國家食品藥品監督管理局負責受理注冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械的注冊申請表、注冊證變更/補辦申請表已作修改,現予以發布,自2003年10月1日起正式啟用。2003年9月30日以前,原申請表和新申請表可同時使用。
新的注冊申請表需從國家食品藥品監督管理局網站(www.sfda.gov.cn)或中國醫療器械信息網(www.cmdi.gov.cn)下載使用。2003年10月1日起,注冊申請者在遞交注冊申報材料(包括打印的申請表)時,應同時遞交電子申請表(按網上下載程序生成并填寫的申請表軟盤)。
附件:1.醫療器械注冊申請表
2.進口醫療器械注冊申請表
3.醫療器械注冊證變更/補辦申請表
國家食品藥品監督管理局
二○○三年八月十三日
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