經(jīng)研究決定，農(nóng)藥和飼料行政許可自2005年7月15日起納入我部行政審批綜合辦公業(yè)務(wù)范圍。現(xiàn)將《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》（農(nóng)藥和飼料行政許可部分）予以公告。

　　附件：農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南（農(nóng)藥和飼料行政許可部分）

　　二00五年六月三十日

　　附件：農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南（農(nóng)藥和飼料行政許可部分）

　　1.農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批

　　2.農(nóng)藥臨時(shí)登記

　　3.農(nóng)藥正式登記

　　4.農(nóng)藥分裝登記

　　5.農(nóng)藥續(xù)展登記

　　6.農(nóng)藥廣告審查

　　7.進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記

　　8.進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

　　9.進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記

　　10.新飼料和飼料添加劑證書核發(fā)

　　11.飼料添加劑和添加劑預(yù)混料生產(chǎn)許可

　　一

　　項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：1.是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

　　2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控，對人畜、環(huán)境和其他生物是否安全

　　3.申請資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信

　　4.申請人的資質(zhì)

　　法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

　　2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號發(fā)布，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號、

　　2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.《關(guān)于發(fā)布＜農(nóng)藥登記資料要求＞的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號）

　　辦事條件：1.境內(nèi)申請人需經(jīng)省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)簽署意見

　　2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：

　　（1）《農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請表》

　　（2）一般新農(nóng)藥產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

　　①產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥、制劑）

　　②毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　③藥效資料（室內(nèi)活性資料、申請?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物、防治對象、施藥方法等）

　　④其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料等

　　（3）幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

　　①衛(wèi)生殺蟲劑：

　　A.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥、制劑）

　　B.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　C.藥效資料（室內(nèi)活性資料、申請?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物、防治對象、施藥方法等）

　　D.其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、登記情況資料等

　　②殺鼠劑：

　　A.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥、制劑）

　　B.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　C.藥效資料（室內(nèi)活性資料、申請?jiān)囼?yàn)的范圍、防治對象、施藥方法等）

　　D.其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料等

　　③生物化學(xué)農(nóng)藥：

　　A.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥、制劑）

　　B.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　C.藥效資料（室內(nèi)活性資料、申請?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物、防治對象、施藥方法等）

　　D.其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料等

　　④微生物農(nóng)藥：

　　A.生物學(xué)特性資料（名稱、分類、劑型、含量等）

　　B.毒理學(xué)資料（急性經(jīng)口毒性、致病性）

　　C.藥效資料（室內(nèi)活性測定數(shù)據(jù)、申請?jiān)囼?yàn)的試驗(yàn)作物、防治對象、施藥方法等）

　　D.境外研究、登記情況資料

　　⑤轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)藥：

　　A.遺傳工程體概況資料（遺傳工程體類別、受體生物、目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因方法、遺傳工程體安全等級及審批結(jié)論）

　　B.試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)面積（釋放規(guī)模）、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等資料

