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關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告中有關(guān)《外科植入物超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》等7項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-21 · 2030人看過(guò)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位:

  經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)(中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告2005年第6號(hào)),GB/T19701.1-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》等7項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)及實(shí)施日期如下:

  (一)GB/T19701.1-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》

  (二)GB/T19701.2-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料》

  以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年9月1日起實(shí)施。

  (三)GB/T15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分:一般性能試驗(yàn)方法》(代替GB/T15812-1995)

  (四)GB/T16886.10-2005《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》(代替GB/T16886.10-2000)

  (五)GB/T16886.12-2005《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分:樣品制備與參照樣品》(代替GB/T16886.12-2000)

  (六)GB/T19702-2005《體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測(cè)量參考測(cè)量程序的說(shuō)明》

  (七)GB/T19703-2005《體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測(cè)量參考物質(zhì)的說(shuō)明》

  以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年12月1日起實(shí)施。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
  二○○五年七月十八日

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本人陳秋林,男,45歲,中共黨員,廈門(mén)大學(xué)本科畢業(yè),有多年企業(yè)法務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

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