“全國牙防組的認(rèn)證和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)的法定認(rèn)證不是一回事,牙防組的認(rèn)證也不是權(quán)威認(rèn)證,如果企業(yè)這樣宣傳,那是夸大宣傳。”
一段時間以來,在牙膏、口香糖廣告中頻繁出現(xiàn)的“全國牙防組認(rèn)證”遭到廣泛質(zhì)疑,在北京和上海,全國牙防組都面臨起訴。3月21日,全國牙病防治指導(dǎo)組在北京口腔醫(yī)院內(nèi)金水源賓館內(nèi)召開媒體見面會,全國牙防組副組長、辦公室主任張博學(xué)面對十幾家媒體作出上述表示。
針對此前各家媒體報道中的質(zhì)疑,張博學(xué)還稱,雖然全國牙防組不是認(rèn)監(jiān)會認(rèn)定的有認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),但牙防組的認(rèn)證不是非法的,也不是權(quán)錢交易,而是“中國特色”,口腔保健品認(rèn)證正在納入國家統(tǒng)一認(rèn)證體系。
此外,在認(rèn)證費用和企業(yè)捐贈資金的管理上,由于二者統(tǒng)一由基金會過手,不能排除混用甚至“合二為一”的嫌疑。
牙防組不是兩個人和兩張辦公桌
張博學(xué)介紹,全國牙防組成立于1988年,由衛(wèi)生部官員、口腔醫(yī)療專家組成,下轄六個專家委員會,建立了全國—省、直轄市、自治區(qū)—地市—縣區(qū)各級牙防組的垂直體系,職責(zé)包括制定口腔病防治規(guī)劃和推薦牙病防治成果等,“包括好的牙齒保健用品。”專職人員為兩人,其中一人即張博學(xué),但張博學(xué)同時仍是口腔醫(yī)學(xué)院的教授和主任醫(yī)師,負(fù)有醫(yī)療、教學(xué)、科研的任務(wù)。對于媒體報道的“兩個人、兩張辦公桌”,張博學(xué)稱這是很大的誤解,媒體看到的場景,是由于北大口腔醫(yī)院基建,辦公科室都臨時移到了宿舍和食堂等地點,并非牙防組就是兩個人和兩張桌子。
牙防組成立以后,主管的衛(wèi)生部們并未下?lián)芑顒咏?jīng)費。為此牙防組采取與企業(yè)合作方式,成立牙病防治基金會,作為牙防組吸納社會資金支持牙病防治活動的平臺。1992年,全國牙防組開始從事牙膏等牙齒保健商品認(rèn)證。認(rèn)證的主要目的,據(jù)張博學(xué)說是尋找牙病防治合作伙伴。“如一企業(yè)無緣故給我一千萬,我不敢要。要了解這個企業(yè),它的產(chǎn)品是否有利于牙齒保健,經(jīng)過牙防組專家組的檢測,達(dá)到牙防組制定的標(biāo)準(zhǔn)。”張博學(xué)解釋說,牙防組這個標(biāo)準(zhǔn)雖然不是法定標(biāo)準(zhǔn),但不是低標(biāo)準(zhǔn),而是國際標(biāo)準(zhǔn),含氟牙膏防治牙病效用的檢測標(biāo)準(zhǔn)取自美國牙防學(xué)會(ADA)的標(biāo)準(zhǔn),而木糖醇的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)取自瑞典的“齒友”認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),兩者都是國際通行的標(biāo)準(zhǔn),但“要和中國實際情況結(jié)合”。
按張博學(xué)的說法,企業(yè)基本上在認(rèn)證通過之后進(jìn)行贊助,最大的一筆贊助費用來自寶潔公司,數(shù)目是一千萬。此外企業(yè)還通過共同舉辦牙病防治活動的形式進(jìn)行贊助,如2005年“口腔健康教育大講堂”,兩面針牙膏生產(chǎn)商出資45萬。捐資企業(yè)可以派人出任牙防基金會的職務(wù),直至擔(dān)任副理事長。迄今為止,牙防基金會獲得的捐助和贊助資金幾乎全部來自通過認(rèn)證的牙膏和口香糖企業(yè),基金的啟動規(guī)模是100萬元,來自廣順公司
深圳股份有限公司。和此前的報道不同,廣順公司對基金會的捐贈是100萬而非意向中的1000萬,捐資規(guī)模縮水的原因則是廣順公司經(jīng)營房地產(chǎn)業(yè)的虧損。目前基金的規(guī)模是800萬元。
據(jù)介紹,經(jīng)過對含氟牙膏的多年推廣,含氟牙膏使用率上升了兩倍多,而北京市民的含氟牙膏使用率更達(dá)到87%。
