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寧波
衛生部關于對臺灣地區醫藥產品實行注冊制度的通知
來源:
律霸小編整理
·
2021-02-11
·
5818人看過
近年來，隨著兩岸經貿關系的發展，臺灣地區醫藥產品進入大陸市場日趨增多，為加強對臺灣地區醫藥產品的規范化管理，經國務院臺灣事務辦公室同意（見附件一），我部決定，對臺灣地區醫藥產品進入大陸市場實行注冊制度，并要求如下：
一、臺灣地區醫藥產品是指在臺灣地區生產的中、西藥品和生物制品，包括：創制、仿制、分裝、包裝等的產品。
二、對臺灣地區的醫藥產品注冊的要求和程序均按《藥品管理法》和《進口藥品管理辦法》的規定辦理。由我部進口藥品專家審評辦公室具體承辦。
三、申請注冊的臺灣地區醫藥產品的說明書、產品包裝和標簽上不得出現“中華民國”或“Ｒ．Ｏ．Ｃ．”等字樣及相關的徽標。
四、注冊證式樣附后（見附件二），每個醫藥產品注冊證收取注冊審批費８００美元。
對臺灣地區醫藥產品實行注冊制度自１９９３年６月１日起施行。
附件：（略）
一、臺灣地區醫藥產品是指在臺灣地區生產的中、西藥品和生物制品，包括：創制、仿制、分裝、包裝等的產品。
二、對臺灣地區的醫藥產品注冊的要求和程序均按《藥品管理法》和《進口藥品管理辦法》的規定辦理。由我部進口藥品專家審評辦公室具體承辦。
三、申請注冊的臺灣地區醫藥產品的說明書、產品包裝和標簽上不得出現“中華民國”或“Ｒ．Ｏ．Ｃ．”等字樣及相關的徽標。
四、注冊證式樣附后（見附件二），每個醫藥產品注冊證收取注冊審批費８００美元。
對臺灣地區醫藥產品實行注冊制度自１９９３年６月１日起施行。
附件：（略）
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