国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频

河北省藥品監(jiān)督抽驗管理規(guī)定(暫行)

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-21 · 9077人看過
冀法審[2007]34號              第一章 總  則 第一條 為加強和規(guī)范藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作,保證藥品監(jiān)督抽樣、檢驗工作的質(zhì)量,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》,特制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定適用于我省各級藥品監(jiān)督管理部門及其設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位或個人。 第二章 藥品監(jiān)督抽驗的管理 第三條 我省藥品監(jiān)督抽驗分為省、市兩級。省藥品監(jiān)督管理部門負責全省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。各市藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。 各級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu),承擔依法實施藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需檢驗工作。 從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人,應當依照本規(guī)定接受監(jiān)督檢查,配合藥品質(zhì)量抽查、檢驗工作的開展。 第四條 省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)我省藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作需要制訂年度藥品質(zhì)量抽驗計劃。各市藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)省局下發(fā)的抽驗計劃合理安排本市藥品質(zhì)量抽驗工作。 第五條 河北省藥品檢驗所對各市藥品檢驗機構(gòu)承擔的藥品質(zhì)量抽查檢驗工作進行指導、協(xié)調(diào)、督查和業(yè)務培訓,并對檢驗質(zhì)量進行考核。 第三章 藥品的抽樣   第六條 藥品監(jiān)督管理部門在開展藥品抽樣工作時,應當由藥品監(jiān)督管理部門派出2名以上藥品抽樣人員完成。 第七條 抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時,應當主動出示藥品監(jiān)督人員的證件或派遣單位出具的證明文件。 在履行抽樣任務時,藥品抽樣人員應首先進行必要的監(jiān)督檢查,再按規(guī)定進行抽樣;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為的,由藥品監(jiān)督管理部門依法進行處理。 第八條 藥品抽樣應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品抽樣指導原則》進行,保證抽樣的代表性。   第九條 抽樣時抽樣人員應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求;藥品包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書,字樣是否清晰;標簽或者說明書的內(nèi)容是否與藥品監(jiān)督管理部門核準的內(nèi)容相符;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽是否印有規(guī)定的標志等。同時,應當核實被抽取藥品的進貨量及庫存量。 第十條 抽樣結(jié)束后,抽樣人員應當用“藥品封簽”(見附件一)將所抽樣品簽封,據(jù)實填寫“藥品抽樣記錄及憑證”(見附件二)并根據(jù)工作需要做現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄。“藥品封簽”、“藥品抽樣記錄及憑證”應當由抽樣人員和被抽樣單位有關人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;被抽樣對象為個人的,由該個人簽字或蓋章。 第四章 藥品檢驗和復驗 第十一條 抽樣人員完成藥品抽樣后,應當按照藥品規(guī)定貯藏條件進行存放,并及時將所抽取的樣品移交承擔檢驗任務的藥品檢驗機構(gòu);藥品檢驗機構(gòu)應在核對被抽取樣品與“藥品抽樣記錄及憑證”所記錄的內(nèi)容相符、“藥品封簽”完整等情況下予以收檢。 抽驗應按照國家藥品標準進行檢驗,并可根據(jù)監(jiān)督工作的需要進行部分檢驗。   第十二條 藥品檢驗機構(gòu)接到樣品,在取得檢驗必要的材料后應當按照法定質(zhì)量標準在規(guī)定周期內(nèi)完成檢驗,并出具藥品檢驗報告書。特殊情況需要延期的,應當報告同級藥品監(jiān)督管理部門批準。 第十三條 藥品檢驗機構(gòu)在檢驗過程中,對有摻雜、摻假嫌疑的藥品,可根據(jù)監(jiān)督需要補充檢驗方法和檢驗項目進行藥品檢驗;作為認定藥品質(zhì)量依據(jù)的補充方法和項目,由省藥品監(jiān)督管理部門報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。   第十四條 抽驗的樣品必須按規(guī)定留樣。   第十五條 被抽樣單位或標示藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)提出復驗申請;逾期不予受理。   第十六條 復驗申請,應當向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)提出,也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)提出。其他藥品檢驗機構(gòu)不得受理復驗申請。 