我們開(kāi)出一份“齊二藥”假藥事件的法律賬單，權(quán)威專家逐一給予詳盡解讀。

　　2006年4月22日至30日，在廣州市中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院(簡(jiǎn)稱“中山三院”)住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)11例急性腎功能衰竭癥狀，該院組織肝腎疾病專家會(huì)診，發(fā)現(xiàn)這些病人有一個(gè)共同點(diǎn)，就是都使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“齊二藥”)生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”。至此，“齊二藥”假藥事件開(kāi)始顯露冰山一角，隨著有關(guān)部門(mén)的深入調(diào)查，“齊二藥”假藥案全面曝光并引起社會(huì)和政府的高度重視。

　　截至6月3日，有關(guān)方面已確定“亮菌甲素”假藥致死的病人為10人，但由于調(diào)查工作仍在進(jìn)行中，是否還有其他的人員損傷及死亡情況仍未確定。5月下旬，廣東“齊二藥”假藥案的理賠工作已經(jīng)開(kāi)始，醫(yī)院級(jí)別的醫(yī)療鑒定基本完成，正著手進(jìn)行省級(jí)醫(yī)療鑒定。近日，“齊二藥”假藥案件已正式移交當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)，涉案的藥品采購(gòu)、保管、檢驗(yàn)等有關(guān)人員已被警方采取措施。

　　至此，“齊二藥”假藥事件會(huì)怎樣善后、受害者的權(quán)利如何救濟(jì)、相關(guān)責(zé)任人和部門(mén)面臨什么樣的處罰等問(wèn)題引起了人們的關(guān)注和思考。

　　5月30日，本刊就上述法律問(wèn)題采訪了我國(guó)著名的衛(wèi)生法專家卓小勤教授以及北京漢卓律師事務(wù)所的畢文強(qiáng)律師，請(qǐng)他們?yōu)樽x者梳理了“齊二藥”假藥事件的法律問(wèn)題。

　　中山三院有無(wú)責(zé)任

　　法律與生活：假藥事件的消息傳出后，引起了社會(huì)極大的關(guān)注，普通百姓關(guān)注自己和周圍的親友是否服用涉案藥品。作為一名法律專業(yè)人士，您對(duì)該事件是何時(shí)開(kāi)始關(guān)注的？最讓您擔(dān)憂的是什么？

　　卓小勤：我先是通過(guò)電視新聞知道這一事件的，后來(lái)又上網(wǎng)查看了一些相關(guān)報(bào)道。作為一名衛(wèi)生法律專業(yè)人士，最讓我擔(dān)憂的是這一事件暴露出的制度缺陷，如果再不亡羊補(bǔ)牢，病人用藥將無(wú)法保證安全。

　　畢文強(qiáng)：這件事見(jiàn)報(bào)后，作為律師，第一反應(yīng)就是這是一件嚴(yán)重的刑事案件，但隨后更多的想法并不是這一刑事案件本身應(yīng)當(dāng)如何處理，因?yàn)樵诜缮线@是比較明確的。讓我擔(dān)憂的是，這件事情背后暴露出的問(wèn)題，一是公民的生命健康權(quán)益沒(méi)有受到應(yīng)有的尊重，在利益面前，生命也沒(méi)有得到應(yīng)有的尊重；二是誠(chéng)信缺失已經(jīng)到了危及社會(huì)正常道德底線的程度。藥品和食品是涉及人身生命安全的用品，食品出問(wèn)題已經(jīng)屢見(jiàn)不鮮，對(duì)人身的損害程度不一，但致命的還不太多；藥品出問(wèn)題，出現(xiàn)危害身體甚至生命危險(xiǎn)的可能性就比較大了。

