各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：
　　根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，我國(guó)頒布實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱藥品ＧＭＰ）。為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督管理，確保人民用藥安全有效，決定在我國(guó)實(shí)施藥品ＧＭＰ認(rèn)證制度。
　　藥品ＧＭＰ認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）和藥品品種實(shí)施藥品ＧＭＰ監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的、先進(jìn)的管理手段。為保證藥品ＧＭＰ認(rèn)證制度的實(shí)施，現(xiàn)通知如下：
　　一、藥品ＧＭＰ認(rèn)證的組織機(jī)構(gòu)為“中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)”，衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心為委員會(huì)的具體辦事機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)實(shí)施藥品ＧＭＰ認(rèn)證工作。
　　二、從１９９５年１０月１日起，凡具備條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）和藥品品種，可按《中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證管理辦法》規(guī)定申請(qǐng)藥品ＧＭＰ認(rèn)證。
　　三、取得藥品ＧＭＰ認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)（車(chē)間），在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí)，衛(wèi)生行政部門(mén)予以優(yōu)先受理；迄今至１９９８年６月３０日，未取得藥品ＧＭＰ認(rèn)證的企業(yè)（車(chē)間），衛(wèi)生行政部門(mén)將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。
　　取得藥品ＧＭＰ認(rèn)證證書(shū)的藥品，在參與國(guó)際藥品貿(mào)易時(shí)，可向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理藥品出口銷(xiāo)售的證明；并可按國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定，向物價(jià)部門(mén)重新申請(qǐng)核定該藥品價(jià)格。
　　四、各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購(gòu)、使用取得藥品ＧＭＰ認(rèn)證證書(shū)的藥品和在取得藥品ＧＭＰ認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)（車(chē)間）生產(chǎn)的藥品。
　　各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位要把該內(nèi)容納入日常工作制度；衛(wèi)生行政部門(mén)也應(yīng)將該項(xiàng)制度做為考核、檢查、驗(yàn)收藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位的內(nèi)容之一。
　　五、藥品ＧＭＰ認(rèn)證合格的藥品，可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用認(rèn)證標(biāo)志。使用認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，須到所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理備案手續(xù)。
　　藥品ＧＭＰ認(rèn)證合格的生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間），只能在企業(yè)（車(chē)間）懸掛認(rèn)證標(biāo)志或在有關(guān)的材料中以文字形式說(shuō)明。
　　六、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要指導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品ＧＭＰ認(rèn)證，并協(xié)助做好藥品ＧＭＰ認(rèn)證的檢查、復(fù)查工作。
　　要加強(qiáng)對(duì)已取得藥品ＧＭＰ認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）和藥品及其認(rèn)證標(biāo)志使用的監(jiān)督，凡違反《藥品管理法》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定的，依法進(jìn)行行政處罰外，還要向藥品認(rèn)證委員會(huì)提出撤銷(xiāo)其認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的建議。
　　七、在實(shí)施藥品ＧＭＰ和認(rèn)證工作中，要注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生部藥政局。