各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、國家食品安全風險評估中心：

　　為指導(dǎo)和規(guī)范全國食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作，我部組織制定了《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南(2012年版)》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。請各地注意總結(jié)實施中的經(jīng)驗，遇到問題和相關(guān)建議，及時反饋中國疾病預(yù)防控制中心。

　　中國疾病預(yù)防控制中心衛(wèi)生應(yīng)急中心公共健康危害事件應(yīng)對辦公室聯(lián)系電話： 010-58900508 傳真：010-58900567

　　附件：食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南.doc

　　二〇一二年六月七日

　　食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南(2012年版)

　　前 言

　　《中華人民共和國食品安全法》第七十四條規(guī)定，縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當協(xié)助衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門對事故現(xiàn)場進行衛(wèi)生處理，并對與食品安全事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查。為規(guī)范食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作，衛(wèi)生部于2011年11月29日印發(fā)了《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕86號)，規(guī)定自2012年1月1日起施行。

　　食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果直接關(guān)系到事故因素的及早發(fā)現(xiàn)和控制，是責任認定的重要證據(jù)之一，是一項程序規(guī)范性和科學(xué)技術(shù)性很強的工作。為提高全國食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作技術(shù)水平，衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局組織中國疾病預(yù)防控制中心、國家食品安全風險評估中心及部分基層單位的專家編制了《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)指南》(2012年版)(以下簡稱《指南》)。《指南》作為開展食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查的參考性技術(shù)文件，主要用于相關(guān)人員工作培訓(xùn)和開展流行病學(xué)調(diào)查工作參考使用。由于篇幅所限，《指南》的內(nèi)容尚不能涵蓋實際工作中所有問題，工作中遇到的具體專業(yè)問題應(yīng)借助其他專業(yè)書籍，不斷擴充知識面，提高調(diào)查能力。

　　由于首次制定，難免存在不妥之處。衛(wèi)生部已委托中國疾病預(yù)防控制中心負責收集各地使用中反饋的意見建議，適時進行補充完善，并修訂公布。各地調(diào)查機構(gòu)在使用中遇到的問題和意見建議可及時反饋中國疾病預(yù)防控制中心。

　　目 錄

　　1導(dǎo)言 - 5 -

　　2調(diào)查準備 - 5 -

　　2.1機構(gòu)及人員 - 5 -

　　2.1.1事故調(diào)查領(lǐng)導(dǎo)小組 - 5 -

　　2.1.2調(diào)查員 - 5 -

　　2.1.3專家組 - 6 -

　　2.2物資儲備和技術(shù)準備 - 6 -

　　2.3聯(lián)絡(luò)溝通機制 - 6 -

　　2.4信息管理 - 7 -

　　3工作要求 - 7 -

　　3.1屬地管理、分級負責 - 7 -

　　3.1.1分級管轄 - 7 -

　　3.1.2調(diào)查啟動 - 7 -

　　3.1.3多轄區(qū)聯(lián)合調(diào)查 - 7 -

　　3.2依法有序、協(xié)調(diào)配合 - 8 -

　　3.3科學(xué)循證、效率優(yōu)先 - 8 -

　　3.3.1邊調(diào)查邊分析 - 8 -

　　3.3.2邊調(diào)查邊控制 - 8 -

　　3.3.3邊調(diào)查邊報告 - 9 -

　　4現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查 - 9 -

　　4.1核實診斷 - 9 -

　　4.2制定病例定義 - 10 -

　　4.3開展病例搜索 - 10 -

　　4.4進行個案調(diào)查 - 11 -

　　4.4.1調(diào)查方法 - 11 -

　　4.4.2調(diào)查內(nèi)容 - 11 -

　　4.4.3設(shè)計個案調(diào)查表 - 12 -

　　4.5描述性流行病學(xué)分析 - 12 -

　　4.5.1臨床特征 - 12 -

　　4.5.2時間分布 - 13 -

　　4.5.3地區(qū)分布 - 13 -

　　4.5.4人群分布 - 15 -

　　4.5.5描述性流行病學(xué)結(jié)果分析 - 15 -

　　4.6分析性流行病學(xué)研究 - 15 -

　　4.6.1病例對照研究 - 16 -

　　4.6.2隊列研究 - 16 -

　　5食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查 - 17 -

　　5.1調(diào)查方法與內(nèi)容 - 17 -

　　5.1.1訪談相關(guān)人員 - 17 -

　　5.1.2查閱相關(guān)記錄 - 17 -

　　5.1.3現(xiàn)場勘查 - 17 -

　　5.1.4樣本采集 - 18 -

　　5.2基于致病因子類別的重點調(diào)查 - 18 -

　　6采樣和實驗室檢驗 - 19 -

　　6.1采樣原則 - 19 -

　　6.2樣本的采集、保存和運送 - 19 -

　　6.3確定檢驗項目和送檢 - 19 -

　　6.4實驗室檢驗 - 20 -

　　6.5致病因子檢驗結(jié)果的解釋 - 20 -

　　7資料分析和調(diào)查結(jié)論 - 21 -

　　7.1做出調(diào)查結(jié)論的依據(jù) - 21 -

　　7.2調(diào)查結(jié)論中因果推論應(yīng)當考慮的因素 - 21 -

　　7.3撰寫調(diào)查報告 - 22 -

　　7.4工作總結(jié)和評估 - 22 -

　　7.5案卷歸檔 - 23 -

　　8 附錄 - 24 -

　　附錄1 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作流程圖 - 24 -

　　附錄2 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查物資準備清單 - 25 -

　　附錄3 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查參考表格 - 26 -

　　附表3-1 食品安全事故病例訪談提綱 - 26 -

　　附表3-2 食品安全事故調(diào)查病例臨床信息一覽表 - 28 -

　　附表3-3 食品安全事故調(diào)查病例食品暴露信息一覽表 - 29 -

　　附表3-4 聚餐引起的食品安全事故個案調(diào)查表 - 30 -

　　附表3-5學(xué)校等集體單位發(fā)生的食品安全事故個案調(diào)查表 - 32 -

　　附表3-6 社區(qū)發(fā)生的食品安全事故個案調(diào)查表 - 35 -

　　附表3-7 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查采樣記錄表 - 39 -

　　附表3-8 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查信息整理表 - 40 -

　　附表3-9 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查報告提綱 - 44 -

　　附錄4 食品安全事故標本和樣品采集、保存和運送要求 - 45 -

　　附錄5 食品安全事故常見致病因子的臨床表現(xiàn)、潛伏期及生物標本采集要求 - 48 -

　　附錄6 描述性流行病學(xué)分析中流行曲線的應(yīng)用 - 59 -

　　附錄7 分析性流行病學(xué)研究的資料分析方法 - 63 -

　　1導(dǎo)言

　　為指導(dǎo)承擔食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查職責的縣級及以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)及相關(guān)機構(gòu)(以下簡稱調(diào)查機構(gòu))，對造成或可能造成人體健康損害的食品安全事故開展流行病學(xué)調(diào)查工作(以下簡稱事故調(diào)查)，制定本指南。

　　調(diào)查機構(gòu)在執(zhí)行《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)中，開展相關(guān)技術(shù)工作應(yīng)遵循本指南。涉及傳染性疾病的，應(yīng)當同時按照《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定采取相應(yīng)措施。

　　事故調(diào)查的任務(wù)是通過開展現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗工作，調(diào)查事故有關(guān)人群的健康損害情況、流行病學(xué)特征及其影響因素，調(diào)查事故有關(guān)的食品及致病因子、污染原因，做出事故調(diào)查結(jié)論，提出預(yù)防和控制事故的建議，并向同級衛(wèi)生行政部門(或政府確立的承擔組織查處事故的部門，以下同)提出事故調(diào)查報告，為同級衛(wèi)生行政部門判定事故性質(zhì)和事故發(fā)生原因提供科學(xué)依據(jù)。事故調(diào)查的基本工作流程參考《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作流程圖》(附錄1)。