　　法律與生活：5月21日，廣東省有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人向記者表示，隨著多數(shù)假藥使用者損傷鑒定的完成，整個(gè)理賠工作已經(jīng)開(kāi)始。而隨著調(diào)查的深入，已越來(lái)越明顯地看到，廣州市中山三院并無(wú)直接或間接責(zé)任，理賠工作也許會(huì)由假藥的制造者負(fù)責(zé)。對(duì)于這種說(shuō)法，您如何評(píng)價(jià)？您認(rèn)為中山三院在這次假藥事件中擔(dān)負(fù)責(zé)任嗎？

　　卓小勤：我同意中山三院并無(wú)直接或間接責(zé)任的說(shuō)法。但是，我國(guó)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第43條規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責(zé)任，產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)模a(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責(zé)任，產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠償?shù)模a(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償。”在本案中，中山三院屬于“產(chǎn)品的銷售者”，因此，受害人可以起訴中山三院，也可以起訴“齊二藥”，還可以將中山三院和“齊二藥”一起告上法庭。但是，本案如果只起訴中山三院，一些重要事實(shí)將無(wú)法及時(shí)查清，這樣不利于懲戒和追究造假者的責(zé)任。

　　畢文強(qiáng)：這里需要提醒消費(fèi)者注意的是，如果現(xiàn)在仍然有藥店或者醫(yī)院銷售或者使用該藥品的，其行為也已經(jīng)觸犯了刑律。在此之前，我認(rèn)為正常銷售的藥店和醫(yī)院一般是不應(yīng)當(dāng)負(fù)刑事責(zé)任的。

　　造假藥致死可判死刑
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　　法律與生活：此外該事件中的王桂平、江蘇泰興化工總廠、“齊二藥”等相關(guān)部門(mén)、相關(guān)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么樣的責(zé)任？我國(guó)法律對(duì)類似事件是如何規(guī)定的？

　　卓小勤：我贊同中國(guó)政法大學(xué)洪道德的觀點(diǎn)：販賣原料的王桂平將“二甘醇”以“丙二醇”的名義賣給“齊二藥”，涉嫌構(gòu)成銷售偽劣產(chǎn)品罪。此外他偽造了相關(guān)的證件，可能構(gòu)成偽造國(guó)家公文印章罪名。

　　“齊二藥”則涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。按照《刑法》第141條第3款規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者是給人造成特別嚴(yán)重傷害的，藥廠相關(guān)主要的負(fù)責(zé)人和直接人員可以判10年以上有期徒刑或者是無(wú)期徒刑，甚至是死刑。而藥廠則可被處以罰金。

　　“齊二藥”的采購(gòu)員紐忠仁放棄原則，變相地降低采購(gòu)價(jià)格，采購(gòu)假貨，可能有商業(yè)賄賂行為，可能構(gòu)成公司企業(yè)工作人員受賄罪，這種罪名一般量刑是3年，情節(jié)比較輕的是3年以下，高的一般可以參照受賄罪的相關(guān)規(guī)定量刑。

　　“齊二藥”的質(zhì)量檢驗(yàn)員也可能涉嫌公司企業(yè)工作人員受賄罪，如果沒(méi)有商業(yè)賄賂行為，至少有瀆職行為，要負(fù)行政責(zé)任。藥廠管理層如果存在過(guò)失，可能負(fù)的是行政責(zé)任。如果存在故意，那就涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。

　　至于原料供應(yīng)商泰興化工總廠的責(zé)任則要看它跟王桂平的關(guān)系。如果王桂平的行為代表泰興化工總廠，則工廠涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。

　　受害者可提巨額精神損害賠償

　　法律與生活：“齊二藥”假藥事件中牽扯的責(zé)任部門(mén)很多，對(duì)于可能吃了假藥已經(jīng)死亡的及正在接受搶救和身體受到影響的受害人，他們?cè)撓蛘l(shuí)索賠？受害者在確定了索賠對(duì)象后，該怎樣走具體的索賠路徑呢？