有媒體提出,市場上合法出售的牙膏都經(jīng)過了有關(guān)質(zhì)檢部門的認(rèn)可,具有清潔和保護(hù)口腔健康的作用,牙防組另外建立一個認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)意義何在?張博學(xué)回答,前者是口腔清潔衛(wèi)生的一般性功用,后者則針對某些牙膏宣傳的防齲齒功能進(jìn)行認(rèn)證,以確定其宣傳的真實性。
但這種認(rèn)證不是強制性的,而是企業(yè)自愿申請。到目前為止,牙防組共為8個產(chǎn)品提供了認(rèn)證,至于認(rèn)證的通過率有多高,張博學(xué)稱記不太清楚,但肯定不是申請了就能通過。
認(rèn)證通過之后,牙防組授權(quán)企業(yè)在產(chǎn)品上使用牙防組的認(rèn)證標(biāo)志。張博學(xué)稱,牙防組只對牙防組認(rèn)證的“幫助防蛀,保護(hù)牙齒”功效負(fù)責(zé),不能保證產(chǎn)品其它方面完全合格,比如不能保證某些產(chǎn)品的重金屬含量不超標(biāo)。為此牙防組要求把自己認(rèn)證的內(nèi)容在產(chǎn)品上用專門的框包起來。一些企業(yè)在廣告中的措辭有夸大之嫌,比如說牙防組的認(rèn)證是“權(quán)威認(rèn)證”,對此牙防組只能對企業(yè)提出意見,有爭執(zhí),但無法完全阻止,尚沒有一個行之有效的糾錯機(jī)制。#p#分頁標(biāo)題#e#
通過牙防產(chǎn)品認(rèn)證來為牙防基金會運作尋找合作伙伴,張博學(xué)解釋說這是“中國特色”,是牙防的現(xiàn)實需要。“現(xiàn)在衛(wèi)生部門對牙防已有投入,以后牙防基金會的社會特色會逐漸淡化,對牙防組也就不會像現(xiàn)在這樣產(chǎn)生這么多質(zhì)疑了。”
以牙防組的衛(wèi)生部官方背景和“權(quán)威”地位,消費者很難避免將其認(rèn)證認(rèn)做“權(quán)威認(rèn)證”,對此牙防組有無預(yù)見,如何防范其消極影響?對此牙防組尚無人士給出一個合理回答。
口腔認(rèn)證將納入國家統(tǒng)一認(rèn)證體系
全國牙防組是衛(wèi)生部主管的、沒有獨立法人資格的一個組織,由它來進(jìn)行認(rèn)證活動顯然面臨質(zhì)疑。對此張博學(xué)解釋,全國牙防組的“認(rèn)證”雖然使用了認(rèn)證字眼,但和法定的認(rèn)證概念不是一回事,是一種工作,不是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的“認(rèn)證”。
張博學(xué)說,當(dāng)初使用“認(rèn)證”字眼事出偶然,起初考慮的措辭有“認(rèn)可”和“推薦”,但“認(rèn)可”沒體現(xiàn)出檢測的專業(yè)性,而“推薦”有強加于人之嫌,而“認(rèn)證”有“驗證”的含義。“如果當(dāng)初沒有用認(rèn)證的字眼,也許今天不會有這么多質(zhì)疑”,張博學(xué)稱。當(dāng)時對于認(rèn)證,并沒有今天這樣明確和嚴(yán)格的規(guī)范,“不能以今天的標(biāo)準(zhǔn)去要求當(dāng)時的行為”。
2003年,《中華人民共和國
認(rèn)證認(rèn)可條例》頒布。張博學(xué)稱,2003年之后,牙防組沒有進(jìn)行新的產(chǎn)品認(rèn)證。以往進(jìn)行的認(rèn)證,有效期為3——5年,認(rèn)證到期的牙防組經(jīng)過檢測同意企業(yè)繼續(xù)使用,對于產(chǎn)品新增功能的,要確定其是否影響其原有防齲功能。
媒體報道,口腔保健認(rèn)證并沒有一個全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。牙防組的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),也由牙防組自行制定。張博學(xué)出示了一份牙防組的認(rèn)證規(guī)范,這份規(guī)范的第一條要求是臨床試驗,比如木糖醇生產(chǎn)企業(yè)樂天(中國)食品有限公司在豐臺八所小學(xué)進(jìn)行的為期三年的臨床試驗,每個學(xué)生每天嚼5次口香糖,三年后得出防齲結(jié)果。
但據(jù)張博學(xué)介紹,臨床試驗是由企業(yè)主動提出,不是一個強制性的認(rèn)證步驟;必須的步驟是實驗室檢測。至于沒有針對人群的臨床試驗如何保證認(rèn)證檢測的科學(xué)性,張博學(xué)稱,這是由牙防組專家委員會的權(quán)威性以及臨床試驗醫(yī)院設(shè)備的先進(jìn)性來保證的。
