為了貫徹國務院國發〔1991〕60號文件《國務院關于進一步搞活農產品流通的通知》(以下簡稱國務院60號文件),我局一九九一年十二月二十一日就有關問題提出了意見,并向國務院作了請示。經國務院批準同意,現將有關意見印發給你們,請認真貫徹執行。
國務院60號文件是在我國農村經濟體制改革后,經濟有了很大發展,農副產品商品率大幅度提高的新形勢下,發出的又一個重要的政策性文件。根據中藥材來源于農副產品,同時又是防病治病的特殊商品的特點,為了保護藥材資源、穩定中藥市場、保證人民用藥需求和安全有效,除國務院60號文件規定的麝香、甘草、杜仲、厚樸四種中藥材繼續由國家指定的部門統一經營外,還有以下四類中藥材和中藥飲片、中成藥仍然由國營藥材公司收購經營。
一、罌粟殼。俗稱大煙殼,含有嗎啡等物質,易使人體產生依賴性而造成癮癖,對人體肝臟、心臟有一定的毒害作用。一九八七年十一月二十八日國務院國發〔1987〕103號文件《關于發布〈麻醉藥品管理辦法〉的通知》第十一條規定:“藥用罌粟殼的供應業務由國家醫藥管理局(注:現由國家中醫藥管理局,下同)及各省、自治區、直轄市的醫藥管理部門指定的經營單位辦理,其它單位一律不準經營。罌粟殼的分配必須根據衛生部和國家醫藥管理局共同審查批準的計劃調撥。罌粟殼可供醫療單位配方使用和由縣以上衛生行政部門指定的經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用,不準零售。藥品生產企業為配制中成藥所需罌粟殼計劃,由所在省、自治區、直轄市醫藥管理部門審核后,報衛生行政部門核定下達執行”。
二、二十八種毒性中藥材(詳見附件1)。此系毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的中藥材。一九八八年十二月二十七日中華人民共和國國務院令第23號頒發的《醫療用毒性藥品管理辦法》第二條第二款規定:“毒性藥品的管理品種,由衛生部會同國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局規定”。第五款規定:“毒性藥品的收購、經營由各級醫藥管理部門指定的藥品經營單位負責;配方用藥由國營藥店、醫療單位負責。其它任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購經營和配方業務”。
三、國家重點保護的四十二種野生藥材(詳見附件2)。一九八七年十月三十日國務院發布的《野生藥材資源保護管理條例》第十三條規定:“一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,但不得出口”。第十四條規定:“二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統一經營管理,其余品種由產地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購”。第十五條規定:“二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規定外,實行限量出口”。
四、五十七種進口藥材(即南藥)(詳見附件3)。均為國內不產或產量不足醫療必需的進口品種,其中國內不產的有近三十種。
五、中藥飲法。中藥材經過凈選、切制、蒸、炒炙、煅等炮制加工,才能由醫院、藥店供調劑配方使用。《藥品管理法》第五條規定:“中藥飲片加工企業必須配備熟悉藥性并經縣以上衛生行政部門審查登記的藥工人員;具有與所生產藥品相適應的廠房、設施和衛生環境;具有能對所生產藥品進行質量檢驗的機構或者人員以及必要的儀器設備”。
六、中成藥。《藥品管理法》第十五條規定:“城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品”中藥飲片和工業化生產的中成藥不得在城鄉集貿市場出售。
以上四類中藥材和中藥飲片、中成藥目前在中藥材集散(貿)市場上仍在批發出售,嚴重影響著人民用藥安全有效。必須嚴格執行有關法規,不能放開自由購銷。對所有中藥材經營企業單位(含有固定門店的中藥材個體工商戶)都必須按《藥品管理法》的規定在所在地中藥、衛生、工商行政主管部門申請領取《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》和《營業執照》(以下簡稱“二證一照”)。無“二證一照”或“二證一照”不全者,視為非法經營,應嚴肅進行處理,中藥材集散(貿)市場的攤商應持有攤商證或自產證明,無“證”或“證明”者應予取締。
各地中藥主管部門配合衛生、工商、稅務、公安等部門,在當地人民政府的領導下,必須繼續加強對中藥材集散(貿)市場的管理,清理違禁經營的中藥品種,嚴厲查處偽劣中藥,以建立正常的中藥市場流通秩序。
附件1
二十八種毒性中藥材品種表
砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生
附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、紅娘蟲、青娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃
、生千金子、鬧陽花、生天仙子、雪上一支蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅
粉、輕粉、雄黃。
附件2
四十二種國家重點保護的野生藥材品種表
一級:虎骨、豹骨、羚羊角、花鹿茸。
二級:馬鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲片、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、
蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。
三級:川(伊)貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽(草)、防風、遠志、
胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、防風、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛
、阿魏、連翹、羌活
附件3
五十七種進口藥材品種表
公丁香、兒茶、馬錢子、大楓子、大腹皮、牛黃、天仙子、天竺黃、天然冰片、
玉果花、石決明、母丁香、龍涎香、血竭、蓽撥、西紅花、西洋參、西青果、安息香
、肉桂、肉豆蔻、玳瑁、沒藥、沒食子、豆蔻、蘇合香、呂宋果、象皮、沉香、乳香
、蘆薈、訶子、阿魏、大海、砂仁、胡黃連、草果、海龍、海馬、海狗腎、羚羊角、
穿山甲片、朝鮮參、猴棗、番瀉葉、檳榔、檀香、藤黃、犀牛角、廣角、廣木香、白
膠香、虎骨、豹骨、洋苦果、降香、白蕓香。
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