　　2調(diào)查準備

　　2.1機構(gòu)及人員

　　2.1.1事故調(diào)查領(lǐng)導(dǎo)小組

　　調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立事故調(diào)查領(lǐng)導(dǎo)小組，由調(diào)查機構(gòu)負責人、應(yīng)急管理部門、食品安全相關(guān)部門、流行病學(xué)調(diào)查部門、實驗室檢驗部門以及有關(guān)支持部門的負責人組成，負責事故調(diào)查的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。

　　調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立事故調(diào)查協(xié)調(diào)辦公室，承擔與事故調(diào)查相關(guān)的信息管理、事故流行病學(xué)調(diào)查員(以下簡稱調(diào)查員)組織管理以及協(xié)調(diào)相關(guān)支持部門等工作，建立并完善事故調(diào)查相關(guān)的工作機制。

　　2.1.2調(diào)查員

　　調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當按照《規(guī)范》的要求配備調(diào)查員。配備調(diào)查員應(yīng)考慮開展現(xiàn)場流行病學(xué)和食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、采樣及衛(wèi)生處理等工作的需要，可由調(diào)查機構(gòu)內(nèi)相關(guān)科室具有流行病學(xué)、食品衛(wèi)生學(xué)、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、實驗室檢驗等專業(yè)背景或工作經(jīng)驗者擔任。調(diào)查員應(yīng)當認真學(xué)習(xí)掌握事故調(diào)查的相關(guān)知識，熟練掌握本指南的技術(shù)和方法。

　　2.1.3專家組

　　調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立事故調(diào)查專家組，可以聘任調(diào)查機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、實驗室檢驗機構(gòu)等相關(guān)技術(shù)人員作為事故調(diào)查技術(shù)支持專家，必要時也可以聘任國外相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜摇＜医M人選應(yīng)當盡量選聘具有副高級以上技術(shù)職稱的人員。

　　2.2物資儲備和技術(shù)準備

　　(1)調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當按照《規(guī)范》和相關(guān)技術(shù)要求做好事故調(diào)查所需物資儲備，由專人負責管理，保持可有效使用狀態(tài)，并定期向同級衛(wèi)生行政部門報告事故調(diào)查能力建設(shè)情況。

　　調(diào)查機構(gòu)應(yīng)提供事故調(diào)查所需要的交通、通信、辦公、會議等條件，保證滿足日常和應(yīng)急工作的需要。

　　(2)調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當參照《食品安全事故現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查物資準備清單》(附錄2)做好事故調(diào)查現(xiàn)場所需物資準備。消耗性物品應(yīng)在完成一次調(diào)查后及時補充，無菌物品要保證在有效期內(nèi)，確保隨時可投入使用。

　　(3)各級調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當具備對轄區(qū)常見事故致病因子的實驗室檢驗?zāi)芰?國家級調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當具備檢驗、鑒定新出現(xiàn)的食品污染物和食源性疾病致病因子的能力。

　　(4)調(diào)查機構(gòu)在同級衛(wèi)生行政部門的組織協(xié)調(diào)下，對相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和單位工作人員開展培訓(xùn)和指導(dǎo)，并定期開展工作演練。

　　2.3聯(lián)絡(luò)溝通機制

　　調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當收集、匯總事故調(diào)查相關(guān)人員的聯(lián)絡(luò)信息，包括單位辦公電話、傳真電話、個人手機號碼、電子郵件等信息，提供調(diào)查機構(gòu)相關(guān)工作人員使用，并及時更新。

　　事故調(diào)查相關(guān)人員一般包括以下人員：

　　(1)調(diào)查機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員、調(diào)查員及相關(guān)支持部門負責人，事故調(diào)查專家組成員;

　　(2)同級政府衛(wèi)生行政部門和食品安全監(jiān)管部門事故應(yīng)急處置的聯(lián)絡(luò)人;

　　(3)上、下一級調(diào)查機構(gòu)事故調(diào)查聯(lián)絡(luò)人;

　　(4)縣區(qū)級調(diào)查機構(gòu)應(yīng)掌握本轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)以上醫(yī)療機構(gòu)的通訊聯(lián)系方式。

　　調(diào)查機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員、調(diào)查員及有關(guān)支持部門的負責人應(yīng)當保持通信聯(lián)絡(luò)暢通。

　　2.4信息管理

　　調(diào)查機構(gòu)、調(diào)查組和調(diào)查員在事故調(diào)查期間，不得擅自對外披露調(diào)查信息，應(yīng)在同級衛(wèi)生行政部門的組織下對外發(fā)布調(diào)查工作有關(guān)信息。

　　3工作要求

　　3.1屬地管理、分級負責

　　3.1.1分級管轄

　　各級調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當按照國家和地方政府規(guī)定的分級負責和屬地管理規(guī)定承擔事故調(diào)查任務(wù)。一般管轄分工為，縣級調(diào)查機構(gòu)負責一般食品安全事故的調(diào)查，市級調(diào)查機構(gòu)負責較大食品安全事故的調(diào)查，省級調(diào)查機構(gòu)負責重大食品安全事故的調(diào)查，國家級調(diào)查機構(gòu)負責特別重大食品安全事故的調(diào)查。事故分級和管轄權(quán)限按照國家和地方政府制定的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定執(zhí)行。

　　3.1.2調(diào)查啟動

　　調(diào)查機構(gòu)接到同級衛(wèi)生行政部門開展事故調(diào)查的通知后，應(yīng)當根據(jù)事故的危害程度、波及范圍，選派一定數(shù)量的調(diào)查員組成事故調(diào)查組，啟動事故調(diào)查工作。調(diào)查組應(yīng)當由3名以上調(diào)查員組成，并指定1名負責人。調(diào)查員與所調(diào)查的食品安全事故有利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。

　　3.1.3多轄區(qū)聯(lián)合調(diào)查

　　調(diào)查機構(gòu)在事故調(diào)查中發(fā)現(xiàn)事故涉及范圍跨轄區(qū)的，應(yīng)及時報告同級衛(wèi)生行政部門，由同級衛(wèi)生行政部門報請上級衛(wèi)生行政部門，由上級衛(wèi)生行政部門指定牽頭機構(gòu)開展多轄區(qū)調(diào)查。相關(guān)轄區(qū)調(diào)查機構(gòu)應(yīng)根據(jù)牽頭調(diào)查機構(gòu)的要求做好本轄區(qū)事故調(diào)查工作。調(diào)查機構(gòu)發(fā)現(xiàn)以下情況，應(yīng)提出多轄區(qū)聯(lián)合調(diào)查的建議：

　　(1)可疑進食場所與發(fā)病場所不在同一轄區(qū)的。如旅行團在旅游景點就餐，返回居住地后發(fā)病;

　　(2)病例分布范圍超出本轄區(qū)的。例如某次大型聚餐后發(fā)生的食源性疾病，病例可能分布于不同轄區(qū);

　　(3)其他需要聯(lián)合調(diào)查的情況。

　　3.2依法有序、協(xié)調(diào)配合

　　調(diào)查機構(gòu)開展事故調(diào)查工作應(yīng)當在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下進行，與有關(guān)食品安全監(jiān)管部門對食品安全事故的調(diào)查處理工作同步進行、相互配合。

　　承擔事故調(diào)查任務(wù)的調(diào)查機構(gòu)現(xiàn)有技術(shù)與資源不能滿足事故調(diào)查有關(guān)要求時，應(yīng)當報請同級衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)解決。

　　調(diào)查機構(gòu)專家組成員應(yīng)當為調(diào)查機構(gòu)提出的有關(guān)技術(shù)問題提供咨詢意見，并給予必要的指導(dǎo)幫助。

　　上級調(diào)查機構(gòu)也可根據(jù)下級調(diào)查機構(gòu)的請求，給予必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。

　　3.3科學(xué)循證、效率優(yōu)先

　　事故調(diào)查必須堅持實事求是、客觀公正和科學(xué)循證的原則，調(diào)查過程中重視收集現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、實驗室檢驗等相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，各項調(diào)查結(jié)果應(yīng)當考慮相互聯(lián)系和佐證。

