國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

　　第12號

　　《食品召回管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年9月1日起施行。

　　局　長　畢井泉

　　2015年3月11日

　　食品召回管理辦法

　　第一章　總　則

　　第一條　為加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

　　不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。

　　第三條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)食品安全第一責(zé)任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務(wù)。

　　第四條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

　　第五條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織建立由醫(yī)學(xué)、毒理、化學(xué)、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的食品安全專家?guī)欤瑸椴话踩称返耐Ｖ股a(chǎn)經(jīng)營、召回和處置提供專業(yè)支持。

　　第六條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)匯總分析全國不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息，根據(jù)食品安全風(fēng)險因素，完善食品安全監(jiān)督管理措施。

　　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任。

　　第七條　鼓勵和支持食品行業(yè)協(xié)會加強(qiáng)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務(wù)。

　　鼓勵和支持公眾對不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置等活動進(jìn)行社會監(jiān)督。

　　第二章　停止生產(chǎn)經(jīng)營

　　第八條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費(fèi)者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風(fēng)險。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品。

　　第九條　食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)及時采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。

　　第十條　網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)依法采取停止網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。

　　第十一條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不安全食品未銷售給消費(fèi)者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風(fēng)險。

　　第三章　召　回

　　第十二條　食品生產(chǎn)者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)主動召回。

　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動召回不安全食品而沒有主動召回的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回。

　　第十三條　根據(jù)食品安全風(fēng)險的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回分為三級：

　　（一）一級召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后24小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。

　　（二）二級召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后48小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。

　　（三）三級召回：標(biāo)簽、標(biāo)識存在虛假標(biāo)注的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后72小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。標(biāo)簽、標(biāo)識存在瑕疵，食用后不會造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)改正，可以自愿召回。

　　第十四條　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照召回計劃召回不安全食品。

　　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到食品生產(chǎn)者的召回計劃后，必要時可以組織專家對召回計劃進(jìn)行評估。評估結(jié)論認(rèn)為召回計劃應(yīng)當(dāng)修改的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)立即修改，并按照修改后的召回計劃實施召回。

　　第十五條　食品召回計劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　（一）食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等基本情況；

　　（二）食品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍；

　　（三）召回原因及危害后果；

　　（四）召回等級、流程及時限；

　　（五）召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式；

　　（六）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和責(zé)任；

　　（七）召回食品的處置措施、費(fèi)用承擔(dān)情況；

　　（八）召回的預(yù)期效果。

　　第十六條　食品召回公告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　（一）食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、電子郵箱等；

　　（二）食品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等；

　　（三）召回原因、等級、起止日期、區(qū)域范圍；

　　（四）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和消費(fèi)者退貨及賠償?shù)牧鞒獭?

　　第十七條　不安全食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食品召回公告應(yīng)當(dāng)在省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站和省級主要媒體上發(fā)布。省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應(yīng)當(dāng)與國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。

　　不安全食品在兩個以上省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食品召回公告應(yīng)當(dāng)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。

　　第十八條　實施一級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起10個工作日內(nèi)完成召回工作。

　　實施二級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)完成召回工作。

　　實施三級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)完成召回工作。

　　情況復(fù)雜的，經(jīng)縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門同意，食品生產(chǎn)者可以適當(dāng)延長召回時間并公布。

　　第十九條　食品經(jīng)營者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后，應(yīng)當(dāng)立即采取停止購進(jìn)、銷售，封存不安全食品，在經(jīng)營場所醒目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施，配合食品生產(chǎn)者開展召回工作。

　　第二十條　食品經(jīng)營者對因自身原因所導(dǎo)致的不安全食品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回。

　　食品經(jīng)營者召回不安全食品應(yīng)當(dāng)告知供貨商。供貨商應(yīng)當(dāng)及時告知生產(chǎn)者。

　　食品經(jīng)營者在召回通知或者公告中應(yīng)當(dāng)特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問題。

　　第二十一條　因生產(chǎn)者無法確定、破產(chǎn)等原因無法召回不安全食品的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回不安全食品。

　　第二十二條　食品經(jīng)營者召回不安全食品的程序，參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規(guī)定處理。

　　第四章　處　置

　　第二十三條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對因停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等原因退出市場的不安全食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等處置措施。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法處置不安全食品的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其依法處置不安全食品。

　　第二十四條　對違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴(yán)重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即就地銷毀。

　　不具備就地銷毀條件的，可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營者集中銷毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在集中銷毀處理前，應(yīng)當(dāng)向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　第二十五條　對因標(biāo)簽、標(biāo)識等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售，銷售時應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。

　　第二十六條　對不安全食品進(jìn)行無害化處理，能夠?qū)崿F(xiàn)資源循環(huán)利用的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　第二十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者對不安全食品處置方式不能確定的，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專家進(jìn)行評估，并根據(jù)評估意見進(jìn)行處置。

　　第二十八條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品的名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。

　　第五章　監(jiān)督管理

　　第二十九條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風(fēng)險。

　　第三十條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的食品可能屬于不安全食品的，可以開展調(diào)查分析，相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助。

　　第三十一條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

　　第三十二條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的不安全食品存在較大風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品結(jié)束后5個工作日內(nèi)向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告情況。

　　第三十三條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者定期或者不定期報告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況。

　　第三十四條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置報告進(jìn)行評價。

　　評價結(jié)論認(rèn)為食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取的措施不足以控制食品安全風(fēng)險的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品。

　　第三十五條　為預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以發(fā)布預(yù)警信息，要求相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品，提示消費(fèi)者停止食用不安全食品。

　　第三十六條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。

　　第六章　法律責(zé)任

　　第三十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法有關(guān)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的規(guī)定，食品安全法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處理。

　　第三十八條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定，不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營、不主動召回、不按規(guī)定時限啟動召回、不按照召回計劃召回不安全食品或者不按照規(guī)定處置不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款。

　　第三十九條　食品經(jīng)營者違反本辦法第十九條的規(guī)定，不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處五千元以上三萬元以下罰款。

　　第四十條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定，未按規(guī)定履行相關(guān)報告義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款。

　　第四十一條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十三條第二款的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法處置不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處二萬元以上三萬元以下罰款。

　　第四十二條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十八條的規(guī)定，未按規(guī)定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款。

　　第四十三條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品，不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動采取停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處罰；違法情節(jié)輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

　　第四十四條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門不依法履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，造成不良后果的，依照《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。

　　第七章　附　則

　　第四十五條　本辦法適用于食品、食品添加劑和保健食品。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營者對進(jìn)入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品的停止經(jīng)營、召回和處置，參照本辦法執(zhí)行。

　　第四十六條　本辦法自2015年9月1日起施行。