各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
最近,在個別地區發生了中學生濫用第二類精神藥品的事件,引起黨中央、國務院領導的高度重視。為落實中央領導同志的指示精神,切實保障青少年的健康成長和人民群眾的用藥安全,避免類似事件再次發生,防止精神藥品的濫用,維護社會穩定,國家食品藥品監督管理局決定,立即在全國范圍內開展精神藥品監督管理專項檢查工作(以下簡稱專項檢查工作)。現就專項檢查工作有關事項通知如下:
一、專項檢查重點內容
(一)藥品監督管理部門執行國務院頒布的《精神藥品管理辦法》的情況;
(二)藥品監督管理部門對第二類精神藥品批發、零售企業的資格認定及監管情況;
(三)第二類精神藥品生產、批發企業對銷售對象的合法資格審查情況;
(四)第二類精神藥品零售企業憑蓋有醫療機構公章的醫師處方,并按規定劑量銷售的情況;
(五)有關生產、經營、使用單位第二類精神藥品的購銷記錄、收支帳目、庫存及處方管理情況;
(六)違規經營、使用第二類精神藥品的情況,特別是第二類精神藥品零售企業和基層醫療機構(重點是個體診所)不憑處方或超劑量銷售、使用第二類精神藥品的情況。
二、專項檢查工作要求
(一)各省(區、市)藥品監督管理局要成立專項檢查工作領導小組,制定專項檢查工作方案;
(二)通過專項檢查摸清本地區第二類精神藥品監督管理工作現狀及存在的問題;
(三)依法嚴厲打擊違規經營、使用第二類精神藥品的行為;
(四)落實加強本地區第二類精神藥品監管的具體措施,進一步規范第二類精神藥品生產、經營和使用,保障合法需求;
(五)結合這次專項檢查,各省(區、市)藥品監督管理局要將本地區認定的第二類精神藥品批發、零售企業名單(包括企業名稱、地址、聯系電話等)于2003年8月底前報送我局藥品安全監管司備案,同時報送電子版材料。
三、專項檢查工作時間進度
(一)專項檢查工作從7月20日開始,至2003年8月底結束。
(二)請各省(區、市)藥品監督管理局將專項檢查工作總結于2003年8月31日前報送國家食品藥品監督管理局。
國家食品藥品監督管理局
二○○三年七月十四日
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