　　3.3.1邊調(diào)查邊分析

　　現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查初步結(jié)果可為開展食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、采樣和實驗室檢驗提供重要線索。首赴現(xiàn)場人員應(yīng)根據(jù)事故流行病學(xué)特點優(yōu)先考慮采集標本和樣品(以下簡稱樣本)。現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、采樣和實驗室檢驗均應(yīng)盡早開展。

　　調(diào)查組在調(diào)查中應(yīng)當及時溝通分析工作進展情況，相互補充驗證調(diào)查結(jié)果。調(diào)查員調(diào)查中發(fā)現(xiàn)新的線索和重要情況，應(yīng)當及時向調(diào)查組負責人報告。調(diào)查組應(yīng)每日匯總調(diào)查進展，向調(diào)查機構(gòu)負責人報告，必要時隨時報告。

　　3.3.2邊調(diào)查邊控制

　　調(diào)查過程中，發(fā)現(xiàn)高危人群、致病因子或重要的食品污染信息的，應(yīng)及時向同級衛(wèi)生行政部門提出采取控制措施和衛(wèi)生處理措施的建議。同時視控制措施效果情況，及時調(diào)整調(diào)查內(nèi)容和調(diào)查重點。

　　3.3.3邊調(diào)查邊報告

　　調(diào)查組調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)以下情況，應(yīng)及時向同級衛(wèi)生行政部門報告：

　　(1)發(fā)現(xiàn)病人人數(shù)有變化或分類(指疑似、可能、確診)有變化的;

　　(2)發(fā)現(xiàn)需要多轄區(qū)聯(lián)合調(diào)查的;

　　(3)發(fā)現(xiàn)致病因子可能存在人-人傳播、水體污染因素、職業(yè)接觸、投毒、超出管轄范圍等需要移交的情況的;

　　(4)有證據(jù)認為需要及時采取防控措施的;

　　(5)發(fā)現(xiàn)可疑食品或原料來自外轄區(qū)或流出本轄區(qū)的;

　　(6)調(diào)查工作遇到困難和阻撓，不能正常開展調(diào)查工作的;

　　(7)衛(wèi)生行政部門要求提交階段性調(diào)查結(jié)果的;

　　(8)其他需要及時報告的事項。

　　4現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查

　　現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查步驟一般包括核實診斷、制定病例定義、病例搜索、個案調(diào)查、描述性流行病學(xué)分析、分析性流行病學(xué)研究等內(nèi)容。具體調(diào)查步驟和順序由調(diào)查組結(jié)合實際情況確定。

　　4.1核實診斷

　　調(diào)查組到達現(xiàn)場應(yīng)核實發(fā)病情況、訪談患者、采集患者標本和食物樣品等。

　　(1)核實發(fā)病情況。通過接診醫(yī)生了解患者主要臨床特征、診治情況，查閱患者在接診醫(yī)療機構(gòu)的病歷記錄和臨床實驗室檢驗報告，摘錄和復(fù)制相關(guān)資料。

　　(2)開展病例訪談。根據(jù)事故情況制定訪談提綱、確定訪談人數(shù)并進行病例訪談。訪談對象首選首例、末例等特殊病例;訪談內(nèi)容主要包括人口統(tǒng)計學(xué)信息、發(fā)病和就診情況以及發(fā)病前的飲食史等。訪談提綱可參考《食品安全事故病例訪談提綱》(附表3-1)。

　　(3)采集樣本。調(diào)查員到達現(xiàn)場后應(yīng)立即采集病例生物標本、食品和加工場所環(huán)境樣品以及食品從業(yè)人員的生物標本。樣本采集、保存和運送方法可參考《食品安全事故標本和樣品采集、保存和運送要求》(附錄4)和《食品安全事故常見致病因子的臨床表現(xiàn)、潛伏期及生物標本采集要求》(附錄5)。如未能采集到相關(guān)樣本的，應(yīng)做好記錄，并在調(diào)查報告中說明相關(guān)原因。

　　4.2制定病例定義

　　病例定義應(yīng)當簡潔，具有可操作性，可隨調(diào)查進展進行調(diào)整。病例定義可包括以下內(nèi)容：

　　(1)時間：限定事故時間范圍;

　　(2)地區(qū)：限定事故地區(qū)范圍;

　　(3)人群：限定事故人群范圍;

　　(4)癥狀和體征：通常采用多數(shù)病例具有的或事故相關(guān)病例特有的癥狀和體征。癥狀如頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、里急后重、抽搐等;體征如發(fā)熱、紫紺、瞳孔縮小、病理反射等。

　　(5)臨床輔助檢查陽性結(jié)果：包括臨床實驗室檢驗、影像學(xué)檢查、功能學(xué)檢查等，如嗜酸性粒細胞增多、高鐵血紅蛋白增高等。

　　(6)特異性藥物治療有效：該藥物僅對特定的致病因子效果明顯。如用亞甲藍治療有效提示亞硝酸鹽中毒，抗肉毒毒素治療有效提示肉毒毒素中毒等。

　　(7)致病因子檢驗陽性結(jié)果：病例的生物標本或病例食用過的剩余食物樣品檢驗致病因子有陽性結(jié)果。

　　病例定義可分為疑似病例、可能病例和確診病例。疑似病例定義通常指有多數(shù)病例具有的非特異性癥狀和體征;可能病例定義通常指有特異性的癥狀和體征，或疑似病例的臨床輔助檢查結(jié)果陽性，或疑似病例采用特異性藥物治療有效;確診病例定義通常指符合疑似病例或可能病例定義，且具有致病因子檢驗陽性結(jié)果。

　　在調(diào)查初期，可采用靈敏度高的疑似病例定義開展病例搜索，并將搜索到的所有病例(包括疑似、可能、確診病例)進行描述性流行病學(xué)分析。在進行分析性流行病學(xué)研究時，應(yīng)采用特異性較高的可能病例和確診病例定義，以分析發(fā)病與可疑暴露因素的關(guān)聯(lián)性。

　　4.3開展病例搜索

　　調(diào)查組應(yīng)根據(jù)具體情況選用適宜的方法開展病例搜索，可參考以下方法搜索病例：

　　(1)對可疑餐次明確的事故，如因聚餐引起的食物中毒，可通過收集參加聚餐人員的名單來搜索全部病例;

　　(2)對發(fā)生在工廠、學(xué)校、托幼機構(gòu)或其他集體單位的事故，可要求集體單位負責人或校醫(yī)(廠醫(yī))等通過收集缺勤記錄、晨檢和校醫(yī)(廠醫(yī))記錄，收集可能發(fā)病的人員;

　　(3)事故涉及范圍較小或病例居住地相對集中，或有死亡或重癥病例發(fā)生時，可采用入戶搜索的方式;

　　(4)事故涉及范圍較大，或病例人數(shù)較多，應(yīng)建議衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機構(gòu)查閱門診就診日志、出入院登記、檢驗報告登記等，搜索并報告符合病例定義者;

　　(5)事故涉及市場流通食品，且食品銷售范圍較廣或流向不確定，或事故影響較大等，應(yīng)通過疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)收集分析相關(guān)病例報告，或建議衛(wèi)生行政部門向公眾發(fā)布預(yù)警信息，設(shè)立咨詢熱線，通過督促類似患者就診來搜索病例。

　　病例搜索時可采用一覽表記錄病例發(fā)病時間、臨床表現(xiàn)等信息。一覽表可參考《食品安全事故調(diào)查病例臨床信息一覽表》(附表3-2)制定。

　　4.4進行個案調(diào)查

　　4.4.1調(diào)查方法

　　根據(jù)病例的文化水平及配合程度，并結(jié)合病例搜索的方法要求，可選擇面訪調(diào)查、電話調(diào)查或自填式問卷調(diào)查。個案調(diào)查可與病例搜索相結(jié)合，同時開展。個案調(diào)查應(yīng)使用一覽表或個案調(diào)查表，采用相同的調(diào)查方法進行。個案調(diào)查范圍應(yīng)結(jié)合事故調(diào)查需要和可利用調(diào)查資源等確定，避免因完成所有個案調(diào)查而延誤后續(xù)調(diào)查的開展。