第十七條 申請復驗單位在申請復驗時應當提交以下資料: (一)加蓋申請復驗單位公章的“復驗申請表”(見附件三); (二)藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗報告書原件; (三)經(jīng)辦人辦理復驗申請相關事宜的法人授權書原件。 第十八條 收到復驗申請的藥品檢驗機構(gòu),應當在7個工作日內(nèi)進行審核,并開具“復驗申請回執(zhí)”(見附件四),告知當事人是否受理復驗。有下列情況之一的,不得受理:   (一)國家藥品質(zhì)量標準中規(guī)定不得復試的檢驗項目;   (二)樣品明顯不均勻或者不夠檢驗需要量的;   (三)已經(jīng)申請過復驗并有復驗結(jié)論的; (四)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他不宜復驗的項目,如重量(或裝量)差異、無菌、熱原(細菌內(nèi)毒素)等;   (五)不按規(guī)定預先支付復驗費用的。 第十九條 已受理復驗的藥品檢驗機構(gòu),應當在3個工作日內(nèi)通知原藥品檢驗機構(gòu)提供其檢驗后的留樣進行復驗;原藥品檢驗機構(gòu)應在7個工作日內(nèi)提供其檢驗后的留樣。 第二十條 受理復驗的藥品檢驗機構(gòu)應當在收到留樣之日起25日內(nèi)作出復驗結(jié)論,并告知申請復驗的當事人和原藥品檢驗機構(gòu);特殊情況需要延期的,應當報告同級藥品監(jiān)督管理部門批準。 第二十一條 申請復驗的當事人應當按照國務院有關部門或者省人民政府有關部門的規(guī)定,向復驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用。 第五章 藥品抽驗結(jié)果的報告及送達 第二十二條 承擔藥品檢驗工作的各級藥品檢驗機構(gòu)應當按要求上報藥品檢驗結(jié)果;各市藥品監(jiān)督管理部門應及時對檢驗結(jié)果匯總、整理和分析,將藥品監(jiān)督抽驗完成情況表(見附件五)按季度上報省藥品監(jiān)督管理部門。   第二十三條 各級藥品檢驗機構(gòu)對檢驗結(jié)果符合規(guī)定的出具藥品檢驗報告書2份,2個工作日內(nèi)發(fā)送至抽樣的藥品監(jiān)督管理部門,抽樣單位應及時轉(zhuǎn)給被抽樣單位1份。 各級藥品檢驗機構(gòu)對檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的報告出具至少4份,2個工作日內(nèi)發(fā)送至抽樣的藥品監(jiān)督管理部門。若不合格藥品標示生產(chǎn)單位為我省藥品生產(chǎn)企業(yè),抽樣單位應在2個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)生產(chǎn)單位所在市藥品監(jiān)督管理部門1份,省藥品監(jiān)督管理部門1份;若不合格藥品標示生產(chǎn)單位為外省藥品生產(chǎn)企業(yè)的,抽樣單位應在2個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理部門2份。 第二十四條 凡抽驗到標示為外省(自治區(qū)、直轄市)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品的,省藥品監(jiān)督管理部門在接到不合格報告書后3個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)給該生產(chǎn)企業(yè)所在地的省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門。 若標示為河北省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品的,各市藥品監(jiān)督管理部門之間相互協(xié)查,并將核查結(jié)果抄報省局。   第二十五條 收到不合格藥品檢驗報告書的各級藥品監(jiān)督管理部門,應當在接到不合格報告書后3個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)給該生產(chǎn)企業(yè),同時按法定程序?qū)λ婕暗谋据爡^(qū)的企業(yè)組織調(diào)查并對涉嫌不合格藥品依法采取控制措施。在調(diào)查結(jié)束后,應及時按《藥品管理法》和《行政處罰法》的有關規(guī)定進行處理。 第二十六條 各市藥品監(jiān)督管理部門每季度應當將轄區(qū)內(nèi)抽驗不合格藥品的處理情況報表(見附件六)以書面方式按規(guī)定時限上報省藥品監(jiān)督管理部門。省藥品監(jiān)督管理部門定期或不定期進行通報。 第六章 藥品質(zhì)量公告 第二十七條 藥品質(zhì)量公告由省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布。 省藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)我省藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的,應當及時發(fā)布。 第二十八條 省藥品質(zhì)量公告發(fā)布前,涉及內(nèi)容的核實由省藥品監(jiān)督管理部門負責。涉及省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品的,可以組織各市藥品監(jiān)督管理部門具體落實,核實結(jié)果應當經(jīng)各市藥品監(jiān)督管理部門加蓋印章予以確認后報省局稽查處匯總;涉及外省(區(qū)、市)生產(chǎn)的不合格藥品的,應當由省局及時通知相關的省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實。 在核實中,對企業(yè)反映的情況,應當查證其購銷記錄、生產(chǎn)記錄等原始文件,必要時,應當進行進一步的現(xiàn)場調(diào)查予以確認。 對接到不合格報告書后已經(jīng)立案調(diào)查的,核實工作可與立案調(diào)查工作結(jié)合進行。 第二十九條 公告不當?shù)模谠娣秶鷥?nèi)予以更正。 第七章 附  則 第三十條 對進口藥品的監(jiān)督檢查和抽驗適用本規(guī)定,已經(jīng)另有規(guī)定的除外。 第三十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

