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國家中醫藥管理局關于口服液使用直頸安瓿包裝的意見

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-24 · 9554人看過

我局國中醫藥經設［1990］30號文《關于進行口服液安瓿包裝情況調查的通知》發出后，有20個省、區、市（包括計劃單列市）反饋了意見，其中8個省、區、市已具備更替口服液安瓿包裝的條件，12個省、區、市反映還存在一些問題。其余24個省、區、市也通過其它方式提出了一些意見。大家主要認為：

　　一、1991年7月1日前尚不具備淘汰全部口服液直頸安瓿的條件，有關部門推薦的替代包裝尚存在一些問題，表現在：1.易拉蓋包裝、瓶子沒有統一的質量控制標準，包裝機械難以適從。灌裝過程瓶子破損率高，瓶蓋金屬無材質標準，極易拉斷，開瓶更困難。瓶子、瓶蓋要適應要求，從制定標準、實施標準、達到標準還需要一個過程。2.易拉蓋包裝口服液密封性能差，成品的滲漏率在20％－30％左右，成品保存期短，產、銷、市場緩沖調節性能差，并容易引起產品的染菌或霉變，不能保證包裝質量。3.口服液采用螺旋蓋包裝，是國外最近推出的口服液第三代最新包裝。據介紹能克服以上包裝的不足，但包裝機械國內尚無消化吸收，引進設備價格昂貴，同時包裝成本也高。

　　二、當前市場疲軟，企業各種費用增加，效益下降，產品包裝成本的提高，企業難以消化吸收，部分企業反映缺乏更新包裝設備的資金。

　　三、在企業的產銷經濟活動中，優勝劣汰是客觀規律。當前，易拉蓋包裝已占有較大市場，多種包裝并存，消費者可以自由選擇自己需要的商品。落后商品，在市場競爭中必然逐步淘汰。

　　根據有關資料和各地對淘汰口服液直頸安瓿包裝的意見，我局對口服液使用直頸安瓿包裝意見通知如下：

　　一、口服液使用直頸安瓿包裝存在著使用不方便和服用割口時玻璃屑落入口服液內等問題，有可能傷害消費者，需要認真研究解決。

　　二、各地、各部門要積極研究開發口服液新穎包裝，解決當前口服液包裝中存在的問題。但在沒有找到質量可靠的替代包裝以前，不搞一刀切的淘汰，避免給國家、企業、消費者造成損失。所以，淘汰中藥口服液直頸安瓿包裝暫緩執行，繼續供應市場。

　　三、對已改用易拉蓋包裝的地方和企業，要加強監督管理，不斷研究改進包裝，提高包裝瓶子質量。做到不合格的包裝不出廠，過期產品不銷售，以滿足市場需求，維護消費者利益。

　　四、要求各地醫藥主管部門和企業要認真貫徹國務院關于“質量、品種、效益年”的活動通知精神，把全部工作切實轉移到提高經濟效益的軌道上來，爭取中藥工業的質量、品種、效益有個明顯進步，使企業逐步走上投入少、質量好、效益高的發展道路。

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