　　卓小勤：受害人起訴“齊二藥”可由中山三院所在地的基層人民法院管轄。就“齊二藥”造假而言，侵權(quán)行為實(shí)施地在齊齊哈爾。但是，受害人的生命健康損害是在中山三院住院期間發(fā)生的，因此，侵權(quán)結(jié)果發(fā)生地在廣州。所以，受害人可以在廣州提起訴訟。

　　關(guān)于案由的確定，如果受害人提起合同訴訟，只能以中山三院為被告，且不能主張精神損害賠償。雖然假藥款可以“雙倍賠償”，但是其數(shù)額將遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于精神損害賠償額。所以，我認(rèn)為本案還是以“產(chǎn)品責(zé)任糾紛”立案為妥。

　　本案的訴訟請(qǐng)求應(yīng)當(dāng)按照《最高人民法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》的規(guī)定計(jì)算。其中“精神損害撫慰金”應(yīng)當(dāng)按照《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問(wèn)題的解釋》計(jì)算。我主張對(duì)“齊二藥”提出巨額精神損害賠償作為懲罰性賠償，因?yàn)椤褒R二藥”在這一假藥事件中具有明顯的主觀惡性，過(guò)錯(cuò)程度強(qiáng)，侵害的手段、行為方式惡劣，侵權(quán)行為所造成的后果嚴(yán)重。不施以重罰不足以彌補(bǔ)受害者的損失，也不足以懲戒本案的造假者和其他造假者。

　　畢文強(qiáng)：我認(rèn)為，假藥的受害者可以向公安機(jī)關(guān)報(bào)案，并向相關(guān)責(zé)任單位及人員提起刑事附帶民事訴訟，要求賠償。還有就是證據(jù)的必要收集，即使用藥品的基本證據(jù)如發(fā)票、藥方等。涉及刑事附帶民事訴訟的賠償問(wèn)題，即誰(shuí)來(lái)承擔(dān)賠償責(zé)任,除了提供假“丙二醇”的人，購(gòu)買(mǎi)假“丙二醇”的廠家，為藥品發(fā)放許可的藥品監(jiān)督管理部門(mén)是否也需要承擔(dān)賠償責(zé)任？我個(gè)人認(rèn)為是有必要的。

　　假藥案還是劣藥案

　　法律與生活：現(xiàn)在網(wǎng)上有一個(gè)爭(zhēng)論，有人認(rèn)為“齊二藥”并沒(méi)有故意把“二甘醇”當(dāng)作代替“丙二醇”，作為輔料投入生產(chǎn)，因此就不能說(shuō)“齊二藥”故意造假，所以有一種觀點(diǎn)認(rèn)為是劣藥案，不是假藥。您對(duì)這個(gè)問(wèn)題怎么看？假藥和劣藥有區(qū)別嗎？假、劣之別會(huì)影響相關(guān)責(zé)任部門(mén)和人員的處罰嗎？

　　畢文強(qiáng)：刑法的基本特點(diǎn)是絕大多數(shù)犯罪是主觀上存在過(guò)錯(cuò)的。本案中，“齊二藥”在藥品原料上的是否存在故意，其判斷標(biāo)準(zhǔn)是廠家是否在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)盡到審慎的義務(wù)，如果沒(méi)有，就應(yīng)當(dāng)視為主觀上存在故意。反觀本案，在藥品生產(chǎn)中，從投入生產(chǎn)、成品、驗(yàn)收、檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)都沒(méi)有查出假“丙二醇”。應(yīng)當(dāng)說(shuō)是廠家的失職，在主觀上也是存在過(guò)錯(cuò)的。所以，不是說(shuō)生產(chǎn)人員主觀上不想制造假藥，就不是在制造假藥，這個(gè)觀點(diǎn)是不成立的。關(guān)于假藥和劣藥，在性質(zhì)上是有嚴(yán)格區(qū)分的，假藥是以假亂真，劣藥是以次充好，前者是質(zhì)的改變，后者是量的問(wèn)題，所以，在性質(zhì)上用假“丙二醇”來(lái)代替真丙二醇，當(dāng)然是在生產(chǎn)假藥。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

