各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據國家食品藥品監督管理局第15號令《醫療器械經營企業許可證管理辦法》中“不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定”的規定,在征求各省(區、市)食品藥品監督管理局意見的基礎上,經國家食品藥品監督管理局審定,現公布第一批不需要申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄(以下簡稱《名錄》,見附件)。
此次公布的《名錄》,共計7類13個產品。《名錄》公布后,請按照有關規定要求做好相關工作。
附件:第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄國家食品藥品監督管理局二○○五年五月二十六日附件:第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄
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│ 類代碼名稱 │ 產 品 名 稱 │
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│普通診察器械 │體溫計、血壓計 │
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│物理治療設備 │磁療器具 │
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│醫用衛生材料及敷料 │醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩 │
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│臨床檢驗分析儀器 │家用血糖儀、血糖試紙條、妊娘診斷試紙(早早孕檢側試紙)│
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│醫用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │
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│病房護理設備及器具 │輪椅 │
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│敷料 │醫用無菌紗布 │
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簡介:
林立德律師,法學學士,執業于海南省大型綜合性律師事務所---海南東方國信律師事務所。具有多年豐富的法律實務經驗。始終認為律師維護的不是公平正義,而是當事人的切身利益。專注于刑事辯護、建筑工程、合同糾紛、婚姻家庭、勞動糾紛、債權債務糾紛等領域。執業以來成功辦理多起刑事案件、民間借貸糾紛案件、建設工程合同糾紛案件、非訴案件,兼任海口鑫偉昌貿易公司、海南省財政廳等公司及政府部門的常年法律顧問。扎實的法律功底、清晰的辦案思路和一絲不茍的辦案態度為業內和當事人一致認可。
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