　　4.4.2調(diào)查內(nèi)容

　　個案調(diào)查應(yīng)收集的信息主要包括：

　　(1)人口統(tǒng)計學(xué)信息：包括姓名、性別、年齡、民族、職業(yè)、住址、聯(lián)系方式等;

　　(2)發(fā)病和診療情況：開始發(fā)病的癥狀、體征及發(fā)生、持續(xù)時間，隨后的癥狀、體征及持續(xù)時間，診療情況及疾病預(yù)后，已進行的實驗室檢驗項目及結(jié)果等;

　　(3)飲食史：進食餐次、各餐次進食食品的品種及進食量、進食時間、進食地點，進食正常餐次之外的所有其他食品，如零食、飲料、水果、飲水等，特殊食品處理和烹調(diào)方式等;

　　(4)其他個人高危因素信息：外出史、與類似病例的接觸史、動物接觸史、基礎(chǔ)疾病史及過敏史等。

　　4.4.3設(shè)計個案調(diào)查表

　　一覽表設(shè)計可參考附表3-2和《食品安全事故調(diào)查病例食品暴露信息一覽表》(附表3-3)。個案調(diào)查表可參考以下不同事故特點設(shè)計：

　　(1)病例發(fā)病前僅有一個餐次的共同暴露，可參考《聚餐引起的食品安全事故個案調(diào)查表》(附表3-4)設(shè)計調(diào)查表。

　　(2)病例發(fā)病前有多個餐次的共同暴露，可參考《學(xué)校等集體單位發(fā)生的食品安全事故個案調(diào)查表》(附表3-5)設(shè)計調(diào)查表。

　　(3)病例之間無明顯的流行病學(xué)聯(lián)系，如多個社區(qū)居民的腹瀉暴發(fā)，可參考《社區(qū)發(fā)生的食品安全事故個案調(diào)查表》(附表3-6)設(shè)計調(diào)查表。

　　4.5描述性流行病學(xué)分析

　　個案調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)一覽表或個案調(diào)查表建立數(shù)據(jù)庫，及時錄入收集的信息資料，對錄入的數(shù)據(jù)核對后，按照以下內(nèi)容進行描述性流行病學(xué)分析。

　　4.5.1臨床特征

　　臨床特征分析應(yīng)統(tǒng)計病例中出現(xiàn)各種癥狀、體征等的人數(shù)和比例，并按比例的高低進行排序，舉例見表1。根據(jù)臨床分布特征，可參考附錄5初步分析致病因子的可能范圍。

　　表1 某起食品安全事故的臨床特征分析

　　癥狀/體征 人數(shù)(n=125) 比例(%)

　　腹瀉 103 82

　　腹痛 65 52

　　發(fā)熱 51 41

　　頭痛 48 38

　　頭昏 29 23

　　嘔吐 25 20

　　惡心 21 17

　　抽搐 4 3.2

　　4.5.2時間分布

　　時間分布可采用流行曲線等描述，流行曲線可直觀的顯示事故發(fā)展所處的階段，并描述疾病的傳播方式，推斷可能的暴露時間，反映控制措施的效果。流行曲線的應(yīng)用可參考《描述性流行病學(xué)分析中流行曲線的應(yīng)用》(附錄6)。直方圖是流行曲線常用形式，繪制直方圖的方法如下：

　　(1)以發(fā)病時間作為橫軸(X軸)、發(fā)病人數(shù)作為縱軸(Y軸)，采用直方圖繪制;

　　(2)橫軸的時間可選擇天、小時或分鐘，間隔要等距，一般選擇小于1/4疾病平均潛伏期;如潛伏期未知，可試用多種時間間隔繪制，選擇其中最適當?shù)牧餍星€;

　　(3)首例前、末例后需保留1-2個疾病的平均潛伏期。如調(diào)查時發(fā)病尚未停止，末例后不保留時間空白;

　　(4)在流行曲線上標注某些特殊事件或環(huán)境因素，如啟動調(diào)查、采取控制措施等。舉例見圖1。

　　圖1 某起食品安全事故的流行曲線

　　4.5.3地區(qū)分布

　　通過繪制標點地圖或面積地圖描述事故發(fā)病的地區(qū)分布。

　　(1)標點地圖可清晰顯示病例的聚集性以及相關(guān)因素對疾病分布的影響，適用于病例數(shù)較少的事故。將病例(或病例所在家庭、班級、學(xué)校)的位置，用點或序號等符號標注在手繪草圖、平面地圖或電子地圖上，并分析病例分布的聚集性與環(huán)境因素的關(guān)系。如圖2所示的鼠藥中毒病例家庭主要聚集在A小賣部周圍，提示該事件可能與A小賣部銷售的食品有關(guān)。

　　圖2 某村抗凝血類殺鼠劑中毒的6戶家庭分布圖

　　(2)面積地圖適用于規(guī)模較大、跨區(qū)域發(fā)生的事故。利用不同區(qū)域(省、市、縣/區(qū)、街道/鄉(xiāng)鎮(zhèn)、居委會/村)的罹患率，采用EpiInfo或MapInfo等地圖軟件進行繪制，并分析罹患率較高地區(qū)與較低地區(qū)或無病例地區(qū)飲食、飲水等因素的差異，舉例見圖3。

　　圖3 2011年德國腸出血性大腸桿菌O104:H4暴發(fā)中

　　溶血性尿毒綜合征(HUS)病例的地區(qū)分布圖

　　4.5.4人群分布

　　按病例的性別、年齡(學(xué)校或托幼機構(gòu)常用年級代替年齡)、職業(yè)等人群特征進行分組，分析各組人群的罹患率是否存在統(tǒng)計學(xué)差異，以推斷高危人群，并比較有統(tǒng)計學(xué)差異的各組人群在飲食暴露方面的異同，以尋找病因線索。舉例見表2。

　　表2 某起食品安全事故病例的年齡分布

　　年齡組(歲) 病例數(shù) 總?cè)藬?shù) 罹患率(%)

　　0- 33 74 45

　　5- 15 36 42

　　10- 10 31 32

　　20- 18 91 20

　　30- 6 33 18

　　40- 13 76 17

　　50- 14 101 14

　　60-75 9 108 8.3

　　合計 118 550 21

　　(χ2=50，p<0.005)

　　4.5.5描述性流行病學(xué)結(jié)果分析

　　根據(jù)訪談病例、臨床特征和流行病學(xué)分布，應(yīng)當提出描述性流行病學(xué)的結(jié)果分析，并由此對引起事故的致病因子范圍、可疑餐次和可疑食品做出初步判斷，用于指導(dǎo)臨床救治、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗，提出預(yù)防控制措施建議。

　　4.6分析性流行病學(xué)研究

　　分析性流行病學(xué)研究用于分析可疑食品或餐次與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性，常采用病例對照研究和隊列研究。

　　在完成描述性流行病學(xué)分析后，存在以下情況的，應(yīng)當繼續(xù)進行分析性流行病學(xué)研究。

　　(1)描述性流行病學(xué)分析未得到食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗結(jié)果支持的;

　　(2)描述性流行病學(xué)分析無法判斷可疑餐次和可疑食品的;

　　(3)事故尚未得到有效控制或可能有再次發(fā)生風險的;

　　(4)調(diào)查組認為有繼續(xù)調(diào)查必要的。

　　4.6.1病例對照研究

　　在難以調(diào)查事故全部病例或事故暴露人群不確定時，適合開展病例對照研究。

　　(1)調(diào)查對象。選取病例組和對照組作為研究對象。病例組應(yīng)盡可能選擇確診病例或可能病例。病例人數(shù)較少(<50例)時可選擇全部病例，人數(shù)較多時，可隨機抽取50~100例。對照組應(yīng)來自病例所在人群，通常選擇同餐者、同班級、同家庭等未發(fā)病的健康人群作對照，人數(shù)應(yīng)不少于病例組人數(shù)。病例組和對照組的人數(shù)比例最多不超過1:4。

