??? 根據國務院國發（１９８５）６２號文批轉衛生部《關于衛生工作改革若干政策問題報告》，對藥品審批和藥品檢驗等都要收取一定的成本費的規定。經反復測算和征求各方意見，并參照國際慣例，重新調整制定了《藥品審批監督檢驗收費標準》。經財政部會簽和國家物價局審查同意，并征求了國家醫藥管理局意見，現印發給你們，請遵照執行。
　　

??? 所收費用列入預算內管理，作為自動增加撥款，用于藥品審批工作和發展藥品監督檢驗事業。
　　

??? 藥品審批監督檢驗收費標準
　　

一、新藥臨床研究、生產審批費和由試生產轉正式生產審批費收取標準：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 單位：元
　　

　?。?br/>　　　　項　目｜　臨床研究審批費?。　∩a審批費　　?。　　　　　。?br/>　　　　　　　｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜試生產轉正式｜頒發新
　　　類　別?。〕鯇彙。蛯彙。〕鯇彙。蛯彙　。∩a審批費｜藥證書
　　－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－－－｜－－－
　　第一、二類｜?。罚埃埃保埃埃埃矗常埃埃保玻埃埃埃。玻埃埃啊。?br/>　　－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－－－｜
　　第　三　類｜　６００｜?。罚埃埃玻罚埃埃。福埃埃埃　　　　。担?br/>　　－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－－－｜
　　第四、五類｜１０００｜　—　?。玻担埃埃矗担埃啊。　　　　。?br/>　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　

注：新藥審批收費按１個原料藥品或１個制劑為１個品種計收。每增加１種制劑，則按相應類別增收
　　

２０％審批費用。

　　二、《中華人民共和國藥典》、《衛生部藥品標準》已收載品種生產的審批收費標準，按新藥第四、五類生產審批初審費的１０％收取；省、自治區、直轄市藥品標準已收載品種生產的審批收費標準，按新藥第四、五類生產審批初審費的２０％收取。

