《醫療事故處理條例》是國務院制定的行政法規,但是《醫療事故處理條例》并不能當然成為審理醫療賠償糾紛的法律依據。根據立法法第八條第七項和第九條規定:“民事基本制度只能制定法律;本法第八條規定的事項尚未制定法律的,全國人民代表大會及其常務委員會有權作出決定,授權國務院可以根據實際需要,對其中的部分事項先制定行政法規……”由于醫療損害民事賠償制度屬于民事基本制度,所以只能由法律才能對醫療損害民事賠償制度作出規定,而行政法規無權制定醫療損害民事賠償制度,《醫療事故處理條例》將醫療損害賠償納入行政管理范圍,超越了行政權范圍;《醫療事故處理條例》對醫療事故賠償范圍和賠償標準的規定,只有在得到了人大的特別授權或者在法律作出明確規定(如規定“行政法規對醫療事故賠償作出規定的,適用行政法規”)的情況下,才能成為法院審理醫療損害賠償案件的依據。但現行《醫療事故處理條例》顯然不具備上述條件,不能成為審理醫療損害賠償案件的依據。
實際上,《醫療事故處理條例》中醫療行政機關保護自身利益的痕跡非常明顯,體現在:醫療事故等級標準過高,醫療事故賠償標準過低,非醫療事故造成的損害不予賠償等。《醫療事故處理條例》的實施使得處于弱勢的患者無法完善地保護自身利益,為此最高人民法院于2003年下發了《關于參照醫療事故處理條例審理醫療糾紛民事案件的通知》(以下簡稱《通知》),規定醫療事故引起的醫療賠償糾紛,參照《醫療事故處理條例》有關規定辦理;醫療事故以外原因引起的其他醫療賠償糾紛,適用《民法通則》的規定。然而,由于司法解釋無權糾正行政法規中存在的缺陷,使得《醫療事故處理條例》中的不合理之處僅得到了部分否定。依照《通知》規定,構成醫療事故的適用《醫療事故處理條例》,結果是損害嚴重的賠償金額低;不構成醫療事故的適用《民法通則》,結果是損害較輕的賠償金額反而更高。所以,實踐中為更好保護處于弱勢群體的患者利益,對構成醫療事故的損害賠償標準出現了既適用《醫療事故處理條例》又不得不突破《醫療事故處理條例》的尷尬與無奈。如《北京市高級人民法院關于審理醫療損害賠償糾紛案件若干問題的意見(試行)》第二十一條規定:“確定醫療事故損害賠償標準,應當參照《醫療事故處理條例》第四十九條至第五十二條規定;如參照《醫療事故處理條例》處理將使患者所受損失無法得到基本補償的,可以適用《民法通則》及相關司法解釋的規定適當提高賠償數額。”
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