關于啟用新版《藥品注冊申請表報盤程序》有關事宜的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-22 · 5565人看過
食藥監辦〔2007〕 231號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總后衛生部藥品監督管理局:?      根據《藥品注冊申請表》填報軟件(測試版)試運行情況,國家局對填報軟件進行了完善,形成了新版《藥品注冊申請表報盤程序》(版本號2.0),并將于2007年12月10日正式啟用。現將有關事宜通知如下:?   一、自2007年12月10日起,境內申請人申請藥品注冊須提交由新版《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質文件。?   二、鑒于進口藥品注冊申請的特點,境外申請人按以下要求使用新版《藥品注冊申請表報盤程序》:   1.自2007年12月10日起,申請備案的補充申請須提交由新版《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質文件;?   2.2008年2月10日之前,除申請備案的補充申請以外的注冊申請仍提交由原《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質文件,自2008年2月10日起,須提交由新版《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質文件。?   三、新版《藥品注冊申請表報盤程序》請登陸www.sfda.gov.cn下載。? ???                               國家食品藥品監督管理局辦公室                                                          二○○七年十二月六日

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