各省、自治區、直轄市衛生廳(局),計劃單列市及新疆生產建設兵團衛生局:
近幾年,一些地方的衛生部門在當地政府領導下,從加強管理入手,積極進行醫療機構藥品集中招標采購的試點,在糾正醫藥購銷領域中不正之風和規范醫療機構購藥行為方面作出了有益的探索,取得了很好的效果。通過藥品集中招標采購,有效的遏制了分散的一對一采購過程中的不正之風;強化了市場競爭機制,減少了流通環節,降低了藥品流通成本;加強了藥品質量的控制,提高了臨床用藥的安全性和有效性;方便了政府對藥品價格的監控,有利于降低虛高藥品價格;推動了藥品生產結構調整、流通環節的改革和加強藥品質量監控;促進了企業有計劃的組織藥品生產。藥品集中采購工作已經引起了社會各界廣泛的關注和重視。
但是,我們在工作中也發現,少數地方和單位的藥品集中招標采購工作存在著一些問題,個別地方的衛生行政部門和醫療機構,甚至把藥品集中招標采購作為為單位牟利的手段,這顯然是與國家倡導的藥品集中招標采購的宗旨不相容的,必須及時加以糾正。因此,為了推進這一工作的順利開展,現根據國務院辦公廳轉發的國務院體改辦等部門《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),就藥品集中招標采購試點工作中需注意的有關事項通知如下,請各地在試點過程中認真貫徹執行。
一、統一思想,提高認識。要認真學習《指導意見》,把藥品集中招標采購工作納入醫療體制改革,總體安排、通盤考慮、協調實施。要充分認識到,藥品集中招標采購是當前糾正醫藥購銷中不正之風、減輕社會醫藥費用負擔、保證城鎮職工基本醫療保險制度順利實施的具體措施,而且也會對改善醫療機構經濟運行機制、規范藥品流通秩序和推進藥品流通體制改革產生積極的影響。各地務必要從全局出發,積極推動這一工作順利開展。
二、藥品招標采購形式,可分為醫療機構自身組織的招標和多個醫療機構集中招標兩類。集中招標采購又可分為集中委托招標代理機構招標和醫療機構聯合招標兩種。醫療機構是藥品招標的行為主體,可以委托招標代理機構開展招標采購,具有編制招標文件和組織評標能力的醫療機構也可自行組織或幾家醫療機構聯合組織招標采購。
三、藥品招標采購經辦機構(包括醫療機構自行組織、聯合組織的招標采購機構和招標代理機構)與行政機關不得存在隸屬關系或其他利益關系。衛生行政部門負責藥品集中招標采購工作的組織管理和監督,不直接參與藥品招標活動,更不得利用職權從中牟取利益。
四、醫療機構的藥品集中招標采購一般實行公開招標。不宜實行公開招標的可采用邀請招標、競爭性談判采購、詢價采購等方式進行。具體可根據《招標投標法》和財政部印發的《政府采購招標投標管理暫行辦法》有關規定組織實施。
五、藥品招標采購活動必須遵循公開、公正、公平和誠實信用的原則。要嚴格控制醫療機構購入藥品的質量,依照質量價格比優化的原則確定采購品種,努力提高臨床用藥的安全有效性。要依法辦事,自覺接受社會監督,抵制藥品購銷活動中的不正之風。
六、地方政府及其衛生主管部門根據管理工作的需要,可以要求醫療機構對納入職工醫療保險報銷目錄的常用藥品、臨床使用量比較大的藥品品種實行集中招標采購。
國家特殊管理的藥品仍按有關規定采購供應。
七、藥品招標代理機構是依法設立、專門從事藥品集中招標采購代理業務并提供相關服務的社會中介組織。國家藥品監督管理局和衛生部將制定藥品招標代理機構資格認定的管理辦法。
試點期間,招標服務有關收費的立項和收費標準,須經省級以上物價主管部門批準。未經省級以上物價主管部門批準,任何單位不得自立收費項目和自定收費標準收取費用。
八、參與藥品集中招標采購活動各方,都必須嚴格執行國家的藥品價格政策。購銷雙方必須按照實際成交價格如實開據發票,如實記帳。招標采購經辦機構有責任如實向政府有關部門反映藥品采購工作情況和實際成交價格。
九、集中招標后的藥品配送,是流通領域的重要改革內容之一,關系臨床藥品的及時供應,關系醫療機構的業務工作和經濟運行。醫療機構和藥品采購經辦機構要與中標企業做好招標藥品的供應協調工作,要積極支持醫藥流通體制的改革,促進新型醫藥批發配送企業的建設和發展,逐步建立起對醫院藥品適時配送的供應體系。
十、各地衛生行政部門應加強對藥品采購工作的管理和監督,做好有關部門和相關政策的協調,積極引導醫療機構建立適合當地實際、廉潔高效的藥品集中招標采購組織管理形式。要依法加強對藥品購銷雙方和藥品招標代理機構的監督檢查。要教育藥品采購有關人員遵紀守法,廉潔奉公,嚴禁藥品采購、管理及其他有關人員利用職務之便營私舞弊牟取私利。嚴禁藥品營銷人員使用不法手段到醫療機構推銷藥品。
十一、《中華人民共和國招標投標法》今年1月1日起已經實施。各地要依法認真作好藥品集中招標采購試點工作。要通過試點,對藥品招標、投標、開標、評標、中標以及中標藥品配送等工作的法律責任進行探索,逐步建立起規范的管理規章,使這項工作從起步階段就打好基礎。各地一定要在嚴格規范試點的基礎上,穩步推進這一工作的開展。
各地的試點工作經驗和發現的問題,請及時反饋給我們。
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