　　(2)調(diào)查方法。根據(jù)初步判斷的結(jié)果，設(shè)計可疑餐次或可疑食品的調(diào)查問卷(可參考附表3-4、3-5、3-6)，采用一致的調(diào)查方式對病例組和對照組進行個案調(diào)查，收集進食可疑食品或可疑餐次中所有食品的信息以及各種食品的進食量。

　　(3)計算OR值。按餐次或食品品種，計算病例組進食和未進食之比與對照組進食和未進食之比的比值(OR)及95%可信區(qū)間(CI)。如OR>1且95%CI不包含1時，可認為該餐次或食品與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性具有統(tǒng)計學(xué)意義;如出現(xiàn)2個及以上可疑餐次或食品，可采用分層分析、多因素分析方法控制混雜因素的影響。對確定的可疑食品可參考《分析性流行病學(xué)研究的資料分析方法》(附錄7)進一步做劑量反應(yīng)關(guān)系的分析。

　　4.6.2隊列研究

　　在事故暴露人群已經(jīng)確定且人群數(shù)量較少時，適合開展隊列研究。

　　(1)調(diào)查對象。以所有暴露人群作為研究對象，如參加聚餐的所有人員、到某一餐館用餐的所有顧客、某學(xué)校的在校學(xué)生、某工廠的工人等。

　　(2)調(diào)查方法。根據(jù)初步判斷的結(jié)果，設(shè)計可疑餐次或可疑食品的調(diào)查問卷(可參考附表3-4、3-5、3-6)，采用一致的調(diào)查方式對所有研究對象進行個案調(diào)查，收集發(fā)病情況、進食可疑食品或可疑餐次中所有食品的信息以及各種食品的進食量。

　　(3)計算RR值。按餐次或食品進食情況分為暴露組和未暴露組，計算每個餐次或食品暴露組的罹患率和未暴露組的罹患率之比(RR)及95%CI。如RR>1且95%CI不包含1時，可認為該餐次或食品與發(fā)病的關(guān)聯(lián)性具有統(tǒng)計學(xué)意義。如出現(xiàn)2個及以上可疑餐次或食品，可采用分層分析、多因素分析方法控制混雜因素的影響。對確定的可疑食品可參考附錄7進一步做劑量反應(yīng)關(guān)系的分析。

　　5食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查

　　食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查不同于日常監(jiān)督檢查，應(yīng)針對可疑食品污染來源、途徑及其影響因素，對相關(guān)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、儲存、運輸、銷售各環(huán)節(jié)開展衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，以驗證現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，為查明事故原因、采取預(yù)防控制措施提供依據(jù)。食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查應(yīng)在發(fā)現(xiàn)可疑食品線索后盡早開展。

　　5.1調(diào)查方法與內(nèi)容

　　調(diào)查方法包括訪談相關(guān)人員，查閱相關(guān)記錄，進行現(xiàn)場勘察、樣本采集等。

　　5.1.1訪談相關(guān)人員

　　訪談對象包括可疑食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人、加工制作人員及其他知情人員等。訪談內(nèi)容包括可疑食品的原料及配方、生產(chǎn)工藝，加工過程的操作情況及是否出現(xiàn)停水、停電、設(shè)備故障等異常情況，從業(yè)人員中是否有發(fā)熱、腹瀉、皮膚病或化膿性傷口等。

　　5.1.2查閱相關(guān)記錄

　　查閱可疑食品進貨記錄、可疑餐次的食譜或可疑食品的配方、生產(chǎn)加工工藝流程圖、生產(chǎn)車間平面布局圖等資料，生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)時間、溫度等記錄，設(shè)備維修、清潔、消毒記錄，食品加工人員的出勤記錄，可疑食品銷售和分配記錄等。

　　5.1.3現(xiàn)場勘查

　　在訪談和查閱資料基礎(chǔ)上，可繪制流程圖，標出可能的危害環(huán)節(jié)和危害因素，初步分析污染原因和途徑，便于進行現(xiàn)場勘查和采樣。

　　現(xiàn)場勘查應(yīng)當重點圍繞可疑食品從原材料、生產(chǎn)加工、成品存放等環(huán)節(jié)存在的問題進行。

　　(1)原材料：根據(jù)食品配方或配料，勘查原料儲存場所的衛(wèi)生狀況、原料包裝有無破損情況、是否與有毒有害物質(zhì)混放，測量儲存場所內(nèi)的溫度;檢查用于食品加工制作前的感官狀況是否正常，是否使用高風險食品，是否誤用有毒有害物質(zhì)或者含有有毒有害物質(zhì)的原料等。

　　(2)配方：食品配方中是否存在超量、超范圍使用食品添加劑、非法添加有毒有害物質(zhì)的情況，是否使用高風險配料等。

　　(3)加工用水：供水系統(tǒng)設(shè)計布局是否存在隱患;是否使用自備水井及其周圍有無污染源。

　　(4)加工過程：生產(chǎn)加工過程是否滿足工藝設(shè)計要求。

　　(5)成品儲存：查看成品存放場所的條件和衛(wèi)生狀況，觀察有無交叉污染環(huán)節(jié)，測量存放場所的溫度、濕度等。

　　(6)從業(yè)人員健康狀況：查看接觸可疑食品的工作人員健康狀況，是否存在可能污染食品的不良衛(wèi)生習(xí)慣，有無發(fā)熱、腹瀉、皮膚化膿破損等情況。

　　5.1.4樣本采集

　　根據(jù)病例的臨床特征、可疑致病因子或可疑食品等線索，應(yīng)盡早采集相關(guān)原料、半成品、成品及環(huán)境樣品。對懷疑存在生物性污染的，還應(yīng)采集相關(guān)人員的生物標本。樣本采集的方法見《食品安全事故樣本采集、保存和運送要求》(附錄4)。

　　如未能采集到相關(guān)樣本，應(yīng)做好記錄，并在調(diào)查報告中說明原因。

　　5.2基于致病因子類別的重點調(diào)查

　　初步推斷致病因子類型后，應(yīng)針對生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)有重點地開展食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，參見表3。

　　表3不同致病因子類型食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查重點環(huán)節(jié)

　　環(huán)節(jié) 致病因子

　　致病微生物 有毒化學(xué)物 動植物毒素 真菌毒素 其他

　　原料 + ++ ++ ++ +

　　配方 ++ +

　　生產(chǎn)加工人員 ++ +

　　工用具、設(shè)備 + + +

　　加工過程 ++ + + + +

　　成品保存條件 ++ + +

　　注：“++”指該環(huán)節(jié)應(yīng)重點調(diào)查，“+”指該環(huán)節(jié)應(yīng)開展調(diào)查。

　　6采樣和實驗室檢驗

　　采樣和實驗室檢驗是事故調(diào)查的重要工作內(nèi)容。實驗室檢驗結(jié)果有助于確認致病因子、查找污染來源和途徑、及時救治病人。

　　6.1采樣原則

　　采樣應(yīng)本著及時性、針對性、適量性和不污染的原則進行，以盡可能采集到含有致病因子或其特異性檢驗指標的樣本。

　　(1)及時性原則：考慮到事故發(fā)生后現(xiàn)場有意義的樣本有可能不被保留或被人為處理，應(yīng)盡早采樣，提高實驗室檢出致病因子的機會。

　　(2)針對性原則：根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)和現(xiàn)場流行病學(xué)初步調(diào)查結(jié)果，采集最可能檢出致病因子的樣本。

　　(3)適量性原則：樣本采集的份數(shù)應(yīng)盡可能滿足事故調(diào)查的需要;采樣量應(yīng)盡可能滿足實驗室檢驗和留樣需求。當可疑食品及致病因子范圍無法判斷時，應(yīng)盡可能多地采集樣本。

　　(4)不污染原則：樣本的采集和保存過程應(yīng)避免微生物、化學(xué)毒物或其他干擾檢驗物質(zhì)的污染，防止樣本之間的交叉污染。同時也要防止樣本污染環(huán)境。

　　6.2樣本的采集、保存和運送

　　樣本的采集、登記和管理應(yīng)符合有關(guān)采樣程序的規(guī)定，采樣時應(yīng)填寫采樣記錄，記錄采樣時間、地點、數(shù)量等，由采樣人和被采樣單位或被采樣人簽字。采樣表參見《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查采樣記錄表》(附表3-7)，采樣、保存和運送的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容見附錄4、附錄5。

