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寧波
國家食品藥品監督管理局關于發布YY0464－2003《一次性使用血液灌流器》醫療器械行業標準第1號修改單的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各醫療器械標準化技術歸口單位：
經國家食品藥品監督管理局審查批準，現發布YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》醫療器械行業標準第1號修改單。本修改單自2005年5月1日起施行。??
附件：YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》醫療器械行業標準第1號修改單
國家食品藥品監督管理局
二00五年二月十八日
附件：YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》醫療器械行業標準第1號修改單
1.（第4頁）6.7.1條“對戊巴比妥鈉的吸附性能試驗”修訂為：配制80mg/L濃度的戊巴比妥鈉溶液，……稱取1.0g吸附劑（干重，濕態可折合成干重），……
CO—……………………………………………………（mg/L）
Ct—……………………………………………………（mg/L）
2.（第4頁）6.7.2條“對肌酐的吸附性能的試驗”修訂為：
配制35mg/L濃度的肌酐溶液，……稱取1.0g吸附劑（干重，濕態可折合成干重）……
3.（第5頁）6.7.3條“對維生素B12的吸附性能試驗”修訂為：
配制25mg/L濃度維生素B12的溶液，……稱取1.0g吸附劑（干重，濕態可折合成干重）……
注：標準中戊巴比妥均為戊巴比妥鈉，B12均為維生素B12b
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