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國務院關于進一步加強就業再就業工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-20 · 9223人看過
CIEN記者 王晶 報道

  政府藥品價格管理法規即將浮出水面。CIEN記者獲悉,國家發改委已于近日將《藥品定價方法》意見征求稿(初稿)下發各制藥行業協會,目前行業協會正在組織企業征求意見,預計將于今年一季度內完成。在發改委行政干預藥品價格的歷程中,這或許將是第一個比較全面的政府藥價管理指導性文件。

  首仿藥定價引關注

  據悉,此次《藥品定價方法》意見征求稿(下稱《辦法》)將主要厘清政府藥品定價的大原則,納入政府定價范圍的2400個藥品品種定價將遵循這一原則。

  此次《辦法》中提出藥品定價將采取分類定價的方式,即專利藥、原研藥(已過專利保護期)、國內仿制GMP藥品的定價將有不同的定價方式,而首次出現的“首仿藥”定價更是頗受企業關注。

  所謂首仿藥,是指“首先研究申報國外已上市而在國內未上市的藥品”,由于首仿藥相對后來者,投入的研發生產費用較高,業界一直有呼聲應與其他后來仿制藥有所區別。

  據悉,《辦法》征求意見稿明確提出,國內首先仿制生產并上市銷售的同種仿制藥品的價格經專家論證后,允許在統一定價的基礎上適當上浮。上浮范圍不超過政府規定的最高上浮范圍,由生產經營單位自主確定。至于最高上浮范圍,目前正在征求意見。

  “這是比較合理的,一定程度上能夠調控目前仿制藥過濫的情況。”廣州威爾曼藥業公司董事長孫明杰說。

  原研藥用比較定價法

  據悉,此次《辦法》初稿的另一個關注點是,政府在制定原研藥品價格方面將采用比較定價方法,給予原研藥企業產品高于仿制類藥品30%左右的價格空間,對原研的注射劑甚至會給予35%的價格空間,以保證原研藥企業的研發投入和市場開拓費用的回收。

  此外,初稿中還明確提出,對產品質量、療效和安全性有重大影響的方法發明專利,經專家論證后可參照專利類藥品定價。

  雖然《辦法》沒有對原研藥、專利藥及仿制藥差比價進行明確規定,但這一問題很可能在該《辦法》出臺后的實施細則中明確下來。

  長期以來,原研藥的“超國民待遇”一直飽受非議,而在國家發改委屢次的降價中,非但沒有改變這種一邊倒的情形,反而有加劇跡象。在屢次的降價中,原研藥價格的“堅挺”也被認為是削弱降價效果的一個因素。

  現行藥品定價方法存在弊端

  有關專家認為,我國現行的藥品定價方法存在明顯的弊端。一是定價依據難以測定。

  二是無法掌握企業的真實成本。政府定價部門對生產企業虛列成本、多計費用缺少有效的審查和監管手段,處于成本價格信息嚴重不對稱的地位。

  三是采取順加作價的定價原則拉長了流通鏈條。政府定價主要采取社會平均成本加成和“高進高出、低進低出”的政策,使每個流通環節都可以據此加價,刺激了醫院和各個流通環節加價銷售藥品特別是銷售高價藥的熱情。

  四是還沒有找到發現市場價格、參考市場成交價確定最高限價的有效機制。通過藥品電子商務交易平臺集中招標的很多藥品,成交價大大低于政府規定的最高限價。

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