　　C.境外研究、登記情況資料

　　⑥天敵生物農(nóng)藥：

　　A.生物學(xué)特性資料（科、屬、種、品系、鑒別特征、分布狀態(tài)）

　　B.防治對象、防治方法資料

　　C.境外研究、登記情況資料

　　（4）新制劑、新使用范圍和方法等產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

　　①新劑型、藥肥混配制劑：

　　A.產(chǎn)品化學(xué)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料

　　B.急性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性資料

　　C.與原劑型優(yōu)缺點(diǎn)的比較資料

　　D.室內(nèi)生物活性測定數(shù)據(jù)資料

　　②新含量：

　　A.產(chǎn)品化學(xué)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料

　　B.急性毒性資料

　　C.改變含量的目的和意義資料

　　③新使用范圍：

　　A.擴(kuò)大使用作物和防治對象的室內(nèi)活性測定數(shù)據(jù)資料

　　B.境外在該作物的登記使用情況資料

　　④新使用方法：改變方法的目的、意義和特點(diǎn)資料

　　⑤新混配制劑：

　　A.所用原藥和混配制劑的產(chǎn)品化學(xué)資料

　　B.所用原藥和混配制劑的毒性資料

　　C.試驗(yàn)作物和防治對象資料

　　D.室內(nèi)配方配比篩選報(bào)告

　　E.混配目的資料

　　F.境外研究和登記情況資料

　　（5）相同產(chǎn)品需提交以下摘要資料：

　　①相同制劑：產(chǎn)品化學(xué)資料

　　②相同使用范圍和方法：產(chǎn)品概況資料

　　辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人（境外產(chǎn)品）或省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)（境內(nèi)產(chǎn)品）遞交的《農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.技術(shù)審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。

　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查時(shí)間不超過3個(gè)月）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

　　農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批流程圖（略）

　　二

　　項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥臨時(shí)登記

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：1.是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

　　2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控，對人畜、環(huán)境和其他生物是否安全

　　3.申請資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

　　4.申請人的資質(zhì)

　　法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

　　2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號發(fā)布，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號、

　　2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.《關(guān)于發(fā)布＜農(nóng)藥登記資料要求＞的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號）

　　辦事條件：1.境內(nèi)申請人需經(jīng)省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)簽署意見

　　2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：

　　（1）《農(nóng)藥臨時(shí)登記申請表》

　　（2）一般新農(nóng)藥產(chǎn)品還需提交以下資料：

　　①產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　②產(chǎn)品化學(xué)資料（原藥、制劑）

　　③毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　④藥效資料（制劑：室內(nèi)活性測定報(bào)告、室外藥效報(bào)告）

　　⑤殘留資料（原藥為中等毒及其以上的制劑產(chǎn)品）

　　⑥環(huán)境生態(tài)資料

　　⑦制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　⑧其它資料：其它國家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來源證明（制劑產(chǎn)品）、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（3）幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品還需提交以下資料：

　　①衛(wèi)生殺蟲劑：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥、制劑）

　　C.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　D.藥效資料（制劑：室內(nèi)活性測定結(jié)果報(bào)告、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告）

　　E.殘留資料（用于食品和飼料上的衛(wèi)生殺蟲劑）

　　F.環(huán)境生態(tài)資料

　　G.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　H.其它資料：其它國家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來源證明（制劑產(chǎn)品）、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　②殺鼠劑：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥、制劑）

　　C.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　D.藥效資料（制劑：1年2地藥效試驗(yàn)報(bào)告）

　　E.環(huán)境生態(tài)資料（對鳥、禽畜的毒性資料）

　　F.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　G.其它資料：其它國家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來源證明（制劑產(chǎn)品）、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　③生物化學(xué)農(nóng)藥：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.產(chǎn)品化學(xué)資料（有效成分、原藥、制劑）

　　C.毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　D.藥效資料（制劑產(chǎn)品：室內(nèi)活性測定報(bào)告、室外藥效報(bào)告）

　　E.環(huán)境生態(tài)資料（制劑產(chǎn)品：視需要提供）

　　F.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　G.其它資料：其它國家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來源證明（制劑產(chǎn)品）、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　④微生物農(nóng)藥：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品特性、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.產(chǎn)品特性資料（原藥、制劑）

　　C.毒理學(xué)資料（基本資料：原藥、制劑；補(bǔ)充資料：有毒性問題產(chǎn)品）

　　D.藥效資料（制劑：室內(nèi)活性測定報(bào)告、室外藥效報(bào)告）

　　E.環(huán)境生態(tài)資料（根據(jù)農(nóng)藥品種而定）

　　F.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　G.其它資料：其它國家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來源證明（制劑產(chǎn)品）、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　⑤轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)藥：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（遺傳工程體概況、毒理學(xué)、效果、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.遺傳工程體概況資料