張博學(xué)稱,認(rèn)證條例出臺后,牙防組通過衛(wèi)生部和認(rèn)監(jiān)會進(jìn)行了匯報溝通,得到的意見是,牙防組的認(rèn)證雖然不屬于認(rèn)監(jiān)會批準(zhǔn)的法定認(rèn)證,但也不是非法的,相反為口腔保健品認(rèn)證體系的建立做了有益的基礎(chǔ)工作。從認(rèn)證條例出臺到全國統(tǒng)一的口腔保健品認(rèn)證體系建立,需要一個過渡期,在此期間牙防組雖然不進(jìn)行新的認(rèn)證,但原有認(rèn)證繼續(xù)有效。而統(tǒng)一的口腔保健品認(rèn)證體系建立后,應(yīng)該由獨立的第三方法人機(jī)構(gòu)來進(jìn)行認(rèn)證工作,沒有法人資格的牙防組到時也有可能不能獲得認(rèn)證資格。
張博學(xué)出示了一份國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會下發(fā)給衛(wèi)生部辦公廳的《關(guān)于對建議將口腔保健用品認(rèn)證納入全國認(rèn)證認(rèn)可管理的復(fù)函》,這份文件稱,口腔保健用品是生活和口腔保健必需品,開展口腔保健用品認(rèn)證是規(guī)范口腔保健用品管理,科學(xué)引導(dǎo)消費的重要手段。“貴部通過十幾年的研究與探索,已在口腔保健用品的功效檢測和認(rèn)證方面積累了一些寶貴經(jīng)驗。我委同意與你部共同研究建立我國統(tǒng)一的口腔保健用品認(rèn)證制度。”
這份文件還提到,建議聯(lián)合成立專項工作組進(jìn)行調(diào)研,并著手起草我國口腔保健用品認(rèn)證管理辦法、認(rèn)證規(guī)則和相關(guān)技術(shù)規(guī)范,“盡快將口腔保健品認(rèn)證活動納入全國認(rèn)證認(rèn)可體系中。”
這份文件的日期是2005年9月28日,正是在中國公益網(wǎng)主編李剛律師起訴全國牙防組當(dāng)天。張博學(xué)稱他收到了陳剛律師的
起訴書,但此后因牙防組沒有法人資格,起訴被駁回。有媒體質(zhì)疑,按照文件的精神,在過渡期間,沒有法定認(rèn)證資格的牙防組的認(rèn)證并非非法,那么是否任何一個組織和個人都可進(jìn)行認(rèn)證活動?對此,張博學(xué)則以牙防組的專業(yè)性作為解釋。#p#分頁標(biāo)題#e#
認(rèn)證費用和捐贈資金的“合二為一”之嫌
牙防基金會成立之初,人員和牙防組交叉使用,“交叉率達(dá)到50%以上”。
雖然牙防組和牙防基金會在性質(zhì)上截然不同,牙防組是衛(wèi)生部主管的、沒有法人身份的臨時性機(jī)構(gòu),牙防基金會則是在民政局注冊的民間社團(tuán);牙防組含有“幫助制定口腔保健規(guī)劃,推薦牙病防治成果”等半官方職能,而牙防基金會是作為一筆企業(yè)參與管理的基金在運作;但牙防基金會“作為牙防組吸納社會資金的組織”的職能和牙防組“為了尋找合作伙伴”而進(jìn)行的認(rèn)證活動,使二者之間出現(xiàn)了“雞生蛋、蛋生雞”的關(guān)系,尤其體現(xiàn)在資金運用上。
據(jù)張博學(xué)介紹,認(rèn)證標(biāo)志的使用本身是不收費的,收的只是檢測試驗的費用,費用數(shù)額從幾千到百萬不等,比如前述的 “樂天”公司口香糖臨床試驗費用就達(dá)到150萬元。這些費用如何管理,誰來監(jiān)督管理呢?按照張博學(xué)的介紹,牙防組的專職人員僅兩人,而兩人都是醫(yī)學(xué)院醫(yī)生和專家,需要承擔(dān)醫(yī)療教學(xué)科研任務(wù)。那么牙防組是否有專職的財務(wù)人員?沒有法人資質(zhì)的牙防組,能否有資格進(jìn)行財務(wù)管理,有沒有帳目和財務(wù)制度?對此張博學(xué)起初回答,牙防組有專職的財務(wù)人員,也有專門的帳目,只是沒有必要公開。但此后張博學(xué)又表示,牙防組的認(rèn)證資金都是通過牙防基金會運作。至于牙防基金會,則依據(jù)基金會的管理章程運作,要接受國家審計。
牙防組認(rèn)證的費用由牙防基金會管理運作,認(rèn)證經(jīng)費與捐贈資金難免混合使用之嫌,企業(yè)究竟是在認(rèn)證后進(jìn)行捐贈,還是捐贈后獲得認(rèn)證,認(rèn)證費用和捐贈資金到底是分開的還是“一而二、二而一”關(guān)系?對此牙防組并未給出一個明確解釋。
“作為牙防組專家成員,我并沒有在基金會領(lǐng)取一分錢報酬,我們都是知識分子,從事這項工作,掉進(jìn)這個坑里,不是出于私利,是出于責(zé)任心”。張博學(xué)說。