該內(nèi)容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發(fā)給律師。

評論區(qū)
登錄 后參于評論
相關文章

專業(yè)律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發(fā)布咨詢
李虎

李虎

執(zhí)業(yè)證號:

13201201710656003

浙江靖霖(南京)律師事務所

簡介:

畢業(yè)于山東政法學院,2011年6月開始執(zhí)業(yè),先后執(zhí)業(yè)于山東舜翔律師事務所、浙江靖霖(南京)律師事務所。

微信掃一掃

向TA咨詢

李虎

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國勞動合同法》的決定 附:修正本

2012-12-28

第十二屆全國人民代表大會第一次會議關于國務院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案的決定

2013-03-14

全國人大常委會法制工作委員會答復(對非法批準占用土地,分別按土地管理法處理)

1992-09-07

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和吉爾吉斯共和國關于中吉國界的協(xié)定》的決定

1996-12-30

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和蒙古國引渡條約》的決定

1998-06-26

中華人民共和國歸僑僑眷權益保護法(2000修正)

2000-10-31

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和巴基斯坦伊斯蘭共和國睦鄰友好合作條約》的決定

2005-08-28

第五屆全國人民代表大會第五次會議關于中華人民共和國國歌的決議

1982-12-04

全國人民代表大會關于《中華人民共和國香港特別行政區(qū)基本法》的決定

1990-04-04

全國人民代表大會常務委員會組成人員守則

1993-07-02

全國人民代表大會關于修改《中華人民共和國刑事訴訟法》的決定(1996修正本)

1996-03-17

第十屆全國人民代表大會少數(shù)民族代表名額分配方案

2002-04-28

中華人民共和國行政許可法

2003-08-27

全國人民代表大會常務委員會關于禁毒的決定

1990-12-28

證券公司監(jiān)督管理條例(2014修訂)

2014-07-29

民用爆炸物品安全管理條例(2014修訂)

2014-07-29

中華人民共和國發(fā)票管理辦法(2019修正)

2019-03-02

政府投資條例

2019-04-14

財政部職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定

2019-03-01

殘疾預防和殘疾人康復條例

2017-02-07

中華人民共和國公司登記管理條例(2014年修正)

2014-02-19

國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見

2015-08-18

國務院關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定

2014-02-19

非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法(2013修訂)

2013-12-26

國務院辦公廳關于印發(fā)國家新聞出版廣電總局主要職責內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知

2013-07-11

國務院辦公廳關于調(diào)整國務院扶貧開發(fā)領導小組組成人員的通知

2013-06-27

國務院關于海南省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復

2012-11-01

國務院關于山東省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復

2012-10-10

國務院關于印發(fā)全民健身計劃(2011-2015年)的通知

2011-02-15

國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)證監(jiān)會等部門關于依法打擊和防控資本市場內(nèi)幕交易意見的通知