　　C.毒理學(xué)資料

　　D.效果資料（藥效報(bào)告、抗性研究及庇護(hù)區(qū)的設(shè)置、對收獲物品質(zhì)的影響、對后茬作物的影響、存在的問題及改進(jìn)措施）

　　E.殘留資料

　　F.環(huán)境生態(tài)資料

　　G.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　H.其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　⑥天敵生物農(nóng)藥：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（生物學(xué)特性、效果、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.生物學(xué)特性及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料

　　C.效果資料

　　D.對農(nóng)作物的影響資料

　　E.對國家保護(hù)物種的影響資料

　　F.對有益生物的影響資料

　　G.對非靶標(biāo)生物的影響資料

　　H.與本地品系雜交的可能性及影響資料

　　I.制劑產(chǎn)品提供標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　J.其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（4）新制劑、新使用范圍和方法等產(chǎn)品還需提交以下資料：

　　①新劑型、藥肥混配制劑：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.產(chǎn)品化學(xué)資料

　　C.毒理學(xué)資料

　　D.藥效資料

　　E.殘留資料

　　F.環(huán)境生態(tài)資料

　　G.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　H.其它資料：原藥來源證明、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　②新含量：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.產(chǎn)品化學(xué)資料

　　C.毒理學(xué)資料

　　D.藥效資料

　　E.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　F.其它資料：原藥來源證明、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　③新使用范圍、新使用方法

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.藥效資料

　　C.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　D.其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　④新混配制劑：

　　A.產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　B.產(chǎn)品化學(xué)資料

　　C.毒理學(xué)資料

　　D.藥效資料

　　E.環(huán)境生態(tài)資料

　　F.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　G.其它資料：其它國家或地區(qū)的登記情況資料、原藥來源證明、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（5）相同產(chǎn)品還需提交以下資料：

　　①相同原藥

　　A.提供相同資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi)，首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的，申請者應(yīng)提供與首家申請?jiān)撛幍怯浵嗤馁Y料

　　B.減免部分資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后，或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的，需提供以下資料：

　　a.產(chǎn)品概況摘要資料

　　b.產(chǎn)品化學(xué)資料

　　c.質(zhì)量全分析報(bào)告

　　d.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

　　e.毒理學(xué)資料

　　f.其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等。

　　②相同制劑

　　A.提供相同資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi)，首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的，申請者應(yīng)提供與首家申請?jiān)撝苿┑怯浵嗤馁Y料

　　B.減免部分資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后，或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的，需提供以下資料：

　　a.產(chǎn)品概況摘要資料

　　b.產(chǎn)品化學(xué)資料

　　c.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

　　d.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

　　e.藥效資料

　　f.毒理學(xué)資料

　　g.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　h.其它資料：原藥來源證明、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　③相同使用范圍和方法制劑

　　A.藥效資料

　　B.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　C.其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（6）特殊需要產(chǎn)品還需提交以下資料：

　　①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和編制說明（或產(chǎn)品化學(xué)資料）及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

　　②省、部級主管部門說明特殊需要的函

　　③同類產(chǎn)品在境外登記、使用和研究情況資料

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人（境外產(chǎn)品）或省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)（境內(nèi)產(chǎn)品）遞交的《農(nóng)藥臨時(shí)登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.技術(shù)審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。

　　3.專家評審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥臨時(shí)登記評審委員會(huì)對申請材料進(jìn)行評審。

　　4.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)評審意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長

　　審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查和專家評審時(shí)間不超過3個(gè)月）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：500元/品種（變更使用范圍：100元／品種）

　　1.《國家物價(jià)局、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（[1992]價(jià)費(fèi)字452號）

　　2.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)[1996]1718號）

　　3.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)格[2001]523號）

　　農(nóng)藥臨時(shí)登記流程圖（略）

　　三

　　項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥正式登記

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：1.是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

　　2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控，對人畜、環(huán)境和其他生物是否安全3.申請資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求4.申請人的資質(zhì)法律依據(jù)：1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號發(fā)布，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號、2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）3.《關(guān)于發(fā)布＜農(nóng)藥登記資料要求＞的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號）

