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　　各設區市物價局、平潭綜合實驗區經濟發展局，各省級醫療機構：

　　現將《福建省醫療機構制劑價格管理辦法》印發給你們，請結合本地實際認真貫徹執行。

　　福建省物價局

　　2012年8月7日

　　福建省醫療機構制劑價格管理辦法

　　第一條 為加強對醫療機構制劑價格管理，規范醫療機構價格行為，根據原國家計委《關于印發藥品政府定價辦法的通知》(計價格〔2000〕2142號)、《福建省人民政府關于印發福建省定價目錄的通知》(閩政〔2010〕8號)、福建省物價局《關于印發政府定價藥品目錄的通知》(閩價醫〔2010〕254號)和《福建省定價成本監審目錄》(閩價綜〔2010〕362號)等有關文件規定，結合我省實際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于本省行政區域內所有非營利性醫療機構，所指的醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經藥品監督管理部門批準而配制自用或者調劑使用的固定處方制劑。

　　第三條 醫療機構制劑價格實行政府指導價最高限價管理。中央機關(企業)、部隊駐榕醫療機構和省屬省級醫療機構制劑價格由省價格主管部門負責管理制定;其他醫療機構制劑價格由所在地設區市所轄市區范圍內的非省屬醫療機構(含中央機關、部隊駐閩醫療機構)制劑價格由設區市價格主管部門負責管理制定; 縣(市)及以下醫療機構和除省、設區市管理以外的其他醫院的制劑價格，由所在地縣(市)價格主管部門負責管理。具體零售價格由醫療機構在規定的最高零售價格內制定。設區市、縣(市)價格主管部門制定的醫療機構制劑價格，均應報上一省級價格主管部門備案。全省范圍內同一制劑出現價格差異較大時，省價格主管部門可進行協調銜接，制定統一平衡價格。

　　第四條 醫療機構提出制劑價格定調價建議時應提供以下材料：

　　(一)申請制定或調整制劑價格的文件;

　　(二)醫療機構制劑價格核算表(見附表二);

　　(三)醫療機構制劑許可證;

　　(四)制劑生產批文;

　　(五)制劑說明書和省藥品監督管理部門認可的制劑質量標準;

　　(六)購進原材料、輔助材料、包裝材料等財務憑證。

　　上述材料為復印件的應加蓋制劑生產單位公章，制劑配方要求保密的應當在建議文件中注明。

　　第五條 價格主管部門對醫療機構的定調價建議及相關資料進行審查。不符合規定的，應當在5個工作日內退回建議人并說明理由;符合規定的，價格主管部門應當按照規定對醫療機構制劑價格進行成本監審。

　　第六條 醫療機構制劑零售價格按保本微利原則制定、調整，原則上應低于市場上可替代的同類藥品的價格，其代表品價格構成及作價公式為：

　　(一)零售價格=制造成本×(1+制造成本利潤率)

　　制造成本=[(原材料成本+輔助材料成本)×(1+損耗率)+包裝材料成本×(1+損耗率)]×(1+藥品檢驗費率)+定額生產費用

　　1.制造成本利潤率不得超過5%。

　　2.原材料、輔助材料成本:按醫院每半年或全年加權平均購進價格據實核算，損耗率：西藥最高不超過5%;中藥口服液、湯劑、顆粒劑最高不超過18%，灌腸劑最高不超過12%，膠囊劑、片劑、散劑、丸劑、酊劑、軟膏劑最高不超過10%。

　　3.包裝材料成本：按醫院每半年或全年加權平均購進價格據實核算，損耗率最高不超過5%;包裝材料中的瓶子價格計入成本，不得向患者收取押瓶費。

　　4.定額生產費用包括制劑生產過程中所耗用的水電費、燃料動力、職工薪酬、固定資產折舊費、修理費、管理費、低值易耗品、其他費用等。固定資產折舊及管理費用按現行財務制度的規定標準折舊和分攤。

　　各種劑型的單位定額生產費用(見附表一)為最高標準，各地可根據本地的實際情況在表列標準范圍內確定具體標準。表中未列入的其他劑型規格，其定額生產費用按比照同一給藥途徑的相近劑型規格的原則確定。

　　5.藥品檢驗費原則上據實核定，但檢驗費率最高不得超過率15%。

　　(二)調劑零售價格=調劑調撥(購入)價×(1+調劑調撥利潤率)

　　1.調劑調撥只能一道環節，使用一道差率，調劑調撥利潤率不得超過3%。

　　2.醫療機構制劑最高零售價格按制劑的最小包裝計算，尾數計算采取四舍五入的方法，百元及以上的保留到元，百元以下的保留到角。

　　第七條 同一醫療機構生產的同一品種，不同劑型規格制劑的價格應以代表品價格為基礎，按《藥品差比價規則》計算確定。

　　第八條 新批準生產的制劑，醫療機構可以自行制定試銷價格，試銷期12個月。試銷期滿前3個月，按照價格管理權限向價格主管部門提出定價建議。

　　第九條 各級醫療機構要建立和健全制劑價格管理制度，配備專、兼職物價人員，如實向價格主管部門提供成本資料及其他有關資料，加強成本核算，實行明碼標價制度，嚴格執行價格政策。

　　第十條 各級價格主管部門要加強對醫療機構有關制劑價格管理政策的宣傳和業務指導工作;各級價格監督檢查機構要加強對本辦法執行情況的監督檢查。對違反本辦法規定的，依據國家法律、法規的有關規定進行查處。

　　第十一條 本辦法由福建省物價局負責解釋。

　　第十一二條 本辦法自2012年9月1日起施行。此前有關醫療機構制劑價格管理的規定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。

　　附件：1.定額生產費用表(點擊下載或查看)

　　2.醫療機構制劑價格核算表(點擊下載或查看)

　　http://www.fjjg.gov.cn/fjwjj/jgfw/qsjgzc/webinfo/2012/08/1345607909460192.htm