各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位:
YY 0503-2005 《環(huán)氧乙烷滅菌器》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)有關(guān)醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會審定通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其標準編號、名稱及實施日期如下:
一、強制性行業(yè)標準
1.YY 0503-2005 《環(huán)氧乙烷滅菌器》
2.YY 0504-2005《手提式壓力蒸汽滅菌器》
(代替YY 91006-1999,YY 91124-1999)
3.YY 0154-2005《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥》(代替YY 0154-1994)
4.YY 0568-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:手術(shù)照明燈和診斷照明燈安全專用要求》以上醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準自2006年4月1日起實施。
5.YY 0505-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗》該標準自2007年4月1日起實施。
二、推薦性行業(yè)標準
1.YY/T 0157-2005《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式放汽閥》(代替YY/T 0157-1994)
2.YY/T 0158-2005《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈》(代替YY 0158-1994)
3.YY/T 0159-2005《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥》(代替YY 0159-1994)
4.YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分:制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求》
5.YY/T 0506.3-2005《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第3部分:試驗方法》
6.YY/T 0506.4-2005《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分:干態(tài)落絮試驗方法》
7.YY/T 0567.1-2005《醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求》
8.YY/T 0567.2-2005《醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分:過濾》
以上醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準自2006年1月1日起實施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年四月五日
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簡介:
全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準《中華人民共和國和委內(nèi)瑞拉玻利瓦爾共和國關(guān)于刑事司法協(xié)助的條約》的決定
2009-04-24全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準《核材料實物保護公約》修訂案的決定
2008-10-28中華人民共和國就業(yè)促進法
2007-08-30政務(wù)院及其所屬各機關(guān)組織通則[失效]
1970-01-01第十屆全國人民代表大會第四次會議關(guān)于國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要的決議
2006-03-14中華人民共和國香港特別行政區(qū)第一屆立法會的具體產(chǎn)生辦法
1997-05-23全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于取締邪教組織、防范和懲治邪教活動的決定
1999-10-30中華人民共和國土地管理法
1988-12-29中華人民共和國領(lǐng)海及毗連區(qū)法
1992-02-25中華人民共和國澳門特別行政區(qū)第一任行政長官人選的產(chǎn)生辦法
1999-01-16第十屆全國人民代表大會第一次會議表決議案辦法
2003-03-04中華人民共和國檔案法實施辦法(2017修訂)
2017-03-01缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國增值稅暫行條例(2017修訂)
2017-11-19規(guī)章制定程序條例(2017修訂)
2017-12-22國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定
2014-02-19國務(wù)院關(guān)于修改《機動車交通事故責任強制保險條例》的決定
2012-12-17國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知
2013-06-16國務(wù)院辦公廳關(guān)于集中開展安全生產(chǎn)大檢查的通知
2013-06-09國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十二五”全國城鎮(zhèn)生活垃圾無害化處理設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的通知
2012-04-19國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國務(wù)院安全生產(chǎn)委員會組成人員的通知
2012-01-19中華人民共和國車船稅法實施條例
2011-12-05國務(wù)院關(guān)于進一步加大財政教育投入的意見
2011-06-29中國2010年世博會《上海宣言》
2010-10-31國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會對埃塞俄比亞等32個最不發(fā)達國家部分商品實施零關(guān)稅的通知
2010-06-01水域灘涂養(yǎng)殖發(fā)證登記辦法
2010-05-24國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強基層應(yīng)急隊伍建設(shè)的意見
2009-10-18關(guān)于企業(yè)工資薪金及職工福利費扣除問題的通知
2009-01-04國務(wù)院辦公廳關(guān)于2008年部分節(jié)假日安排的通知
2007-12-15民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理條例
2007-07-11