各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))的要求,經(jīng)我局審定,無(wú)極膏等32種藥品(其中化學(xué)藥品12種,中成藥20種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說(shuō)明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào))執(zhí)行。
附件:1.32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
2.32種非處方藥說(shuō)明書
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年十二月三十一日
附件1:32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
一、化學(xué)藥品
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┃序號(hào)│ 品名 │ 規(guī)格(組成) │分類│ 備注 ┃
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┃ 1 │無(wú)極膏 │每克含:薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸│ 甲 │ ┃
┃ │ │甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸│ │ ┃
┃ │ │倍氯米松0.1毫克 │ │ ┃
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┃ 2 │復(fù)方肝素鈉二甲亞砜凝膠│每100克凝膠含:二甲亞砜15克、肝素鈉5萬(wàn)國(guó)際單│ 乙 │ ┃
┃ │ │位、右泛醇2.5克。 │ │ ┃
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┃ 3 │多糖鐵膠囊 │0.15克(以鐵計(jì)) │ 甲 │ ┃
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┃ 4 │鹽酸氨基葡萄糖膠囊 │0.75克 │ 甲 │ ┃
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┃ 5 │聚乙烯醇滴眼液 │(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克 │ 乙 │ ┃
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┃ 6 │雙氯芬酸鈉搽劑 │20毫升:0.2克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 7 │維生素C咀嚼片 │200毫克 │ 乙 │ ┃
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┃ 8 │甘露聚糖肽口服溶液 │10毫升:10毫克 │ 甲 │ ┃
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┃ 9 │口服蠟樣芽孢桿菌活菌制│每粒0.25克,含活菌數(shù)不低于2.0X108CFU │ 乙 │ ┃
┃ │劑 │ │ │ ┃
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┃ 10 │奧美拉唑鎂腸溶片 │10毫克(以?shī)W美拉唑計(jì)) │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 11 │右美沙芬緩釋混懸液 │100毫升:0.6克(以氫溴酸右美沙芬計(jì)) │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 12 │復(fù)方甘草含片 │每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦│ 甲 │ ┃
┃ │ │2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克 │ │ ┃
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二、中成藥
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┃ 1 │健兒止瀉顆粒 │每袋裝6克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 2 │四季草顆粒 │每袋裝2克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 3 │和胃整腸丸 │每丸重0.2克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 4 │小兒清熱止咳顆粒 │每袋裝6克 │ 甲 │ ┃
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┃ 5 │眩暈寧片 │每片重0.31克(相當(dāng)于原藥材6克) │ 甲 │ ┃
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┃ 6 │鹿胎顆粒 │每袋裝10克 │ 甲 │ ┃
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┃ 7 │正柴胡飲膠囊 │每粒裝0.3克 │ 乙 │ ┃
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┃ 8 │胃蘇顆粒 │每袋裝5克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 9 │清火梔麥片 │薄膜衣片:每片重0.34克 │ 甲 │ ┃
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┃ 10 │鼻通滴鼻劑 │每瓶裝5毫升 │ 甲 │ ┃
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┃ 11 │抗腦衰膠囊 │每粒裝0.3克 (相當(dāng)于原藥材1.78克) │ 甲 │ ┃
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┃ 12 │脈舒平袋泡茶 │每袋裝2.5克 │ 甲 │ ┃
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┃ 13 │鎮(zhèn)咳寧含片 │每片重0.8克 │ 甲 │ ┃
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┃ 14 │婦科千金膠囊 │每粒裝0.4克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 15 │海馬舒活膏 │(1)7厘米W10厘米;(2)7厘米W5厘米 │ 乙 │ ┃
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┃ 16 │嶺南萬(wàn)應(yīng)止痛膏 │每瓶裝(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升 │ 乙 │ ┃
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┃ 17 │痛腫靈(酊劑) │每瓶裝(1)30毫升 ;(2)40毫升 │ 甲 │ ┃
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┃ 18 │復(fù)方穿心蓮片 │每片重0.37克 │ 甲 │ 雙跨 ┃
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┃ 19 │除疤膏 │每支裝(1)25克;(2)50克 │ 甲 │ ┃
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┃ 20 │雪山金羅漢止痛途膜劑│每瓶裝(1)20毫升;(2)45毫升 │ 甲 │ ┃
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2009-09-01