　　辦事條件：需提供以下材料（除另有規(guī)定外，所有材料需提供正本、副本各一份）：

　　1.一般新農(nóng)藥產(chǎn)品：

　　（1）《農(nóng)藥正式登記申請表》（一式六份）

　　（2）產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　（3）產(chǎn)品化學(xué)資料（4）毒理學(xué)資料（原藥、制劑）

　　（5）藥效資料（制劑）

　　（6）殘留資料（制劑）

　　（7）環(huán)境生態(tài)資料（原藥和純品：環(huán)境行為特性；制劑：非靶生物毒性；對環(huán)境有明顯影響的農(nóng)藥：提供其對環(huán)境影響的補(bǔ)充資料）

　　（8）制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽、說明書

　　（9）其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　2.幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品：

　　（1）衛(wèi)生殺蟲劑：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》（一式六份）

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、境外登記情況等資料的簡述）

　　③產(chǎn)品化學(xué)資料

　　④毒理學(xué)資料

　　⑤藥效資料（用于室外的衛(wèi)生殺蟲劑提供1年2地現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告）

　　⑥制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽、說明書

　　⑦其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（2）殺鼠劑：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》（一式六份）

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　③產(chǎn)品化學(xué)資料

　　④毒理學(xué)資料

　　⑤殘留資料（全面噴施的產(chǎn)品）

　　⑥環(huán)境生態(tài)資料（全面噴施的要提供環(huán)境行為特征試驗(yàn)資料）

　　⑦制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽、說明書

　　⑧其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（3）生物化學(xué)農(nóng)藥：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》（一式六份）

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　③產(chǎn)品化學(xué)資料

　　④毒理學(xué)資料

　　⑤藥效資料

　　⑥殘留資料（原藥為中等毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

　　⑦環(huán)境生態(tài)資料（視需要提供環(huán)境行為特性資料）

　　⑧制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽、說明書

　　⑨其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（4）微生物農(nóng)藥：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》（一式六份）

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（一式六份，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、境外登記情況等資料的簡述）

　　③產(chǎn)品化學(xué)資料

　　④毒理學(xué)資料

　　⑤藥效資料

　　⑥殘留資料（原藥為中等毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

　　⑦制劑產(chǎn)品需提供規(guī)范的標(biāo)簽、說明書

　　⑧其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　3.新制劑、新使用范圍和方法等產(chǎn)品：

　　（1）新劑型、藥肥混配制劑：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　③產(chǎn)品化學(xué)資料

　　④藥效資料

　　⑤殘留資料

　　⑥環(huán)境生態(tài)資料

　　⑦規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書

　　⑧其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（2）新含量：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、境外登記情況等資料的簡述）

　　③產(chǎn)品化學(xué)資料

　　④殘留資料（有效成分用量升高1.5倍以上的產(chǎn)品）

　　⑤規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書

　　⑥其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（3）新使用范圍：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　③藥效資料

　　④殘留資料

　　⑤環(huán)境生態(tài)資料

　　⑥規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書

　　⑦其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（4）新使用方法：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　③藥效資料

　　④殘留資料（有效成分用量升高1.5倍以上的產(chǎn)品）

　　⑤環(huán)境生態(tài)資料

　　⑥規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書

　　⑦其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（5）新混配制劑：

　　①《農(nóng)藥正式登記申請表》

　　②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料（產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述）

　　③產(chǎn)品化學(xué)資料

　　④藥效資料

　　⑤殘留資料

　　⑥環(huán)境生態(tài)資料

　　⑦規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書

　　⑧其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　4.相同產(chǎn)品：

　　（1）相同原藥：

　　①提供相同資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi)，首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的，申請者應(yīng)提供與首家申請?jiān)撛幍怯浵嗤馁Y料

　　②減免部分資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后，或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的，需提供以下資料：