　　卓小勤：無(wú)論是“假藥”還是“劣藥”，都會(huì)嚴(yán)重?fù)p害使用者的生命健康。例如，“劣藥”中的有效成分不足，會(huì)影響療效，嚴(yán)重時(shí)也會(huì)置人于死地。但是，制售“假藥”的行政責(zé)任要比制售“劣藥”的行政責(zé)任重一些。

　　《藥品管理法》規(guī)定制售“假藥”的，要“并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款”，制售“劣藥”的，要“并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款”。此外，凡生產(chǎn)、銷售假藥，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。而生產(chǎn)、銷售劣藥必須“情節(jié)嚴(yán)重”時(shí)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員才會(huì)受到“10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”的處罰。

　　但是，民事責(zé)任和刑事責(zé)任的承擔(dān)并不以“假藥”和“劣藥”劃分，重要的是要看損害結(jié)果。如果“齊二藥”用的不是“二甘醇”而是其他無(wú)毒的原料冒充“丙二醇”生產(chǎn)“亮菌甲素注射液”，對(duì)病人的危害程度不重其民事責(zé)任就不重。相反，如果某抗菌素有效含量低而達(dá)不到治療效果，病人因使用該“劣藥”不能控制感染而死亡，該“劣藥”生產(chǎn)者的民事責(zé)任可以更重一些，甚至還可能承擔(dān)刑事責(zé)任。

　　藥廠關(guān)閉，職工權(quán)利如何保障

　　法律與生活：目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已在全國(guó)范圍內(nèi)查封、停用“齊二藥”的所有藥品和江蘇省泰興化工總廠相關(guān)產(chǎn)品。“齊二藥”被依法查封，《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷，《藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū)》被收回，有關(guān)嫌疑人已被“控制”或被警方刑拘。對(duì)于這樣的結(jié)果，有評(píng)價(jià)說(shuō)查封一家有生產(chǎn)能力的正規(guī)藥廠的全部藥品，這種禁售令其嚴(yán)厲程度前所未有。您認(rèn)為目前這樣的處罰打擊面是否過(guò)大？

　　卓小勤：藥品質(zhì)量是關(guān)系到國(guó)民健康的頭等大事，對(duì)于玩忽職守制售假藥的企業(yè)就應(yīng)當(dāng)實(shí)施重罰，要罰得它傾家蕩產(chǎn)、關(guān)門(mén)倒閉，要通過(guò)對(duì)這樣的企業(yè)實(shí)施重罰，警示其他企業(yè)不要“重蹈覆轍”。只有這樣，才能讓所有制藥企業(yè)重視藥品質(zhì)量，重視病人的生命健康。這樣的重罰是對(duì)人民生命健康的高度負(fù)責(zé)任，且符合法律的規(guī)定，并無(wú)不當(dāng)之處。

　　畢文強(qiáng)：這里有個(gè)故事，瓜農(nóng)害怕別人來(lái)偷瓜，掛了一個(gè)牌子，牌子上面寫(xiě)道：其中一個(gè)瓜被打了毒針。幾天后，牌子上寫(xiě)著：現(xiàn)在有兩個(gè)了！這雖然是個(gè)故事，但確實(shí)說(shuō)明了一個(gè)問(wèn)題，即在藥品中，一個(gè)產(chǎn)品有問(wèn)題，無(wú)法排除其他產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題，因?yàn)檫@種幾率是一樣的。我認(rèn)為藥品管理部門(mén)的處罰是對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)任的一種做法，表面上看是嚴(yán)格了些，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，有利于規(guī)范整個(gè)市場(chǎng)的交易行為。利大于弊，原因很簡(jiǎn)單，我們可以犯錯(cuò)誤，但不可以犯罪。

