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關(guān)于印發(fā)第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）品種說(shuō)明書(shū)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）的有關(guān)規(guī)定，我局已完成第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）品種說(shuō)明書(shū)的審核工作，共計(jì)207份（其中化學(xué)藥品50份，中成藥157份），現(xiàn)予印發(fā)，并就有關(guān)事宜通知如下：
一、我局在印發(fā)第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）品種說(shuō)明書(shū)的同時(shí)，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）上發(fā)布該說(shuō)明書(shū)。
二、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局接此通知后，要盡快將印發(fā)第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）品種說(shuō)明書(shū)的事宜，通知到轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
三、該批說(shuō)明書(shū)公布之日起，有關(guān)受理審核登記工作，按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào)）執(zhí)行。
四、我局將從《關(guān)于公布第三批非處方藥目錄的通知》（國(guó)藥監(jiān)安〔2002〕404號(hào)）開(kāi)始，依次按已公布《目錄》的批次，陸續(xù)公布其藥品說(shuō)明書(shū)征求意見(jiàn)稿，時(shí)限為60天，然后公布正式說(shuō)明書(shū)。屆時(shí)請(qǐng)及時(shí)轉(zhuǎn)告轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
五、鑒于第一批和第二批非處方藥審核登記軟盤(pán)在應(yīng)用過(guò)程中存在的若干問(wèn)題。自第三批非處方藥審核登記開(kāi)始，可按照原審核登記軟盤(pán)格式內(nèi)容，復(fù)制于專(zhuān)屬計(jì)算機(jī)中進(jìn)行審核登記工作，并保留備份于3.5英寸計(jì)算機(jī)磁盤(pán)報(bào)備。
附件：1.第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）品種說(shuō)明書(shū)
2.第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）“雙跨”品種名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年八月五日
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