　　A.《農(nóng)藥正式登記申請表》

　　B.產(chǎn)品概況摘要資料

　　C.產(chǎn)品化學(xué)資料

　　D.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

　　（2）相同制劑：

　　①提供相同資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi)，首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的，申請者應(yīng)提供與首家申請?jiān)撝苿┑怯浵嗤馁Y料

　　②減免部分資料的登記：如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后，或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的，需提供以下資料：

　　A.《農(nóng)藥正式登記申請表》B.產(chǎn)品化學(xué)資料

　　C.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件

　　D.殘留資料（原藥為高毒、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

　　E.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　F.其它資料：原藥來源證明、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　（3）相同使用范圍和方法制劑：

　　①殘留資料（原藥為高毒、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品）

　　②產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（樣張）

　　③其它資料：企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《農(nóng)藥正式登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.技術(shù)審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。

　　3.專家評審。一般新農(nóng)藥和幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后，由全國農(nóng)藥登記評審委員會(huì)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行綜合評價(jià)。

　　4.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)評審意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批

　　后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查和專家評審時(shí)間不超過12個(gè)月）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：2500元/品種（變更使用范圍：100元／品種）

　　1.《國家物價(jià)局、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（[1992]價(jià)費(fèi)字452號）

　　2.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)[1996]1718號）

　　3.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

　　（計(jì)價(jià)格[2001]523號）

　　農(nóng)藥正式登記流程圖（略）

　　四

　　項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥分裝登記

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

　　2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控，對人畜、環(huán)境和其他生物是否安全

　　3.申請資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

　　4.申請人的資質(zhì)

　　法律依據(jù)：

　　1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

　　2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號發(fā)布，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號、2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.《關(guān)于發(fā)布＜農(nóng)藥登記資料要求＞的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號）

　　辦事條件：1.需經(jīng)省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)簽署意見

　　2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：

　　（1）《農(nóng)藥分裝登記申請表》

　　（2）有效期內(nèi)的分裝授權(quán)書或協(xié)議書（原件）

　　（3）分裝產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品化學(xué)資料

　　（4）原包裝產(chǎn)品的標(biāo)簽和分裝產(chǎn)品的標(biāo)簽（樣張）

　　（5）原產(chǎn)品登記證（復(fù)印件）、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，境內(nèi)企業(yè)）等

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)遞交的《農(nóng)藥分裝登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.技術(shù)審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。

　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后

　　辦理批件。

　　承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（技術(shù)審查時(shí)間不超過3個(gè)月）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：500元/品種

　　1.《國家物價(jià)局、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（[1992]價(jià)費(fèi)字452號）

　　2.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)[1996]1718號）

　　3.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)格[2001]523號）

　　農(nóng)藥分裝登記流程圖（略）

　　五

　　項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥續(xù)展登記

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

　　2.產(chǎn)品是否有效、質(zhì)量可控，對人畜、環(huán)境和其他生物是否安全

　　3.申請資料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信，是否符合相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

　　4.申請人的資質(zhì)

　　法律依據(jù)：

　　1.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

　　2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號發(fā)布，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號、2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.《關(guān)于發(fā)布＜農(nóng)藥登記資料要求＞的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號）

　　辦事條件：需提供以下材料（正本、副本各一份）：

　　1.《農(nóng)藥續(xù)展登記申請表》

　　2.《農(nóng)藥登記證》或《農(nóng)藥臨時(shí)登記證》（原件）

　　3.規(guī)范的并正在使用的標(biāo)簽、說明書

　　4.根據(jù)專家評審意見，需要在臨時(shí)登記或正式登記期間補(bǔ)充的資料

　　5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)重新修訂備案的，需提供新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)編制說明和產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告

　　6.正式登記續(xù)展的，需提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告

　　7.分裝登記續(xù)展的，需提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告和分裝協(xié)議書（原件）

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《農(nóng)藥續(xù)展登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.技術(shù)審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。

