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寧波
藥品質量否決制度
1目的
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》及本公司《質量管理手冊》的質量否決規定和要求，為保障各質量關鍵環節的有效控制，體現各管理程序的嚴肅性，增強質量管理力度，制定本程序。
2適用范圍
適用于本公司藥品經營質量否決管理，包括進、銷、存過程中的藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量。
3職責
質量管理部承擔本程序適用范圍中表述的各環節質量的監督檢查，對質量問題行使一票否決權;公司各部門嚴格執行本程序;總經理、副總經理應保證否決權管理程序的執行。
4內容：
4.1否決職能：
4.1.1對在藥品購進、驗收、儲存、養護、銷售、售后服務、監督檢查、查詢中發現的藥品內在質量、外觀質量、包裝質量問題及企業營業場所、倉庫設施、設備、儀器等符合規范的要求及在運行中出現的問題予以處理;
4.1.2對服務行為的不規范，特別是服務差錯，以及在群眾監督和日常檢查、考核中發現各環節、各崗位工作質量差錯予以處理。
4.2否決對象：
4.2.1對供貨單位的選擇，在實際工作及調查分析的基礎上提出更換供貨單位或停止采購;
4.2.2對銷售單位的選擇，在確認合法資質的前提下及在分析藥品質量、信息、企業信譽的基礎上，提出停售和收回藥品;
4.2.3對庫存藥品經養護檢查抽樣送檢等發現不合格藥品決定停售、封存或銷毀;
4.2.4對售出藥品經查詢查實問題后予以收回或退換;
4.2.5對各級質量監督檢查中查出有質量問題的藥品予以否決;
4.2.6對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具決定停止使用并提出添置、改造、完善建議;
4.2.7對服務質量在檢查、考核中發現的問題和客房投訴經查實后予以處理;
4.2.8對工作質量在常規檢查、考核中發現的問題予以處理;
4.2.9對由服務質量和工作質量所造成的差錯，迅速及時的聯系查詢，并上門糾錯，妥善處理。
4.3否決方式
4.3.1口頭批評;
4.3.2以《限期整改通知單》的形式通知相關部門;
4.3.3按《質量管理程序執行情況檢查與考核管理程序》以《質量管理程序及職責檢查考核表》形式通知相關部門;
4.3.4按《持續改進控制程序》以《糾正和預防措施活動表》形式通知相關部門;
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