根據《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2003〕31號),我局已于2003年10月10日起開展保健食品申報受理審批工作。為提高工作效率,方便保健食品的注冊申請,經研究決定自2003年12月1日起,保健食品的各相關申請表格一律使用國家食品藥品監督管理局制定的新表(見附件),有關申報單位可以從我局網頁(網址:www.sfda.gov.cn)下載保健食品相關申請表格。為規范申報資料,請按下列要求使用下載的表格:
一、申請單位下載后打印的申請表格式應與網上的申請表格式完全相同。請使用70~80克A4紙打印,不要自行更改。
二、申報單位在填寫表格前,應仔細閱讀有關法規、規定及填表說明,按有關要求填寫。中文填寫請使用宋體小4號字輸入,英文請使用12號字輸入。申報內容應完整、清楚,不得涂改。
如所需表格下載有困難,申報單位可與國家食品藥品監督管理局國家中藥品種保護審評委員會辦公室聯系索取。
今后若有新的保健食品相關申請表格,我局將及時上網,以供下載。中保辦電話:010-67172978/67156056
傳真:010-67172946
附件:
1.國產保健食品注冊申請表(略)
2.進口保健食品注冊申請表(略)
3.國產新菌種申請表(略)
4.進口新菌種申請表(略)
5.國家食品藥品監督管理局保健食品申報申請表(略)
6.國家食品藥品監督管理局保健食品修改補充資料接收表(略)
7.保健食品批準證書變更申請表(略)
國家食品藥品監督管理局
二00三年十月二十七日
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