　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后

　　辦理批件。

　　承諾時(shí)限：20個(gè)工作日

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：500元/品種（臨時(shí)登記續(xù)展）

　　2500元/品種（正式登記續(xù)展）

　　1.《國家物價(jià)局、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（[1992]價(jià)費(fèi)字452號）

　　2.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整農(nóng)藥登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)[1996]1718號）

　　3.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于統(tǒng)一涉及境內(nèi)外雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)格[2001]523號）

　　農(nóng)藥續(xù)展登記流程圖（略）

　　六

　　項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥廣告審查

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.是否符合國家有關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定

　　2.申請人的資質(zhì)

　　3.農(nóng)藥廣告文稿及有關(guān)證明文件是否真實(shí)可信

　　法律依據(jù)：

　　1.《廣告法》

　　2.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

　　3.《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第20號發(fā)布，2002年農(nóng)業(yè)部令第18號、2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　4.《農(nóng)藥廣告審查辦法》（1995年國家工商行政管理局、農(nóng)業(yè)部令第30號頒布）

　　5.《農(nóng)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》（1995年國家工商行政管理局令第28號頒布）

　　辦事條件：需提供以下材料：

　　1.《農(nóng)藥廣告審查表》（一式五份）

　　2.擬發(fā)布的農(nóng)藥廣告文稿（一式五份）

　　3.《農(nóng)藥登記證》或《農(nóng)藥臨時(shí)登記證》（復(fù)印件）

　　4.《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或《農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》（復(fù)印件）

　　5.規(guī)范的并正在使用的標(biāo)簽、說明書

　　6.部分廣告內(nèi)容須提供真實(shí)性的證明文件

　　7.影視類廣告和音響類廣告提供1-6項(xiàng)材料（各一份）后申請人可以先申請初審，根據(jù)初審結(jié)果制作影視類廣告或音響類廣告作品，再申請終審。申請終審時(shí)除提供上述1-6項(xiàng)材料外，影視類廣告還需提供含有該廣告內(nèi)容的光盤或錄像帶，音響類廣告還需提供含有該廣告內(nèi)容的錄音帶。影視類廣告和音響類廣告也可直接申請終審。

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《農(nóng)藥廣告審查表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.技術(shù)審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。

　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：初審、終審各為7個(gè)工作日；直接申請終審的，10個(gè)工作日（技術(shù)資料審查時(shí)間不超過20個(gè)工作日）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

　　農(nóng)藥廣告審查流程圖（略）

　　七

　　項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.產(chǎn)品是否符合我國飼料和飼料添加劑使用規(guī)定

　　2.產(chǎn)品是否安全、有效、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境

　　3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)證明材料是否真實(shí)可信

　　4.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布，2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄辦事條件：需提交以下申請材料（中英文對照，除特殊規(guī)定外，原件和復(fù)印件各一份，其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）和產(chǎn)品樣品：

　　1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑申請表》

　　2.生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)在本國（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明和在其他國家（地區(qū)）的登記資料（須經(jīng)公證和確認(rèn)）

　　3.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書4.產(chǎn)品的原料組成、有效組分及理化性質(zhì)說明5.加工工藝流程圖和制造方法的說明6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品及其檢測報(bào)告7.產(chǎn)品的適用范圍、添加量和注意事項(xiàng)的說明8.標(biāo)簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說明9.對于未獲得生產(chǎn)國（地區(qū)）注冊登記或出口國（地區(qū)）已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國尚未允許使用的產(chǎn)品，在登記時(shí)應(yīng)經(jīng)專家評審，還需提交以下資料（原件一份，復(fù)印件兩份）：

　　①生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)該產(chǎn)品或有效成分作為飼料添加劑使用的官方證明（復(fù)印件）

　　②產(chǎn)品概述③產(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試報(bào)告和動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告④說明書樣張⑤產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告⑥產(chǎn)品飼喂試驗(yàn)報(bào)告及推廣應(yīng)用情況報(bào)告⑦產(chǎn)品安全性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告

