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寧波
關(guān)于瘢痕治療器等產(chǎn)品分類界定的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理需要，現(xiàn)將瘢痕治療器等產(chǎn)品的分類界定通知如下：
一、瘢痕治療器：利用壓迫法抑制人體瘢痕生長(zhǎng)并使之消退，用于治療瘢痕。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
二、助眠帽：在睡帽上安裝一個(gè)電子安靜器和電子催眠器，用于治療失眠。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
三、內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng)：用于對(duì)所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制，本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。不作為醫(yī)療器械管理。
四、輸液加壓袋：用于輸液輸血時(shí)的加壓，以幫助血液及藥液盡快進(jìn)入人體。不作為醫(yī)療器械管理。
上述界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從2006年4月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別。從發(fā)文之日起，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門可受理該類產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年八月十五日
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孫小柱律師，中華全國(guó)律師協(xié)會(huì)會(huì)員，邢臺(tái)市律師協(xié)會(huì)會(huì)員。執(zhí)業(yè)以來奉行受人之托，忠人之事的執(zhí)業(yè)理念。成功辦理多起民事、刑事案件！業(yè)務(wù)方向是河北省申訴案件，刑事辯護(hù)，交通事故糾紛，民商事合同糾紛！成功案例：李某某公安檢察院認(rèn)定入室搶劫，結(jié)果認(rèn)定普通搶劫案！劉某某，公安認(rèn)定尋釁滋事，法院作無罪處理案！邢臺(tái)張某某二死一重傷交通肇事交警認(rèn)定全責(zé)，復(fù)核次要責(zé)任案！石家莊市某公司貸款大額貸款訴訟時(shí)效案，在高院勝訴！歲不寒無以知松柏，事不難無以知君子！本律師愿意以誠信的人格贏得您的信賴,以專業(yè)的知識(shí)獲得您的滿意,真誠希望與各界朋友交流共勉。??
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