　　所有樣本必須有牢固的標簽，標明樣本的名稱和編號;每批樣本應(yīng)按批次制作目錄，詳細注明該批樣本的清單、狀態(tài)和注意事項等。樣本的包裝、保存和運輸，必須符合生物安全管理的相關(guān)規(guī)定。

　　6.3確定檢驗項目和送檢

　　為提高實驗室檢驗效率，調(diào)查組在對已有調(diào)查信息認真研究分析基礎(chǔ)上，根據(jù)流行病學(xué)初步判斷提出檢驗項目。在缺乏相關(guān)信息支持、難以確定檢驗項目時，應(yīng)妥善保存樣本，待相關(guān)調(diào)查提供初步判斷信息后再確定檢驗項目和送檢。調(diào)查機構(gòu)應(yīng)組織有能力的實驗室開展檢驗工作，如有困難，應(yīng)及時聯(lián)系其他實驗室或報請同級衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)解決。

　　6.4實驗室檢驗

　　6.4.1實驗室應(yīng)依照相關(guān)檢驗工作規(guī)范的規(guī)定，及時完成檢驗任務(wù)，出具檢驗報告，對檢驗結(jié)果負責。

　　6.4.2當樣本量有限的情況下，要優(yōu)先考慮對最有可能導(dǎo)致疾病發(fā)生的致病因子進行檢驗。

　　6.4.3開始檢驗前可使用快速檢驗方法篩選致病因子。

　　6.4.4對致病因子的確認和報告應(yīng)優(yōu)先選用國家標準方法，在沒有國家標準方法時，可參考行業(yè)標準方法、國際通用方法。如需采用非標準檢測方法，應(yīng)嚴格按照實驗室質(zhì)量控制管理要求實施檢驗。

　　6.4.5承擔檢驗任務(wù)的實驗室應(yīng)當妥善保存樣本，并按相關(guān)規(guī)定期限留存樣本和分離到的菌毒株。

　　6.5致病因子檢驗結(jié)果的解釋

　　致病因子檢驗結(jié)果不僅與實驗室的條件和技術(shù)能力有關(guān)，還可能受到樣本的采集、保存、送樣條件等因素的影響，對致病因子的判斷應(yīng)結(jié)合致病因子檢驗結(jié)果與事故病因的關(guān)系進行綜合分析。

　　6.5.1檢出致病因子陽性或者多個致病因子陽性時，需判斷檢出的致病因子與本次事故的關(guān)系。事故病因的致病因子應(yīng)與大多數(shù)病人的臨床特征、潛伏期相符，調(diào)查組應(yīng)注意排查剔除偶合病例、混雜因素以及與大多數(shù)病人的臨床特征、潛伏期不符的陽性致病因子。

　　6.5.2可疑食品、環(huán)境樣品與病人生物標本中檢驗到相同的致病因子，是確認事故食品或污染原因較為可靠的實驗室證據(jù)。

　　6.5.3未檢出致病因子陽性結(jié)果，亦可能為假陰性，需排除以下原因：

　　(1)沒能采集到含有致病因子的樣本或采集到的樣本量不足，無法完成有關(guān)檢驗;

　　(2)采樣時病人已用藥治療，原有環(huán)境已被處理;

　　(3)因樣本包裝和保存條件不當導(dǎo)致致病微生物失活、化學(xué)毒物分解等;

　　(4)實驗室檢驗過程存在干擾因素;

　　(5)現(xiàn)有的技術(shù)、設(shè)備和方法不能檢出;

　　(6)存在尚未被認知的新致病因子等。

　　6.5.4不同樣本或多個實驗室檢驗結(jié)果不完全一致時，應(yīng)分析樣本種類、來源、采樣條件、樣本保存條件、不同實驗室采用檢驗方法、試劑等的差異。

　　7資料分析和調(diào)查結(jié)論

　　調(diào)查結(jié)論包括是否定性為食品安全事故，以及事故范圍、發(fā)病人數(shù)、致病因子、污染食品及污染原因。不能做出調(diào)查結(jié)論的事項應(yīng)當說明原因。

　　7.1做出調(diào)查結(jié)論的依據(jù)

　　調(diào)查組應(yīng)當在綜合分析現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗三方面結(jié)果基礎(chǔ)上做出調(diào)查結(jié)論。衛(wèi)生行政部門認為需要開展補充調(diào)查時，調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)衛(wèi)生行政部門通知開展補充調(diào)查，結(jié)合補充調(diào)查結(jié)果，再做出調(diào)查結(jié)論。

　　在確定致病因子、致病食品或污染原因等時，應(yīng)當參照相關(guān)診斷標準或規(guī)范，并參考以下推論原則。

　　(1)現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查結(jié)果和實驗室檢驗結(jié)果相互支持的，調(diào)查組可以做出調(diào)查結(jié)論。

　　(2)現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果得到食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查或?qū)嶒炇覚z驗結(jié)果之一支持的，如結(jié)果具有合理性且能夠解釋大部分病例的，調(diào)查組可以做出調(diào)查結(jié)論。

　　(3)現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果未得到食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗結(jié)果支持，但現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果可以判定致病因子范圍、致病餐次或致病食品，經(jīng)調(diào)查機構(gòu)專家組3名以上具有高級職稱的專家審定，可以做出調(diào)查結(jié)論。

　　(4)現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、食品衛(wèi)生學(xué)調(diào)查和實驗室檢驗結(jié)果不能支持事故定性的，應(yīng)當做出相應(yīng)調(diào)查結(jié)論并說明原因。

　　7.2調(diào)查結(jié)論中因果推論應(yīng)當考慮的因素

　　(1)關(guān)聯(lián)的時間順序：可疑食品進食在前，發(fā)病在后;

　　(2)關(guān)聯(lián)的特異性：病例均進食過可疑食品，未進食者均未發(fā)病;

　　(3)關(guān)聯(lián)的強度：OR值或RR值越大，可疑食品與事故的因果關(guān)聯(lián)性越大;

　　(4)劑量反應(yīng)關(guān)系：進食可疑食品的數(shù)量越多，發(fā)病的危險性越高;

　　(5)關(guān)聯(lián)的一致性：病例臨床表現(xiàn)與檢出的致病因子所致疾病的臨床表現(xiàn)一致，或病例生物標本與可疑食品或相關(guān)的環(huán)境樣品中檢出的致病因子相同;

　　(6)終止效應(yīng)：停止食用可疑食品或采取針對性的控制措施后，經(jīng)過疾病的一個最長潛伏期后沒有新發(fā)病例。

　　7.3撰寫調(diào)查報告

　　調(diào)查機構(gòu)可參考《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查信息整理表》(附表3-8)的格式和內(nèi)容整理資料，按《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查報告提綱》(附表3-9)的框架和內(nèi)容撰寫調(diào)查報告，向同級衛(wèi)生行政部門提交對本次事故的流行病學(xué)調(diào)查報告。撰寫調(diào)查報告應(yīng)注意以下事項：

　　(1)按照先后次序介紹事故調(diào)查內(nèi)容、結(jié)果匯總和分析等調(diào)查情況，并根據(jù)調(diào)查情況提出調(diào)查結(jié)論和建議，事故調(diào)查范圍之外的事項一般不納入報告內(nèi)容。

　　(2)調(diào)查報告的內(nèi)容必須客觀、準確、科學(xué)，報告中有關(guān)事實的認定和證據(jù)要符合有關(guān)法律、標準和規(guī)范的要求，防止主觀臆斷。

　　(3)調(diào)查報告要客觀反映調(diào)查過程中遇到的問題和困難，以及相關(guān)部門的支持配合情況和相關(guān)改進建議等。

　　(4)復(fù)制用于支持調(diào)查結(jié)論的分析匯總表格、病例名單、實驗室檢驗報告等作為調(diào)查報告的附件。

　　(5)調(diào)查報告內(nèi)容與初次報告、進程報告不一致的，應(yīng)當在調(diào)查報告中予以說明。

　　對于符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告要求的事故，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)直報。

