應的試驗、示范及推廣工作。
第九條 擬進行煙草基因工程產品的田間試驗、示范及推廣的單位應當履行下列申報手續:
一、項目負責人(申請人)對煙草基因工程的產品進行安全評價并填報申報書(附后);
二、組織本單位基因工程安全管理小組,對申報材料進行技術審查;
三、同所在省級煙草專賣局(公司)協商確定試驗的地點、規模及相應的安全管理措施;
四、提供有關技術資料。
第十條 煙草基因工程管理委員會每年受理兩次申報,截止日期分別為3月31日和9月30日;在每年受理截止日期后的三個月內向申請人簽發批準或不批準的文件。
第十一條 煙草基因工程管理委員會的工作人員和參與審查的專家承擔為申報者保守技術秘密的責任。涉及本人的應予以回避。
第三章 煙草基因工程種子的管理
第十二條 凡是進行煙草基因工程研究的單位、個人要本著為國家高度負責的態度,切實加強煙草基因工程種子的管理工作,對其工作應承擔法律責任。
第十三條 現有煙草基因工程種子要立即停止在生產中示范、推廣。各單位的煙草基因工程種子要妥善保存,待國家煙草專賣局煙草基因工程管理委員會組織進行安全性評價后,并經全國煙草品種審定委員會審定通過,方可在指定區域進行試種。
第十四條 各省級煙草專賣局(公司)負責管理所轄煙區內煙草基因工程種子的試驗、示范與推廣工作。有關科研單位須與所在省級煙草專賣局(公司)協商,落實煙草基因工程品種試驗、示范地點及相應的安全管理措施,承擔試驗、示范的單位須經國家煙草專賣局批準后方能開展相應的工作。有關試驗情況須及時上報。
第十五條 煙草基因工程種子的應用申請應按照上述從事研究工作的程序進行。
第十六條 煙草基因工程種子的應用申請須提供有關安全性技術資料。
第十七條 煙草基因工程種子的應用須經國家煙草專賣局有關主管部門審查并上報全國煙草品種審定委員會審定通過后,方可在規定的范圍內推廣,并做到煙葉單收、單儲、單用,防止與其他品種煙葉混合。凡供出口備貨的煙葉、禁止煙草基因種子的應用。
第十八條 煙草基因工程品種確認后須由國家煙草專賣局指定的單位專門進行繁育與發放。
第四章 法律責任
第十九條 對于違反下列情況之一者,國家煙草專賣局將分別給予處分;情節嚴重,構成犯罪的,要依法追究直接責任人的刑事責任:
一、未經審批,擅自進行煙草基因工程研究工作的;
二、未經批準,擅自進行煙草基因工程種子的田間試驗、示范的;
三、未經批準,擅自接受或允許煙草基因工程種子在所轄煙區內進行田間試驗、示范的;
四、未經審定,擅自推廣煙草基因工程種子的;
五、雖經批準,但由于個人原因造成煙草基因工程種子擴散,并造成不良影響或重大經濟損失的;
六、故意隱瞞煙草基因工程的應用及其它情況的;
七、違反國家有關基因工程安全管理辦法的。
第二十條 煙草基因工程管理委員會工作人員玩忽職守,徇私舞弊的,由國家煙草專賣局對直接責任人給予行政處分。情節嚴重,構成犯罪的,移交司法機關依法追究其刑事責任。
第五章 附則
第二十一條 對煙草基因工程的安全等級、安全性評價及安全控制措施,按照農業部《農業生物基因工程安全管理實施辦法》中的有關條款執行
第二十二條 本辦法由國家煙草專賣局負責解釋。
第二十三條 本辦法自公布之日起施行。
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