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關(guān)于麻醉藥品精神藥品管理事宜的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-18 · 4681人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部公布了“麻醉藥品和精神藥品品種目錄”（國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕481號(hào)）。現(xiàn)將部分麻醉藥品、精神藥品品種管理事宜通知如下：

　　一、復(fù)方樟腦酊、布桂嗪已調(diào)入麻醉藥品目錄管制。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品新制作標(biāo)簽的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)作相應(yīng)改變。對(duì)于庫(kù)存標(biāo)有“精神藥品標(biāo)志”的標(biāo)簽，可以使用至2006年3月30日。上市品種在藥品有效期內(nèi)售完為止。

　　二、布托啡諾及其注射液、芬氟拉明及其單方制劑已列入第二類精神藥品目錄管制。上述產(chǎn)品已被批準(zhǔn)生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照我局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》規(guī)定的程序向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)辦定點(diǎn)生產(chǎn)事宜。于2005年11月1日以后生產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有“精神藥品”標(biāo)志，庫(kù)存標(biāo)簽可加蓋“精神藥品”標(biāo)志使用至2006年3月30日。已上市產(chǎn)品在有效期內(nèi)用完為止。

　　原經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品批發(fā)和零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照我局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》規(guī)定的程序和要求重新辦理有關(guān)許可，可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)上述品種。不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，自2005年11月1日起不得再購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品，對(duì)企業(yè)原有庫(kù)存上述有關(guān)列入管制的藥品登記造冊(cè)，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。

　　三、鹽酸丁丙諾啡舌下含片仍執(zhí)行國(guó)藥監(jiān)安〔2001〕244號(hào)文的有關(guān)規(guī)定，按照第二類精神藥品管制。

　　以上各項(xiàng)請(qǐng)通知本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二○○五年十月二十四日

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