　　⑧主要參考文獻(xiàn)資料

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料添加劑申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行預(yù)審。

　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。申請人將三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

　　4.飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。未獲得生產(chǎn)國（地區(qū)）注冊登記的產(chǎn)品，申請人應(yīng)將產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)；生產(chǎn)國（地區(qū)）已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國尚未允許使用的產(chǎn)品，申請人應(yīng)將產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行安全性評價(jià)試驗(yàn)。

　　5.專家評審。全國飼料評審委員會(huì)根據(jù)飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果對上述兩類產(chǎn)品的申請材料進(jìn)行評審。

　　6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)和專家評審結(jié)果提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評審時(shí)間不超過6個(gè)月；質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：8300元／產(chǎn)品

　　──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號）

　　進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記流程圖（略）

　　八

　　項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定

　　2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否改變

　　法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布，2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

　　辦事條件：需提交以下申請材料（中英文對照，所有材料原件和復(fù)印件各一份，其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）和產(chǎn)品樣品：

　　1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記申請表》

　　2.原登記證（復(fù)印件）

　　3.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料

　　4.產(chǎn)品的最新說明書

　　5.生產(chǎn)國（地區(qū)）最新批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）

　　6.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書

　　7.對于監(jiān)督抽查檢驗(yàn)一次不合格的進(jìn)口飼料和飼料添加劑，需提交三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。需要進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由申請人將三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

　　4.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見和質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：4150元／產(chǎn)品

　　──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號）

　　進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記流程圖（略）

　　九

　　項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.變更事項(xiàng)是否屬于變更登記允許的范圍

　　2.產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定

　　3.登記證是否在有效期內(nèi)

　　法律依據(jù)：

　　1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布，2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

　　辦事條件：需提交以下申請材料（中英文對照，其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）：

　　1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記申請表》

　　2.原登記證（正本）

　　3.生產(chǎn)廠家出具的企業(yè)名稱等變更說明

　　4.生產(chǎn)國（地區(qū)）飼料和飼料添加劑主管機(jī)構(gòu)允許進(jìn)行變更的證明文件（復(fù)印件，須經(jīng)公證）

　　5.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書

　　辦理程序：

　　1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：20個(gè)工作日。

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：4150元／產(chǎn)品

　　──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號）

　　進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記流程圖（略）

　　十

　　項(xiàng)目名稱：新飼料和飼料添加劑證書核發(fā)

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.產(chǎn)品是否屬于新飼料或新飼料添加劑

　　2.產(chǎn)品是否安全、有效、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境

　　3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否科學(xué)

　　5.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)

　　法律依據(jù)：

　　1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　2.《新飼料和飼料添加劑管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第37號頒布，2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

　　辦事條件：需遞交以下申請材料（原件一份，復(fù)印件兩份）和產(chǎn)品樣品：

　　1.《新飼料和飼料添加劑申請表》

　　2.產(chǎn)品名稱（通用名稱和商品名稱）及命名依據(jù)的說明

　　3.產(chǎn)品研制目的和依據(jù)的說明

　　4.產(chǎn)品概述

　　5.產(chǎn)品的有效組分及理化性質(zhì)說明

　　6.產(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試報(bào)告和動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告

　　7.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和編制說明、檢驗(yàn)方法和連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品及其檢測報(bào)告

　　8.生產(chǎn)工藝、制造方法（對于微生物添加劑應(yīng)提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格）的說明

　　9.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

　　10.產(chǎn)品有效性試驗(yàn)報(bào)告

　　11.產(chǎn)品安全性評價(jià)試驗(yàn)（包括毒理學(xué)試驗(yàn)和菌種鑒定）報(bào)告

　　12.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告

　　13.產(chǎn)品的用途、適用范圍、使用方法和添加量的說明

　　14.標(biāo)簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說明

　　15.主要參考文獻(xiàn)資料

　　辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《新飼料和飼料添加劑申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行預(yù)審。

