西藏自治區食品藥品監督管理局:
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,我局醫療器械檢測機構資格認可審查組于2005年9月20日至21日對你局所屬西藏自治區藥品檢驗所的醫療器械檢測機構進行了現場評審。經審查,我局認可該所對一次性使用無菌注射器等7種醫療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。
附件:認可的醫療器械受檢目錄
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十一月二十七日
附表 認可的醫療器械受檢目錄
序號 | 產品名稱 | 項目/參數 | 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) | 說明 |
1 | 一次性使用無菌注射器 | 部分參數 | 一次性使用無菌注射器 GB 15810-2001 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
2 | 一次性使用無菌注射針 | 部分參數 | 一次性使用無菌注射針 GB 15811-2001 | 溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
3 | 醫用脫脂綿 | 部分參數 | 醫用脫脂綿 YY 0330-2002 | 環氧乙烷殘留不能測 |
4 | 醫用脫脂紗布 | 部分參數 | 醫用脫脂紗布 YY 0331-2002 | 環氧乙烷殘留不能測 |
5 | 一次性使用輸液器 | 部分參數 | 一次性使用輸液器 GB 8368-1998 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
6 | 一次性使用輸血器 | 部分參數 | 一次性使用輸血器 GB 8369-1998 | 血液及血液成分過濾器濾除率、環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
7 | 一次性使用靜脈輸液針 | 部分參數 | 一次性使用靜脈輸液針 GB 18671-2002 | 環氧乙烷殘留、溶血、急性全身性毒性試驗不能測 |
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國城鄉規劃法(2015年修正)
2015-04-24關于確認李東生辭去全國人民代表大會常務委員會委員職務的請求的決定
2010-03-14全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和巴西聯邦共和國關于民事和商事司法協助的條約》的決
2009-10-31全國人大常委會辦公廳關于全國人民代表大會代表畢鳴岐國民事糾紛被訴法院可否傳喚問題的答復
1970-01-01全國人大常委會關于批準《上海合作組織特權與豁免公約》的決定
2005-02-28全國人民代表大會常務委員會關于省、自治區、直轄市可以在一九七九年設立人民代表大會常務委員會和將革命委員會改為人民政府的決議
1979-09-13中華人民共和國科學技術進步法
1993-07-02安全生產許可證條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國藥品管理法實施條例(2019修正)
2019-03-02艾滋病防治條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國文物保護法實施條例
2017-10-07建設工程質量管理條例(2017修正)
2017-10-07中華人民共和國瀕危野生動植物進出口管理條例(2018修正)
2018-03-19大中型水利水電工程建設征地補償和移民安置條例(2017年修正)
2017-05-02侵害消費者權益行為處罰辦法
2015-01-05個體工商戶條例(2014修正)
2014-02-19國務院辦公廳關于浙江慈溪經濟開發區升級為國家級經濟技術開發區的復函
2014-02-18廣告管理條例
1987-10-26中華人民共和國城鎮集體所有制企業條例(2011修訂)
2011-01-08事業單位財務規則(2012修訂)
2012-02-07國務院辦公廳關于集中開展安全生產大檢查的通知
2013-06-09國務院關于促進民航業發展的若干意見
2012-07-08國務院辦公廳印發關于縣級公立醫院綜合改革試點意見的通知
2012-06-07國家安全監管總局辦公廳關于開展國家級經濟技術開發區職業健康工作現狀調查的通知
2011-04-13國家人口計生委關于印發加強新時期人口和計劃生育統計工作指導意見的通知
2011-03-28國務院關于同意將廣東省中山市列為國家歷史文化名城的批復
2011-03-12國務院關于促進農業機械化和農機工業又好又快發展的意見
2010-07-05國務院辦公廳關于成立減輕企業負擔專項治理工作領導小組的通知
2010-06-11國務院辦公廳轉發發展改革委等部門關于加快推行合同能源管理促進節能服務產業發展意見的通知
2010-04-02國務院關于實施成品油價格和稅費改革的通知
2008-12-18