　　7.4工作總結(jié)和評估

　　事故調(diào)查結(jié)束后，調(diào)查機構(gòu)應(yīng)對調(diào)查情況進行工作總結(jié)和自我評估，總結(jié)經(jīng)驗，分析不足，以更好地應(yīng)對類似事故的調(diào)查。總結(jié)評估的重點內(nèi)容包括：

　　(1)調(diào)查實施情況。日常準備是否充分，調(diào)查是否及時、全面地開展，調(diào)查方法有哪些需要改進，調(diào)查資料是否完整，事故結(jié)論是否科學(xué)、合理。

　　(2)協(xié)調(diào)配合情況。調(diào)查是否得到有關(guān)部門的支持和配合，調(diào)查人員之間的溝通是否暢通，信息報告是否及時、準確。

　　(3)調(diào)查中的經(jīng)驗和不足，需要向有關(guān)部門反映的問題和意見等。

　　7.5案卷歸檔

　　調(diào)查機構(gòu)應(yīng)當將相關(guān)的文書、資料和表格原件整理、存檔。

　　8 附錄

　　附錄1 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作流程圖

　　附錄2 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查物資準備清單

　　一、文件資料

　　(一)參考資料：相關(guān)法律法規(guī)、標準及其他有關(guān)專業(yè)技術(shù)參考資料等;

　　(二)調(diào)查表格：標準化的病例調(diào)查用表、采樣表、實驗室檢測申請表。

　　二、取證工具

　　照相機、攝像機、錄音筆等。

　　三、采樣用品

　　(一)食品(固體和液體食品)采樣用品：滅菌塑料袋、廣口瓶、吸管、刀、剪、鏟、勺、鑷子等;

　　(二)涂抹樣本采集：棉拭子、滅菌生理鹽水試管(有條件應(yīng)配備增菌液、選擇性培養(yǎng)基);

　　(三)糞便采集：便杯、采便管、運送培養(yǎng)基;

　　(四)嘔吐物采集：滅菌塑料袋、采樣棉球;

　　(五)血樣采集：一次性注射針、采血管;

　　(六)其他采樣必備物品：75%醫(yī)用酒精、酒精燈、酒精棉球、油性筆、標簽、橡皮筋、打火機(火柴)、制冷劑、樣本運輸箱、手電筒、一次性橡皮手套、口罩、隔離衣/工作服、膠鞋等。

　　四、現(xiàn)場快速檢測設(shè)備

　　食物中毒快速檢測箱(配備能對瘦肉精、滅鼠藥、蔬菜中有機磷、有機氯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留、甲醇、食品中亞硝酸鹽、甲醛、砷、汞、食用油中的非食用部分進行快速檢測的試劑)、溫度計、pH計/試紙、食品水分活度測量儀。

　　五、工作和通訊設(shè)備

　　電腦、打印機、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析軟件、手機、對講機、無線網(wǎng)絡(luò)連接設(shè)備、電話會議設(shè)備等。

　　附錄3 食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查參考表格

　　附表3-1 食品安全事故病例訪談提綱

　　一、基本信息(在橫線上填寫相關(guān)內(nèi)容，或在相應(yīng)選項的“□”中劃√)

　　1.姓名： 2.性別：□男 □女 3.出生日期： 年 月(年齡： 歲)

　　4.職業(yè)： ，如為集體單位，填寫具體班級或車間

　　5.家庭住址： 聯(lián)系電話：

　　6.監(jiān)護人(如有)：

　　二、臨床相關(guān)信息(如有相應(yīng)癥狀或體征在“□”中劃√，其他請詳細注明)

　　7.發(fā)病時間：年月日時(如不能確定幾時，可注明上午、下午、上半夜、下半夜等)

　　8.發(fā)病時有哪些臨床表現(xiàn)(注明首發(fā)癥狀、各種癥狀出現(xiàn)的時間和持續(xù)時間)?

　　9.發(fā)病后是否自行服用過抗生素?服藥時間?服用過哪些抗生素?

　　10.發(fā)病后是否就診?

　　如就診，就診醫(yī)院的名稱?

　　醫(yī)院是否采集標本進行檢測?糞便、血或尿等臨床標本檢驗結(jié)果(可復(fù)印驗單粘貼)?

　　醫(yī)院是否使用那些抗生素?使用過哪些抗生素?

　　哪些藥物或治療措施的治療效果明顯?

　　三、流行病學(xué)相關(guān)信息：

　　11.病例共同居住的家庭成員中有無類似的癥狀?

　　如有，有類似癥狀者的發(fā)病時間、與病例的關(guān)系及發(fā)病的臨床表現(xiàn)?

　　發(fā)病前3天病例在家食用過的所有食物名稱?

　　其中病例和有類似癥狀的家庭成員均吃或吃得較多的食物有哪些?家庭成員中未發(fā)病者沒吃或吃的很少的食物有哪些?

　　12.發(fā)病前3天內(nèi)有無家庭以外的進餐史?

　　如有，各餐次的進餐時間?就餐飯店名稱和地址?有幾人同餐?同餐者中有幾人有類似癥狀?有類似癥狀者的姓名和聯(lián)系方式?

　　如某餐次的同餐者中有類似癥狀，該餐次的所有食品品種中，病例和有類似癥狀的同餐者均吃或吃得較多的品種有哪些?無類似癥狀的同餐者沒吃或吃的很少的食物有哪些?

　　13.發(fā)病前3天內(nèi)有無進食過市場銷售的食品或飲料?

　　如有，各種食品或飲料的購買時間?購買地點名稱和地址?有幾人一起食用?其中有幾人有類似癥狀?有類似癥狀者的姓名和聯(lián)系方式?

　　14.發(fā)病前3天有無有外出史?同行的有幾人?其中有幾人有類似的癥狀?有類似癥狀者的姓名和聯(lián)系方式?

　　15.發(fā)病前3天有無醫(yī)療機構(gòu)暴露史?

　　如有，暴露的醫(yī)療機構(gòu)名稱、暴露次數(shù)，每次的科室及原因

　　16.病例認為自己發(fā)病的原因

　　被調(diào)查人簽名：

　　調(diào)查人員簽名：

　　調(diào)查日期： 年 月 日

　　附表3-2 食品安全事故調(diào)查病例臨床信息一覽表

　　單位名稱： 部門/機構(gòu)/班級： 調(diào)查日期：

　　編號 姓 名 性別 年齡 進餐時間 發(fā)病時間 體溫

　　℃※ 惡心 嘔 吐 腹痛部位 腹痛性質(zhì) 腹瀉物性狀 里急后重 頭痛 頭暈 乏力 其他癥狀 樣本名稱 臨床

　　檢驗

　　結(jié)果 備 注

　　次數(shù)

　　※ 胃內(nèi)容物 帶血 上腹 下腹 臍周 絞痛 隱痛 陣發(fā)痛 次數(shù)

　　※ 稀便 水樣便 粘液便 膿血便

　　注：此表在人數(shù)較多時使用，※填寫具體數(shù)值，有癥狀在空格內(nèi)打√或填寫具體描述，無癥狀在空格內(nèi)打×。

　　調(diào)查人員簽名： 調(diào)查日期： 年 月 日

　　附表3-3 食品安全事故調(diào)查病例食品暴露信息一覽表

　　單位名稱： 部門/機構(gòu)/班級： 調(diào)查日期：

　　編號 姓名 年齡 性別 進餐

　　時間 是否

　　發(fā)病 是否食用以下食品(進食打√，未進食打×)

　　食品1 食品2 食品3 食品4 食品5 食品6 食品7 食品8 食品9 …

　　注：應(yīng)與附表3-2一起使用，并根據(jù)3-2的結(jié)果按制定的病例定義判定發(fā)病情況，如疑似病例填1，可能病例填2，確診病例填3，非病例填0

　　調(diào)查人員簽名： 調(diào)查日期： 年 月 日

　　附表3-4 聚餐引起的食品安全事故個案調(diào)查表

　　2010年10月1日(星期五)參加張某某婚宴的人員請回答以下問題

　　第一部分 基本信息

　　1.被調(diào)查對象類別(根據(jù)臨床信息調(diào)查結(jié)果進行判定)

