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湖北省出新規 嚴防藥品生產投料環節弄虛作假

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-12 · 2423人看過

 貴細藥材、特殊藥品等不投料、少投料或投放替代品、劣質品及其他混淆品,是某些不良藥品生產企業的慣用伎倆,為杜絕這些現象,日前,湖北省食品藥品監督管理局出臺新規,對因投料環節導致藥品質量事故的將追究法律責任。

  新規全名為《湖北省藥品生產(制劑配制)單位貴細藥材、特殊藥品監督投料暫行規定》,該規定明確了藥品生產單位監督投料的主體責任。要求藥品生產單位必須制定貴細藥材、特殊藥品監督投料管理制度,指定專門的監督投料人員進行現場監督。對委托生產的藥品或制劑,必須由委托方指定監督投料人員對受托方的貴細藥材、特殊藥品投料進行現場監督并確認。同時,建立貴細藥材、特殊藥品投料報告制度。因投料環節引起藥品質量事故的,將依法查處并追究相關人員(包括監督投料人員)的法律責任。

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張勤律師,2018年7月畢業于浙江大學法律碩士專業,現任北京大成(南寧)律師事務所專職律師。 2017年獲得法律從業資格證書。先后獲得英語專業八級證書、注冊稅務師證書,并通過證券從業資格考試、基金從業資格考試。 擅長業務領域為民商事訴訟/仲裁,包括房產糾紛、合同糾紛、公司類糾紛等,處理相關案件超過300起,曾擔任或現擔任當地多家房企、國企法律顧問,并為其處理專項法律服務。 張勤律師恪盡職守,致力于用心做好每一個案件,盡心盡力維護每一位當事人的合法權益。

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