各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
最近,在個別地區(qū)發(fā)生了中學(xué)生濫用第二類精神藥品的事件,引起黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。為落實中央領(lǐng)導(dǎo)同志的指示精神,切實保障青少年的健康成長和人民群眾的用藥安全,避免類似事件再次發(fā)生,防止精神藥品的濫用,維護社會穩(wěn)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定,立即在全國范圍內(nèi)開展精神藥品監(jiān)督管理專項檢查工作(以下簡稱專項檢查工作)。現(xiàn)就專項檢查工作有關(guān)事項通知如下:
一、專項檢查重點內(nèi)容
(一)藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行國務(wù)院頒布的《精神藥品管理辦法》的情況;
(二)藥品監(jiān)督管理部門對第二類精神藥品批發(fā)、零售企業(yè)的資格認定及監(jiān)管情況;
(三)第二類精神藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對銷售對象的合法資格審查情況;
(四)第二類精神藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)師處方,并按規(guī)定劑量銷售的情況;
(五)有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位第二類精神藥品的購銷記錄、收支帳目、庫存及處方管理情況;
(六)違規(guī)經(jīng)營、使用第二類精神藥品的情況,特別是第二類精神藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)(重點是個體診所)不憑處方或超劑量銷售、使用第二類精神藥品的情況。
二、專項檢查工作要求
(一)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要成立專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定專項檢查工作方案;
(二)通過專項檢查摸清本地區(qū)第二類精神藥品監(jiān)督管理工作現(xiàn)狀及存在的問題;
(三)依法嚴厲打擊違規(guī)經(jīng)營、使用第二類精神藥品的行為;
(四)落實加強本地區(qū)第二類精神藥品監(jiān)管的具體措施,進一步規(guī)范第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,保障合法需求;
(五)結(jié)合這次專項檢查,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要將本地區(qū)認定的第二類精神藥品批發(fā)、零售企業(yè)名單(包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話等)于2003年8月底前報送我局藥品安全監(jiān)管司備案,同時報送電子版材料。
三、專項檢查工作時間進度
(一)專項檢查工作從7月20日開始,至2003年8月底結(jié)束。
(二)請各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局將專項檢查工作總結(jié)于2003年8月31日前報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年七月十四日
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