　　三、藥品委托檢驗收費標準
　　

　　　?。ㄒ唬┤珯z

　　　?。保股仡?br/>

　　　　　　　（１）原料、注射劑　　　３００元

　　　　　　?。ǎ玻┢渌苿　　　　。保福霸?br/>

　　　　２．化學藥品類

　　　　　?。ǎ保┰?、注射劑　　　?。玻埃霸?br/>

　　　　　　（２）其他制劑　　　　　?。保玻霸?br/>

　　　　注：片劑、膠囊含量均勻度測定按單項檢驗收

　　費標準收取。

　　　?。常兴幉?、成藥、制劑　　　?。保埃霸?br/>

　　　　４．生化藥品

　　　?。ǎ保┘最悾喊ㄒ葝u素、絨促性素、促皮質素、尿激酶、水解蛋白注射液、肝素

　　鈉等３２０元

　　　?。ǎ玻┮翌悾喊ㄆ咸烟撬徜R鈉、魚精蛋白、乳酶生、玻璃酸酶、細胞色素Ｃ等２

　　４０元

　　　?。ǎ常┍悾喊ù弋a素、胃酶、胰酶、淀粉酶１００元

　　　　５．血液制品、代血漿２８０元

　　　?。叮派湫运幤?br/>

　　　　　　　（１）注射液　　　　?。保担霸?br/>

　　　　　　?。ǎ玻┌l生器　　　　?。保担霸?br/>

　　　　　　?。ǎ常┌l生器配套藥盒　　４０元

　　　　（二）單項檢驗

　　　　１．胰島素效價測定　　　　　?。玻常霸?br/>

　　　?。玻q促性素效價測定　　　　　２３０元

　　　　３．促皮質素效價測定　　　　?。保福霸?br/>

　　　?。矗蟮攸S效價測定　　　　　　１５０元

　　　　５．縮宮素效價測定　　　　　?。保保霸?br/>

　　　?。叮嗡剽c效價測定　　　　　　１００元

　　　　７．魚精蛋白效價測定　　　　?。保埃霸?br/>

　　　　８．長效胰島素延緩作用檢查　?。常担霸?br/>

　　　?。梗码戏测c明毒力、療效試驗　１５０元

　　　?。保埃咸烟撬徜R鈉毒力試驗　　?。福霸?br/>

　　　?。保保疅嵩瓩z查　　　　　　　?。保担霸?br/>

　　　?。ㄈ鐬檫吘壆a品或血液制品、放射性藥品的熱原

　　檢查，費用酌情另加）

　　　?。保玻^敏試驗　　　　　　　　１５０元

　　　　１３．升壓或降壓物質檢查　　　１００元

　　　?。保矗踩囼灐　　　　　　　　。担霸?br/>

　　　　１５．無菌檢查　　　　　　　　?。担霸?br/>

　　　　１６．抗菌素效價測定　　　　　　６０元

　　　?。保罚l生學檢查　　　　　　　?。福霸?br/>

　　　　１８．紫外吸收（含紫外鑒別）　?。叮霸?br/>

　　　?。保梗t外吸收　　　　　　　　　５０元

　　　?。玻埃⒘考t外　　　　　　　　?。担霸?br/>

　　　　２１．旋光度測定（含分光檢驗）?。担霸?br/>

　　　　２２．原子吸收　　　　　　　　?。担霸?br/>

　　　?。玻常邏阂合唷　　　　　　　。保埃霸?br/>

　　　?。玻矗畾庀嗌V　　　　　　　　　６０元

　　　?。玻担媚茏V測定　　　　　　　?。常霸?br/>

　　　?。玻叮派湫詽舛取　　　　　　　。保翟?br/>

　　　?。玻罚胨テ跍y定　　　　　　　?。担霸?br/>

　　　?。玻福呕兌取　　　　　　　　。玻翟?br/>

　　　　２９．膠體顆粒檢查　　　　　　?。担霸?br/>

　　　?。常埃ㄊ戏ㄋ譁y定　　　　　?。叮霸?br/>

　　　　３１．含量測定　　　　　　　　?。叮霸?br/>

　　　?。常玻埸c測定　　　　　　　　?。玻霸?br/>

　　　?。常常b別（每項）　　　　　　　２０元

　　　?。常矗畽z查（每項）　　　　　　?。常霸?br/>

　　　?。常担疅晒夥止狻　　　　　　　　。矗翟?br/>

　　　?。常叮訏呙琛　　　　　　　　。担霸?br/>

　　　　３７．差熱分析　　　　　　　　?。叮霸?br/>

　　　?。常福尫哦取　　　　　　　　　。罚翟?br/>

　　　?。常梗肿恿繙y定　　　　　　?。保埃霸?br/>

　　　?。矗埃兴幮誀铒@微鑒別　　　　　３０元

　　　　４１．白蛋白變性蛋白測定　　　１００元

　　　?。矗玻褐破罚龋拢樱粒菣z查　?。玻翟?br/>

　　　　　　?。ㄓ眠M口藥盒　　　　　１２０元）

　　　　４３．凍干人血漿保存質量試驗　?。矗霸?br/>

　　　　４４．血液制品穩定性試驗　　　　３０元

　　　　４５．血液制品澄明度試驗　　　　２０元

　　　?。矗叮毙远拘栽囼灐　。保埃啊玻埃霸?br/>

　　　?。矗罚瑒⒛z囊含量均勻度測定

　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。担埃霸?br/>

　　　?。矗福筝斠何⒘z查　　　　?。保担霸?br/>

　　　　注：凡未列入本收費標準中的特殊項目（如使用高級精密儀器、特殊試劑等）可參

　　照上述項目收費標準收費。

　　　　四、藥品抽檢合格者不收取費用。抽檢不合格者收取檢驗費，并按《中華人民共和

　　國藥品管理法》及有關規定進行處罰。

　　　　五、中西藥品新藥技術復核審查檢驗收費標準：

　　一類?。叮埃啊福埃霸《悺　　　。担埃啊罚埃霸?br/>

　　三類?。常埃啊担埃霸∷念悺⑽孱悺。玻埃啊常埃霸?br/>　　

　　六、進口藥品檢驗收費標準

　　　　（一）有質量標準或檢驗資料的

　　　　１．抗生素類

　　　　　?。ǎ保┰?、注射劑　　　　６００元

　　　　　?。ǎ玻┢渌苿　　　　　。玻担霸?br/>

　　　　２．化學藥品類

　　　　　?。ǎ保┰?、注射劑　　　?。常埃霸?br/>

　　　　　?。ǎ玻┢渌苿　　　　　。保福霸?br/>

　　　?。常兴幉?、成藥、制劑　　　　１５０元

　　　?。矗幤奉悺　　　。保担啊矗福霸?br/>

　　　?。担褐破贰⒋獫{　　　　　４２０元

　　　?。叮派湫运幤?br/>

　　　　　　（１）注射液　　　　　　　２００元

　　　　　　（２）發生器　　　　　　?。玻埃霸?br/>

　　　　　?。ǎ常┌l生器配套藥盒　　　　６０元

　　　　（二）檢驗資料尚不能控制質量，根據藥品性質，

　　需要增加檢驗項目另收檢驗費

　　　　１．含量測定　　　　?。保担啊玻埃霸?br/>

　　　?。玻畽z查（每項）　　　　?。矗啊叮霸?br/>

　　　　３．鑒別（每項）　　　　　２０—５０元

　　　?。矗锢沓怠　　　　　　。玻啊矗霸?br/>

?

?

　　（三）無質量標準或檢驗資料，但有處方能根據處方及藥品性質進行檢驗的，按上述（一）項下藥品分類增

收５０％。

　?。ㄋ模┦褂酶呒壘軆x器、檢驗方法復雜、費工、費料、費大量動物者，酌情另加。

　　（五）進口抽樣，每個樣品按進口總值５‰收費；不滿１０元者，按１０元收。

　　（六）如需去外地抽樣，根據所需開支，酌情加收抽樣費。

　　七、出口藥品檢驗按藥品委托檢驗項目收費標準收。

　　八、中外合資制藥企業藥品檢驗費按國內企業收費標準收取。

　　九、對已生產的藥品進行注冊登記，按以下標準收取手續費：

　?。保a企業：每個品種２０元。

　?。玻t院制劑：每個品種２元。

　　十、首次進口藥品審批手續收費標準，每個品種按５０元收取。