各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心:
為進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,現(xiàn)印發(fā)《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》(見附件),并規(guī)定如下:
一、申報(bào)保健食品中涉及的物品(或原料)是我國(guó)新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的,按照《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、申報(bào)保健食品中涉及食品添加劑的,按照《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、申報(bào)保健食品中涉及真菌、益生菌等物品(或原料)的,按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]84號(hào))執(zhí)行。
四、申報(bào)保健食品中涉及國(guó)家保護(hù)動(dòng)植物等物品(或原料)的,按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]160號(hào))、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號(hào))、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]267號(hào))等文件執(zhí)行。
五、申報(bào)保健食品中含有動(dòng)植物物品(或原料)的,動(dòng)植物物品(或原料)總個(gè)數(shù)不得超過14個(gè)。如使用附件1之外的動(dòng)植物物品(或原料),個(gè)數(shù)不得超過4個(gè);使用附件1和附件2之外的動(dòng)植物物品(或原料),個(gè)數(shù)不得超過1個(gè),且該物品(或原料)應(yīng)參照《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》(GB15193.1-1994)中對(duì)食品新資源和新資源食品的有關(guān)要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。
以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品的,不受本條規(guī)定的限制。
六、以往公布的與本通知規(guī)定不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
附件:
1、既是食品又是藥品的物品名單
2、可用于保健食品的物品名單
3、保健食品禁用物品名單
二00二年二月二十八日
抄送:國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家農(nóng)業(yè)部、國(guó)家林業(yè)局、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局、國(guó)家海洋局、國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署、有關(guān)新聞單位
附件1:既是食品又是藥品的物品名單(按筆劃順序排列)
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
附件2:可用于保健食品的物品名單(按筆劃順序排列)
人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。
附件3:保健食品禁用物品名單(按筆劃順序排列)
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
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