2010-11-16
法律法規(guī) 友情鏈接
国产传媒在线,国产a一区二区,91精品视频一区二区,国产精品自拍视频
久久99热这里只有精品| 欧美亚洲综合网| 亚洲欧洲一区二区在线播放| 色综合久久天天| 天堂午夜影视日韩欧美一区二区| 91精品国产综合久久精品图片 | 国产suv精品一区二区883| 国产精品福利在线播放| 在线视频综合导航| 日本在线不卡视频一二三区| 久久综合久久综合亚洲| 99久久99久久久精品齐齐| 亚洲一区二区精品视频| 日韩欧美激情四射| 成人精品高清在线| 亚洲网友自拍偷拍| 久久免费电影网| 91免费看`日韩一区二区| 日韩国产欧美三级| 中文字幕国产一区| 欧美日韩一区 二区 三区 久久精品| 蜜乳av一区二区| 国产精品久久福利| 在线成人免费视频| 成人精品视频一区| 天天综合色天天综合色h| 国产日本欧洲亚洲| 欧美三级三级三级爽爽爽| 国产一区福利在线| 一区二区免费在线播放| 欧美va日韩va| 在线免费观看视频一区| 亚洲色图在线播放| 亚洲大片在线观看| 蜜桃av一区二区| 国产成人免费av在线| 中文幕一区二区三区久久蜜桃| 国产一区不卡在线| 亚洲视频一区在线观看| 日韩欧美一级二级三级久久久| 成人激情免费视频| 日韩**一区毛片| 亚洲视频一区二区在线观看| 欧美大白屁股肥臀xxxxxx| 91网站黄www| 精品午夜久久福利影院 | 亚洲欧美电影一区二区| 日韩视频一区二区在线观看| 色综合中文字幕| 国产精品一二一区| 日韩电影在线免费观看| 日韩一区在线播放| 2020国产精品| 欧美高清性hdvideosex| 91免费国产视频网站| 国产伦精品一区二区三区在线观看 | 亚洲精品成人少妇| 久久久国产一区二区三区四区小说| 精品视频一区 二区 三区| 成人黄色av网站在线| 国内外成人在线| 日韩不卡在线观看日韩不卡视频| 日韩一区中文字幕| 久久精品在线免费观看| 日韩一区二区三区在线视频| 在线视频欧美区| 95精品视频在线| 国产呦精品一区二区三区网站| 五月激情六月综合| 亚洲精品菠萝久久久久久久| 国产精品午夜免费| 久久欧美中文字幕| 日韩欧美www| 欧美一级久久久| 欧美精品 国产精品| 欧美性受xxxx黑人xyx| 91蜜桃视频在线| 99免费精品视频| 成人精品免费网站| 国产成人精品免费视频网站| 国产一区视频导航| 精品在线一区二区三区| 青青草一区二区三区| 日精品一区二区| 午夜av一区二区| 亚洲一区二区三区在线| 亚洲精品视频在线观看免费| 亚洲欧美一区二区视频| 中文字幕一区二| 国产精品久久福利| 中文字幕在线不卡一区二区三区| 国产精品免费观看视频| 亚洲国产精品传媒在线观看| 国产免费成人在线视频| 国产亲近乱来精品视频| 国产亚洲欧美在线| 国产亚洲欧美激情| 国产三级久久久| 国产精品嫩草99a| 日韩一区在线免费观看| 亚洲三级电影全部在线观看高清| 亚洲欧美中日韩| 中文字幕一区二区三区四区不卡| 国产精品久久久久久久久免费相片 | 国产精品色婷婷| 国产精品动漫网站| 亚洲免费伊人电影| 亚洲制服丝袜av| 亚洲成精国产精品女| 日本强好片久久久久久aaa| 蜜臀久久99精品久久久久宅男| 麻豆国产欧美一区二区三区| 国产在线国偷精品免费看| 国产成人av一区二区| a级高清视频欧美日韩| 色婷婷综合久久久中文字幕| 欧美色图激情小说| 欧美电影在线免费观看| 欧美一级欧美三级| 久久久久久9999| 国产精品午夜在线观看| 亚洲精品国产a久久久久久| 亚洲国产精品麻豆| 美腿丝袜亚洲色图| 国产美女精品一区二区三区| 成人黄色软件下载| 在线视频一区二区三| 91精品婷婷国产综合久久| 2欧美一区二区三区在线观看视频| 国产欧美一区二区在线| 亚洲色图自拍偷拍美腿丝袜制服诱惑麻豆 | 亚洲成人www| 久久电影网站中文字幕| 国产91高潮流白浆在线麻豆| 色偷偷一区二区三区| 777午夜精品免费视频| 日韩一区二区三区电影在线观看| 久久精品欧美日韩精品| 亚洲欧美日韩在线播放| 三级久久三级久久| 国产福利一区二区三区视频| 91毛片在线观看| 日韩一区二区三区在线观看| 亚洲国产精品成人综合色在线婷婷 | 精品日韩在线一区| 国产精品二三区| 日韩制服丝袜先锋影音| 国产成人免费视频| 欧美三级三级三级爽爽爽| 精品国产a毛片| 亚洲三级在线播放| 美女诱惑一区二区| av电影天堂一区二区在线| 678五月天丁香亚洲综合网| 国产日产欧美一区二区视频| 亚洲一区二区三区在线看| 国产一区二区三区在线观看免费视频 | 精品国产乱码久久久久久久| 亚洲视频一区在线| 久久电影网站中文字幕| 色综合久久久久综合体| 日韩欧美黄色影院| 亚洲视频在线一区观看| 老司机免费视频一区二区三区| 99精品欧美一区二区蜜桃免费| 91麻豆精品国产91久久久久| 国产精品国产自产拍高清av | 欧美在线视频全部完| 久久久久久日产精品| 亚洲狠狠爱一区二区三区| 国产成人精品一区二区三区四区| 欧美午夜寂寞影院| 欧美国产一区二区在线观看| 日日噜噜夜夜狠狠视频欧美人| www.色精品| 精品国产免费一区二区三区四区| 一区二区三区四区乱视频| 精品午夜一区二区三区在线观看 | 在线观看区一区二| 欧美激情一区二区三区| 蜜臀a∨国产成人精品| 色婷婷精品大在线视频| 国产拍揄自揄精品视频麻豆| 青青草97国产精品免费观看无弹窗版| 99久久99久久精品免费看蜜桃 | 中文无字幕一区二区三区| 蜜臀av性久久久久蜜臀av麻豆| 色综合久久久久综合体| 欧美国产禁国产网站cc| 久久精品国产秦先生| 欧美三级电影在线看| 国产精品对白交换视频| 国产河南妇女毛片精品久久久| 91精品在线观看入口| 一区二区三区不卡视频在线观看| 丁香五精品蜜臀久久久久99网站| 欧美成人福利视频| 日韩精品亚洲一区二区三区免费| 色视频欧美一区二区三区| 国产精品麻豆一区二区|