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寧波
衛生部關于禁止ＬＡＫ細胞制劑非法臨床使用的通知
LAK細胞即淋巴因子活化的殺傷細胞，是國外八十年代后期開發的一種新制劑，據稱治療惡性腫瘤等有效果，但學術界對其評價不一，經過幾年的臨床研究，國外對其療效傾向否定。但我國卻在九十年代初，紛紛上馬，用于治療腫瘤。由于治療方案各異，技術差異很大，操作環境不潔凈，為此，危及病人生命安全的事例時有發生。為了加強細胞免疫制劑類臨床研究的管理和質量控制，我部藥政局曾以衛藥發（93）第285號文下發了《人的體細胞治療及基因治療臨床研究質控要點》，同時提出了一些初步管理規定，要求研究單位按質控要點的技術及條件規定進行報批。但至今仍有一些單位和個人無視國家的各項藥政法律法規，不顧廣大患者的生命安全，在利益驅動下，無限夸大LAK細胞的治療效果，甚至將其使用到一些非腫瘤患者的身上，濫制濫用，給患者造成了不應有的傷害。為進一步嚴肅《藥品管理法》及各項藥政法律法規，保護廣大患者的利益，對LAK細胞的臨床使用特作如下規定：
一、自本文下發之日起，除經衛生部批準參加中華醫學會組織的白細胞介素－2第Ⅲ期臨床試驗單位外，全國各級各類醫療單位一律禁止將LAK細胞制劑作為臨床用藥，與LAK細胞相類似的其他細胞制劑未經審查批準也不允許臨床使用。
二、經衛生部批準由中華醫學會組織安排的白介素－2第Ⅲ期臨床試驗單位，須將批準文件報到所在地的省、自治區、直轄市衛生廳（局）備案。
三、今后LAK細胞制劑臨床應用問題，衛生部將根據白介素－2第Ⅲ期臨床試驗對其療效得出的科學結論作出規定。
四、凡違反以上規定的單位和個人，一經查實，將追究單位領導和當事人的責任，并按《藥品管理法》予以處罰。
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簡介:
張曉律師為正義律師事務所刑事部主任，法學碩士，北京律師協會會員，擅長代理各種刑事辯護申訴案件、死刑復核案件，以及婚姻繼承、合同糾紛、交通事故案件等。張曉律師具有較強的法學功底、文字、口頭表達能力，善于從紛繁復雜的案件中快速找到切入點，多年來潛心研究刑事辯護業務，積累了豐富的刑事辯護經驗。執業至今，已辦理過多起北京乃至全國重大社會影響力刑事案件。曾為多起刑事案件的被告人做過罪輕、無罪辯護，大多數被告人經張律師辯護后都得到從輕或減輕處罰，其中包括多起涉及貪污受賄、販賣毒品、故意殺人等重大刑事案件的申訴、死刑復核案件工作，最終為當事人取得了良好效果，如法院采納了律師的辯護意見對被告人做出無罪或罪輕判決（肖某尋釁滋事案、索某某猥褻兒童案），并有多起死刑復核案件最終沒有被最高院核準死刑（趙某某故意殺人案、延某制造毒品案等）。張律師每接一起刑事案件，都能深深體會到犯罪嫌疑人親友的不安和無奈。刑事案件關乎到犯罪嫌疑人的自由乃至性命，關乎到一個家庭的悲歡離合，關乎著犯罪嫌疑人及其家屬的信任和期許，辯護工作來不得半點馬虎和懈怠。
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