　　疑似病例□ 可能病例□ 確診病例□ 非病例□

　　2.姓名： 3.性別：男性□ 女性□ 4.出生日期： 年 月(年齡： 歲)

　　5.家庭住址： 6.電話：第二部分 臨床信息

　　7.2010年10月1日您參加過張某某婚宴后到同年同月4日(調(diào)查之日)是否出現(xiàn)腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱、頭痛、頭暈等任何不適癥狀?是□ 否□(跳轉(zhuǎn)至問題15)

　　8.發(fā)病時間：月日時(如不能確定幾時，可注明上午、下午、上半夜、下半夜)

　　9.首發(fā)癥狀：

　　10.是否有以下癥狀(調(diào)查員對以下列出的疾病相關(guān)癥狀進行詢問，并在“□”中劃√，如果癥狀仍在持續(xù)，編碼填寫999)

　　腹瀉 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　腹痛 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　惡心 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　嘔吐 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　發(fā)熱 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　頭痛 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　其他癥狀(詳細注明)：

　　11.是否就診：否□ 是□(門診□ 急診□ 住院□，住院天數(shù)天)

　　12.是否采樣：否□ 是□，采樣時間月日時

　　樣本名稱

　　檢驗指標

　　檢驗結(jié)果

　　13.醫(yī)院診斷

　　醫(yī)院用藥

　　藥物治療效果

　　14.是否自行服藥 否□ 是□，藥物名稱：

　　第三部分 飲食暴露信息

　　15.根據(jù)婚宴的食譜，調(diào)查婚宴中所有食品品種及飲料的進食史，并在“□”中劃“√”

　　宮保雞丁 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　魚香肉絲 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　醬肘子 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　油炸大蝦 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　蒸甲魚 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　清蒸海魚 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　西芹炒百合 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　清炒四季豆 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　肉燜茄子 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　涼拌黃瓜 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　白切雞 吃□(夾了筷子) 未吃□ 不記得□

　　鮮榨果汁 喝□(喝了杯※) 未喝□ 不記得□

　　桶裝水 喝□(喝了杯※) 未喝□ 不記得□

　　※應(yīng)按統(tǒng)一的容器詢問飲用數(shù)量，如一次性紙杯、500ml礦泉水瓶等

　　16.婚宴期間是否喝過生水：否□ 是□，喝了 杯※

　　被調(diào)查人簽名：

　　調(diào)查人員簽名：

　　調(diào)查日期： 年 月 日

　　附表3-5學(xué)校等集體單位發(fā)生的食品安全事故個案調(diào)查表

　　第一部分 基本信息

　　1.被調(diào)查對象類別(根據(jù)臨床信息調(diào)查結(jié)果進行判定)

　　疑似病例□ 可能病例□ 確診病例□ 非病例(同寢室□ 同班級□ 其他)

　　2.姓名： 3.性別：□男 □女 4.出生日期： 年 月(年齡： 歲)

　　5.職業(yè)：學(xué)生□ 教師□ 食堂工作人員□ 教工□ 其他

　　6.班級名稱：年班

　　7.家庭住址： 聯(lián)系電話：

　　8.監(jiān)護人姓名(如有)： 監(jiān)護人聯(lián)系電話：

　　第二部分 臨床發(fā)病及治療信息

　　9.從病例定義中起始時間至調(diào)查之日您是否出現(xiàn)腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱、頭痛、頭暈等任何不適癥狀?是□ 否□(跳轉(zhuǎn)至問題15)

　　10.發(fā)病時間：月日時(如不能確定幾時，可注明上午、下午、上半夜、下半夜)

　　11.首發(fā)癥狀：

　　12.是否有以下癥狀(調(diào)查員根據(jù)附表1訪談結(jié)果設(shè)計以下癥狀，對以下列出的疾病相關(guān)癥狀進行詢問，并在“□”中劃√，如果癥狀仍在持續(xù)，編碼填寫999)

　　腹瀉 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　腹痛 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　惡心 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　嘔吐 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　發(fā)熱 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　頭痛 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　其他癥狀(詳細注明)：

　　13.是否就診：否□ 是□(門診□ 急診□ 住院□，住院天數(shù)天)

　　14.是否采樣：否□ 是□，采樣時間月日時

　　樣本名稱

　　檢驗指標

　　檢驗結(jié)果

　　15.醫(yī)院診斷：

　　醫(yī)院用藥：

　　藥物治療效果

　　16.是否自行服藥 否□ 是□，藥物名稱：

　　第三部分 飲食和飲水的暴露信息

　　17.填寫病例發(fā)病前天(非病例與匹配病例的時間相同)所有餐次的進餐地點，并在“□”中劃√，其他請注明具體名稱：

　　實例：某學(xué)校學(xué)生發(fā)生腹瀉暴發(fā)，學(xué)生在校內(nèi)進餐地點包括：學(xué)校的三個學(xué)生食堂(學(xué)A、學(xué)B和學(xué)C)、一個教師食堂，以及校內(nèi)超市(銷售的涼面、涼粉等食物)。

　　時間 餐次 進餐具體地點或名稱(在“□”中劃“√”，其他詳細注明)

　　發(fā)病前1天

　　月 日 早餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　中餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　晚餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　其他 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　發(fā)病前2天

　　月 日 早餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　中餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　晚餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　其他 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　發(fā)病前3天

　　月 日 早餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　中餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　晚餐 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　其他 學(xué)A□ 學(xué)B □ 學(xué)C□ 教師食堂□ 超市□ 其他

　　(根據(jù)致病因子的潛伏期確定需要調(diào)查的飲食史時間范圍，如需調(diào)查發(fā)病前更長時間的飲食史，可直接在該表末進行追加)

　　18.學(xué)生飲水類型包括：開水、生水、桶裝水、瓶裝水，填寫爆發(fā)前(6月2日前)的飲水習(xí)慣：

　　喝開水：總是喝□ 經(jīng)常喝□ 偶爾喝□ 從不喝□

　　生 水：總是喝□ 經(jīng)常喝□ 偶爾喝□ 從不喝□

　　桶裝水：總是喝□ 經(jīng)常喝□ 偶爾喝□ 從不喝□

　　瓶裝水：總是喝□ 經(jīng)常喝□ 偶爾喝□ 從不喝□

　　其 他：

　　第四部分 其他可疑暴露信息

　　19.是否住校：是□ 否□

　　如是，宿舍名稱 同宿舍有 人

　　其中，有人發(fā)病，發(fā)病人的名字

　　被調(diào)查人簽名：

　　調(diào)查人員簽名：

　　調(diào)查日期： 年 月 日

　　附表3-6 社區(qū)發(fā)生的食品安全事故個案調(diào)查表

　　第一部分 基本信息

　　1.被調(diào)查對象類別(根據(jù)臨床信息調(diào)查結(jié)果進行判定)：

　　疑似病例□ 可能病例□ 確診病例□ 非病例□

　　2.姓名： 3.性別：男性□ 女性□ 4.出生日期：年月(年齡： 歲)

　　5.職業(yè)： 6.家庭住址：

　　7.電話：

　　第二部分 臨床發(fā)病及治療信息*

　　8. 從病例定義中起始時間至調(diào)查之日您是否出現(xiàn)腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱、頭痛、頭暈等任何不適癥狀?是□ 否□(跳轉(zhuǎn)至問題15)

　　9.發(fā)病時間：月日時(如不能確定幾時，可注明上午、下午、上半夜、下半夜)

　　10.首發(fā)癥狀：

　　11.是否有以下癥狀(調(diào)查員根據(jù)附表1訪談結(jié)果設(shè)計以下癥狀，對以下列出的疾病相關(guān)癥狀進行詢問，并在“□”中劃√，如果癥狀仍在持續(xù)，編碼填寫999)

　　腹瀉 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　腹痛 有□( 次/天) 無□ 不確定□ 持續(xù)時間 □□□

　　惡心 有□( 次/天) 無□ 不確定