各省、自治區、直轄市農業(農牧漁業、農林、農牧)廳(局):
為了貫徹實施《農藥管理條例》和《農藥管理條例實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》),進一步做好農藥登記管理工作,現將有關事項通知如下:
一、加強農藥登記試驗的管理
農藥登記試驗報告的準確性和科學性,是做好農藥登記管理工作的重要保證。為了提高農藥登記質量,必須加強對農藥登記試驗、試驗單位和試驗樣品的管理。
(一)農藥登記田間藥效試驗的管理。農業部農藥檢定所應做好農藥登記田間藥效試驗申請的審查和批準發放農藥田間試驗批準證書工作。從2000年7月1日起,未取得農藥田間試驗批準證書而進行的農藥田間藥效試驗,其試驗報告在農藥登記審批中不予認可。
(二)農藥登記試驗單位的認證與管理。農業部負責組織對農藥登記藥效試驗、殘留試驗、毒理試驗和環境試驗單位進行資格認證,并對認證合格的單位發放資格認證證書。
農藥登記試驗由通過農業部資格認證的單位承擔。在農業部組織認證之前,藥效試驗和殘留試驗暫由農業部農藥檢定所認定的單位承擔;毒理學試驗暫由衛生部、農業部批準的農藥毒理學試驗認可的單位承擔;環境試驗暫由農業部、國家環保總局批準或指定的單位承擔。
(三)農藥登記試驗樣品的檢測與管理。根據《實施辦法》第十九條規定,試驗樣品須經法定質量檢測機構檢測,在確認樣品有效成分及其含量與標示值相符后,方可進行試驗。法定檢測機構是指通過計量認證的省級以上農業行政主管部門所屬的農藥檢定機構和其他相應的農藥質量檢測機構。試驗樣品檢測項目主要是有效成分及含量,檢測結果按有關標準綜合判定。受委托的質量檢測機構對試驗樣品檢測判定后應加封,并對樣品及檢測結果保密。農藥登記試驗承擔單位使用一份加封的樣品進行試驗,并將另一份加封的試驗樣品保存2年備查。
二、完善農藥登記審批制度
《實施辦法》對農藥登記審批作出了一些新的規定,省級以上農藥檢定機構要切實做好農藥登記審批的銜接工作,完善農藥登記審批制度。
(一)農藥登記的資料要求。農藥研制者和生產者申請農藥田間試驗和農藥登記,應按照農業部發布的《農藥登記資料要求》所規定的不同登記類型和階段提供有關資料。
(二)相同產品登記的資料保護。自首家企業的產品獲得登記之日起,新農藥7年內、新制劑5年內、新使用范圍和方法3年內,其他生產企業申請相同產品登記時必須提供和首家相同的資料,或者產品質量與首家無明顯差異,并得到首家同意,可以使用其部分原藥資料和部分制劑資料。在資料保護期限外,如果產品質量與首家無明顯差異,可免交部分原藥資料和部分制劑資料。
相同產品包括相同原藥和相同制劑。相同原藥是指有效成分和雜質相同,且含量在誤差范圍之內;相同制劑是指有效成分相同,有效成分含量和主要物化參數在誤差范圍之內。
(三)衛生殺蟲劑和農藥分裝登記審批。自本通知發布之日起,省級農藥檢定機構停止審批發放《農藥分裝登記證》和《衛生殺蟲劑登記證》。對已經發放的《農藥分裝登記證》和《衛生殺蟲劑登記證》由省級農藥檢定機構統一收回,并攜帶登記資料,于2000年12月30日前到農業部農藥檢定所換取《農藥臨時登記證》。
三、嚴格執行臨時登記有效期限規定
根據《實施辦法》第七條第(二)項規定,農藥臨時登記累積有效期不得超過4年。1999年7月23日以后審批發放的農藥臨時登記證,嚴格執行此項規定。
1999年7月23日以前審批發放的農藥臨時登記證,按照以下規定辦理。
(一)農業部農藥檢定所負責對登記過的農藥產品進行分類清理。對原藥和制劑都屬臨時登記狀態的農藥、原藥已正式登記而制劑、使用范圍和方法屬臨時登記的農藥、首家已取得正式登記證的相同農藥,按照申請正式登記或變更登記提出相關的資料要求,組織生產相同產品的生產廠家統一進行登記試驗協作,試驗費用由各生產廠家分擔。
(二)農業部農藥檢定所在組織登記試驗協作時,要堅持生產廠家自愿申請登記和自愿參加登記試驗協作的原則。采用的登記試驗樣品由各試驗協作廠家共同認可,布置的試驗點應保證在規定時限內提交可供登記評價的試驗報告。
(三)農業部農藥檢定所對參加登記試驗協作的生產廠家,農藥臨時登記證有效期可續展至2003年12月30日;對不參加登記試驗協作的生產廠家,農藥臨時登記證累積有效期滿4年的,不再辦理續展登記。
(四)農業部農藥檢定所根據農業生產實際和可持續發展要求,從調整農藥產品結構和提高應用水平出發,對已確認不合理的農藥產品類型,不再受理正式登記或變更登記申請。
本通知自發布之日起執行。各省、自治區、直轄市農業行政主管部門和所屬的農藥檢定機構要將農藥登記管理的有關事項盡快通知到轄區內農藥生產企業。并將在執行過程中的情況和問題,及時報送我部種植業管理司和農藥檢定所。
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