消毒管理辦法具體內(nèi)容有哪些?

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-13 · 307人看過

現(xiàn)代社會生活中,公共衛(wèi)生與我們每個人都息息相關(guān)。其中涉及到的不僅有醫(yī)療衛(wèi)生,還有各類食品單位、幼兒機構(gòu)、公共場所、洗衣機構(gòu)、殯葬館等相關(guān)場所。而這些場所的安全往往對消毒方面有著極高的要求,為此我們有必要了解國家通過的消毒管理辦法。

消毒管理辦法

第一章總則

第一條

為了加強消毒管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條

本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。

其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。

第三條

國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。

鐵路、交通衛(wèi)生主管機構(gòu)依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。

第二章消毒的衛(wèi)生要求

第四條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

第五條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應(yīng)當接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。

第六條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當及時進行無害化處理。

第七條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。

第八條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。

第九條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時,應(yīng)當及時報告當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門,并采取有效消毒措施。

第十條

加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛,應(yīng)當進行消毒處理。

第十一條

托幼機構(gòu)應(yīng)當健全和執(zhí)行消毒管理制度,對室內(nèi)空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進行消毒。

第十二條

出租衣物及洗滌衣物的單位和個人,應(yīng)當對相關(guān)物品及場所進行消毒。

第十三條

從事致病微生物實驗的單位應(yīng)當執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程,對實驗的器材、污染物品等按規(guī)定進行消毒,防止實驗室感染和致病微生物的擴散。

第十四條

殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應(yīng)當及時消毒。

第十五條

招用流動人員200人以上的用工單位,應(yīng)當對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進行消毒。

第十六條

疫源地的消毒應(yīng)當執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。

第十七條

公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理,按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營

第十八條

消毒產(chǎn)品應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。

第十九條

消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定,對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當進行檢驗,不合格者不得出廠。

第二十條

消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應(yīng)當取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

第二十一條

省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請之日起一個月內(nèi)作出是否批準的決定。對符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證;對不符合的,不予批準,并說明理由。

第二十二條

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類。

第二十三條

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

第二十四條

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間),應(yīng)當按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生計生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

產(chǎn)品包裝上標注的廠址、衛(wèi)生許可證號應(yīng)當是實際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。

第二十五條

取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的,應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出申請,經(jīng)審查同意,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

第二十六條

生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產(chǎn)品)應(yīng)當按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。

生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑,生產(chǎn)、進口企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價,符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案,備案應(yīng)當按照規(guī)定要求提供材料。

第二十七條

生產(chǎn)企業(yè)申請新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、在華責任單位申請進口新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的,應(yīng)當按照國家衛(wèi)生計生委新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定的要求,向國家衛(wèi)生計生委提出申請。國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,作出是否批準的決定。

國家衛(wèi)生計生委對批準的新消毒產(chǎn)品,發(fā)給衛(wèi)生許可批件,批準文號格式為:衛(wèi)消新準字(年份)第XXXX號。不予批準的,應(yīng)當說明理由。

第二十八條

新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。

第二十九條

國家衛(wèi)生計生委定期公告取得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品批準內(nèi)容。公告發(fā)布之日起,列入公告的同類產(chǎn)品不再按新消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生行政許可。

第三十條

經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時,應(yīng)當索取下列有效證件:

(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

有效證件的復(fù)印件應(yīng)當加蓋原件持有者的印章。

第三十一條

消毒產(chǎn)品的命名、標簽(含說明書)應(yīng)當符合國家衛(wèi)生計生委的有關(guān)規(guī)定。

消毒產(chǎn)品的標簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實,不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。

第三十二條

禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品:

(一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文件的;

(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。

第四章消毒服務(wù)機構(gòu)

第三十三條

消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當符合以下要求:

(一)具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備;

(二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求;

(三)具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件,建立自檢制度;

(四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的,其安全與環(huán)境保護等方面的要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條

消毒服務(wù)機構(gòu)不得購置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。

第三十五條

消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當接受當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督。

第五章監(jiān)督

第三十六條

縣級以上衛(wèi)生計生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán):

(一)對有關(guān)機構(gòu)、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查;

(二)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進行監(jiān)督檢查;

(三)對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查;

(四)對消毒服務(wù)機構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查;

(五)對違反本辦法的行為采取行政控制措施;

(六)對違反本辦法的行為給予行政處罰。

第三十七條

有下列情形之一的,國家衛(wèi)生計生委可以對已獲得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品進行重新審查:

(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝受到質(zhì)疑的;

(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的。

第三十八條

新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當在接到國家衛(wèi)生計生委重新審查通知之日起30日內(nèi),按照通知的有關(guān)要求提交材料。超過期限未提交有關(guān)材料的,視為放棄重新審查,國家衛(wèi)生計生委可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

第三十九條

國家衛(wèi)生計生委自收到重新審查所需的全部材料之日起30日內(nèi),應(yīng)當作出重新審查決定。有下列情形之一的,注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件:

(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝不符合利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)的;

(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果達不到要求的。

第四十條

消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門認定。未經(jīng)認定的,不得從事消毒產(chǎn)品檢驗工作。

消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗和評價報告,應(yīng)當客觀、真實,符合有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。

消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告,在全國范圍內(nèi)有效。

第四十一條

對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu),由省級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正,并予以通報批評;情節(jié)嚴重的,取消認定資格。被取消認定資格的檢驗機構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請認定。

第六章罰則

第四十二條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下罰款。

第四十三條

加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛,未按國家有關(guān)規(guī)定進行消毒處理的,應(yīng)當按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第四十四條

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。

第四十五條

消毒服務(wù)機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正,可以處5000元以下的罰款;造成感染性疾病發(fā)生的,可以處5000元以上20000元以下的罰款:

(一)消毒后的物品未達到衛(wèi)生標準和要求的。

第七章附則

第四十六條

本辦法下列用語的含義:

感染性疾?。河晌⑸镆鸬募膊 ?/p>

消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

消毒服務(wù)機構(gòu):指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進行消毒與滅菌服務(wù)的單位。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機構(gòu)及與上述機構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。

第四十七條

本辦法由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

第四十八條

本辦法自2002年7月1日起施行。1992年8月31日國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《消毒管理辦法》同時廢止。

通過了解這些條例,可以對我國現(xiàn)在的消毒管理及公共衛(wèi)生管理狀況有一個大致的了解。如果在生活中遇到相關(guān)的違法行為,并且人身受到損害,可以聯(lián)系相關(guān)律師進行維權(quán)。


公共衛(wèi)生事件的內(nèi)容有哪些?

國家衛(wèi)生計生委正式發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的若干意見》

衛(wèi)生部醫(yī)療事故處理條例全文

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河北莊銘律師律師事務(wù)所

簡介:

申俊鋒律師,河北莊銘律師事務(wù)所專職律師、高級合伙人。2006年畢業(yè)于河北大學同年通過司法考試取得律師資格。

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