　　法律與生活：在媒體的報(bào)道中，我看到一個(gè)畫(huà)面，就是很多“齊二藥”廠的職工集聚在被查封的藥廠大門(mén)外。在這次假藥事件中，一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題，被忽略的這些人，即“齊二藥”的員工們?cè)撛趺崔k？工廠關(guān)閉了，幾百個(gè)人面臨失業(yè)，他們的勞動(dòng)權(quán)利如何保障、如何生存？

　　畢文強(qiáng)：這是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題，但千萬(wàn)不應(yīng)該放在一個(gè)層面上去考慮，否則，就會(huì)造成非常大的危害結(jié)果，即把幾百人的失業(yè)與幾條人命放在一個(gè)角度去思考，如果得出結(jié)論，為了幾百人的就業(yè)問(wèn)題，可以不對(duì)藥廠進(jìn)行處罰或者減輕處罰，那么任何一個(gè)生產(chǎn)假藥、假酒甚至毒品的廠家都可以以此為借口了。工廠的關(guān)閉，不是因?yàn)樗幤饭芾砭值奶幜P，而是因?yàn)閺S家的違法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，這個(gè)道理要講清楚的。這些工人是生產(chǎn)藥品的專業(yè)人員，完全可以通過(guò)自己的專長(zhǎng)找到工作；如果說(shuō)他們的勞動(dòng)權(quán)利受到侵犯，那么侵犯他們權(quán)益的也是藥廠的負(fù)責(zé)人員。廠家的員工因?yàn)樗帍S關(guān)閉中止了勞動(dòng)合同，他們之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系應(yīng)當(dāng)受到勞動(dòng)合同關(guān)系的調(diào)整，廠家應(yīng)當(dāng)對(duì)這些員工進(jìn)行賠償。

　　卓小勤：據(jù)我了解，“齊二藥”是通過(guò)轉(zhuǎn)制變成私營(yíng)企業(yè)的，因此，政府應(yīng)當(dāng)妥善安置下崗職工。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

　　鏈接：

　　“齊二藥”假藥事件時(shí)間表

　　4月22日、24日，廣東“中山三院”重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀；

　　4月29日、30日，出現(xiàn)多例相同癥征病人，緊急組織肝腎疾病專家會(huì)診，懷疑可能是患者新近使用“齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射液引起；

　　5月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到來(lái)自廣東的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告，責(zé)成黑、粵、陜?nèi)∈乘幈O(jiān)局(該批產(chǎn)品的銷售地)查封了該批產(chǎn)品；

　　5月9日，通過(guò)廣東省藥檢所的反復(fù)檢驗(yàn)和驗(yàn)證，初步查明“齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中，含有了該藥中不應(yīng)該含有的二甘醇。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即向全國(guó)發(fā)出了對(duì)該藥采取緊急控制措施的通知；

　　5月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求在全國(guó)范圍內(nèi)停止銷售和使用“齊二藥”生產(chǎn)的所有藥品，要求各地藥監(jiān)部門(mén)在本轄區(qū)范圍內(nèi)就地查封、扣押。江蘇12日要求緊急封存、停用中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的丙二醇；

　　5月17日，齊齊哈爾市警方透露，“齊二藥”假藥案件已從齊齊哈爾公安機(jī)關(guān)移交給廣東省公安廳辦理，移交前已有包括法人代表、廠長(zhǎng)、副廠長(zhǎng)、采購(gòu)員、化驗(yàn)員、技術(shù)廠長(zhǎng)、化驗(yàn)室主任在內(nèi)的責(zé)任人7名齊齊哈爾假藥事件責(zé)任人被警方控制；

　　5月20日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局于做出擬吊銷“齊二藥”《藥品生產(chǎn)許可證》的決定，并于當(dāng)日凌晨將行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)送達(dá)齊齊哈爾第二制藥廠。本刊記者/趙曉秋

　　(摘自《法律與生活》半月刊2006年6月下半月刊)