近來,一些地方出現(xiàn)了獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)以“聯(lián)營(yíng)”的形式與本地或外省市藥品生產(chǎn)企業(yè)用同一批準(zhǔn)文號(hào),并在標(biāo)簽上注雙方廠名進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的問題。這種做法違反了《藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)此必須予以制止,現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號(hào)是衛(wèi)生行政部門對(duì)特定的生產(chǎn)廠家按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一藥品的法律認(rèn)可憑證,具有專一性,不允許隨意改變。未獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè),不得以任何形式與其他藥廠共用一個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)或銷售藥品。如需生產(chǎn)該批準(zhǔn)文號(hào)的品種,必須依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定程序,取得該藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。
二、凡經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)批準(zhǔn)以“聯(lián)營(yíng)”形式共用的批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)立即自行撤銷并終止此類藥品的生產(chǎn)和銷售。
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