　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。申請人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

　　4.飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。申請人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。

　　5.專家評審。全國飼料評審委員會(huì)對質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)完成后的產(chǎn)品的申請材料進(jìn)行評審。

　　6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)評審結(jié)果提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評審時(shí)間不超過6個(gè)月；質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月）。

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：2000元／產(chǎn)品

　　──《關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（[1992]價(jià)費(fèi)字452號）

　　新飼料和飼料添加劑證書核發(fā)流程圖（略）

　　十一

　　項(xiàng)目名稱：飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可

　　項(xiàng)目類型：前審后批

　　審批內(nèi)容：

　　1.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房、設(shè)備、工藝及倉儲(chǔ)設(shè)施

　　2.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專職技術(shù)人員

　　3.是否具備必要的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)施

　　4.生產(chǎn)環(huán)境是否符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求

　　5.污染防治措施是否符合國家環(huán)境保護(hù)要求

　　法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　2.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令第24號頒布，2003年農(nóng)業(yè)部令第26號和2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

　　辦事條件：1.需經(jīng)省級飼料管理部門審核同意并出具《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》

　　2.按以下幾種類型分別遞交申請材料（證明材料可以是復(fù)印件）：

　　（1）新辦飼料添加劑（Ⅰ類）生產(chǎn)許可證：

　　a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

　　b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》

　　c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

　　d.生產(chǎn)工藝流程圖

　　e.廠區(qū)平面布局圖

　　f.企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)草案

　　g.環(huán)保證明

　　h.生產(chǎn)飼料級微生物添加劑產(chǎn)品或飼料級酶制劑產(chǎn)品的，需提供菌種來源證明

　　i.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證

　　j.原料或成品有易燃、易爆物質(zhì)的，需提供生產(chǎn)安全管理部門出具的生產(chǎn)安全證明

　　k.有委托檢驗(yàn)的，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書

　　l.各種質(zhì)量認(rèn)證證書（自愿提供）

　　（2）新辦飼料添加劑（Ⅱ類）生產(chǎn)許可證：

　　a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

　　b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》

　　c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

　　d.生產(chǎn)工藝流程圖

　　e.廠區(qū)平面布局圖

　　f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明

　　g.對新飼料添加劑和進(jìn)口飼料添加劑進(jìn)行再加工的，需提供原生產(chǎn)廠商（代理商）出具的授權(quán)證明

　　h.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證

　　i.有委托檢驗(yàn)的，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書

　　j.各種質(zhì)量認(rèn)證證書（自愿提供）

　　（3）新辦添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證：

　　a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

　　b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》

　　c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

　　d.生產(chǎn)工藝流程圖

　　e.廠區(qū)平面布局圖

　　f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明

　　g.有委托檢驗(yàn)的，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書

　　h.各種質(zhì)量認(rèn)證證書（自愿提供）

　　（4）生產(chǎn)許可證有效期滿后仍需繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)按規(guī)定換發(fā)生產(chǎn)許可證，申請材料除上述規(guī)定的以外，還需提供原生產(chǎn)許可證

　　（5）設(shè)立分廠、異地生產(chǎn)、變更生產(chǎn)地址或增加生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍的，應(yīng)按規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可證，其中變更生產(chǎn)地址和增加生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍的，申請材料除上述規(guī)定的以外，還需提供原生產(chǎn)許可證

　　（6）變更企業(yè)名稱、注冊地址或生產(chǎn)地址所在地名稱的，只需遞交變更申請報(bào)告、原生產(chǎn)許可證和有效期內(nèi)的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明”。

　　辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級飼料行政管理部門遞交的《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》、《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　2.專家評審。農(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證專家審核委員會(huì)對申請材料進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核。

　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)專家評審意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

　　承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評審和實(shí)地復(fù)核時(shí)間不超過2個(gè)月）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

　　飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可流程圖（略）