各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，局直屬單位，有關單位 ：

　　為加強中醫藥對重大疑難疾病的研究，科技部將“重大疑難疾病中醫防治研究”列為“十一五”國家科技支撐計劃重大項目。根據科技部的總體工作安排，該重大項目即將實施（常見病防治，臨床經驗 傳承等若干中醫藥項目也將陸續啟動）。受科技部委托，現將課題申報指南發給你們，請根據指南組織課題申報。課題申報的有關要求如下：

　　1 .課題申報單位必須具備良好的研究基礎和研究工作條件。鼓 勵組織相關學科相關單位聯合申報，聯合申報應有明確的知識產權約定。

　　2 .課題負責人應為具有副高級以上技術職稱的在職人員，且目 前未承擔國家級科技項目（科技攻關、 973 、 863 等）在研課題（按照計劃年底結題的課題除外）。在研的國家科技項目課題負責人，只能作為主研人員再參加一項其他國家科技項目課題的研究工作，并符合科技部《國家科技計劃項目承擔人員管理的暫行辦法》的其他相關要求。

　　3 .申報課題應有扎實的研究基礎，創新的研究思路，科學、可行的技術路線，明確、可考核的研究目標。

　　4 .課題經費預算依據充分、合理，管理措施完善。

　　5 .課題申報書一式 10 份（ A4 紙打印、普通裝訂），并按要求加蓋公章，于 2006 年 10 月 8 日 16：00 前寄（送）到以下地址，同時將申報書電子文檔發送至受理電子信箱。

　　國家中醫藥管理局科技教育司

　　通信地址：北京市朝陽區白家莊東里 13 號樓

　　郵政編碼： 100026

　　電子信箱： [email protected]

　　此通知、課題申報指南及課題申報書格式已在國家中醫藥管理局網站（ http://www.satcm.gov.cn ）、科技部網站 （ http://www.most.gov.cn ） 和國家科技攻關計劃網站 （ http://www.gongguan.most.gov.cn ） 上發布。因本次申報時間較緊，請確保于截止時間前將課題申報書報送至受理地址（以簽收為準），并做好初審通過后參加答辯的準備。

　　聯系人及電話：王思成 楊龍會

　　010 — 65914971 65955357

　　二○○六年九月十五日

　　附件：1.“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫防治研究”課題申報指南

　　為提高中醫治療重大疑難疾病的水平，發揮中醫特色優勢，在整合原有研究成果的基礎上，組織多學科隊伍，集中研究治療重大疑難疾病的關鍵技術以提高臨床療效，“十一五”國家科技支撐計劃實施“重大疑難疾病中醫防治研究”重大項目。本項目主要包括三方面內容：

　　1、重大疾病中醫綜合治療方案的示范研究；

　　2、疑難病中醫干預及療效評價研究；

　　3、中醫臨床研究的方案優化及質量控制研究。本項目實施年限為3年。現將項目指南發布如下：

　　一、重大疾病中醫綜合治療方案的示范研究

　　1.研究內容以病死率和病殘率高且嚴重影響生存質量、中醫干預有療效優勢的腫瘤、心腦血管病、糖尿病等5－8種疾病為主要研究對象,整合優化中醫、中西醫結合以往研究成果，運用中藥、針灸、非藥物療法等不同的干預措施，形成能夠充分發揮中醫綜合調節和辨證論治的優勢，包括西醫治療方法在內的綜合治療方案或疾病預防方案，并按照臨床流行病學的研究方法，結合中醫的臨床特點進行療效評價，建立證據確鑿、可供推廣的有效防治方案，建立能夠被國際學術界普遍接受的臨床療效評價研究的方法。

　　2.研究目標針對某一重大疾病形成廣泛認可的中醫診斷標準、療效評價指標和代表現有最高診療水平的中醫或中西醫結合綜合防治方案。

　　3.申報要求申報單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃的中醫臨床研究課題，主要研究人員具有較高的學術水平和學術影響力，既往在相關方面有較深厚的研究基礎；能夠明確目前所申報重大疾病治療的優勢和特點以及經過研究后預期可達到的水平，必須提供可支撐以往療效的研究技術資料；鼓勵多學科合作，產學研結合，組建結構合理的課題研究隊伍；建立了有效的課題管理機制。

　　4.合同期限：2006年10月至2009年10月。

　　二、疑難病中醫干預及療效評價研究

　　1.研究內容選擇發病率高、現代醫學缺乏顯著療效、中醫臨床治療效果明顯并/或具有優勢、有一定前期研究基礎的帕金森氏病、重癥肌無力、系統性紅斑狼瘡、重癥胰腺炎、類風濕關節炎等10種左右疑難病，采用確有療效的中醫治療方法或方案，通過隨機對照試驗等臨床評價研究設計，明確其療效和安全性以及其治療的適應范圍，豐富疑難病的治療方法、開辟治療疑難病的新途徑，爭取在若干疾病治療中彌補空白，達到國際先進水平；同時，吸納國內外研究成果，形成臨床實踐指南并在全國范圍內推廣應用。

　　2.研究目標深化中醫對疑難疾病的認識，提供治療疑難病確有療效和具有中醫特色的方法或方案。

　　3.申報條件申報單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障，有組織實施臨床研究的經驗；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃的中醫臨床研究課題；課題組要在客觀綜合評價所研究疾病目前治療水平的前提下，以確有療效且特點和優勢明確的治療方法為基礎，明確提出經過研究預期可達到的治療水平；能夠提供支撐以往療效的臨床或科研原始資料；鼓勵多學科合作，產學研結合，建立明確知識產權、合理分工的良性課題運作機制。民間獨特防治方法，可在多渠道篩選的基礎上，由該方法的繼承者與有研究經驗的合作者共同申報。

　　4.合同期限：2006年10月至2009年10月。

　　三、中醫臨床研究的方案優化與質量控制研究

　　1.研究內容進行中醫臨床研究方案設計的優化研究。開展重大疑難疾病治療臨床研究中的共性技術研究，就符合中醫特點的臨床研究方案設計、評價方法、質量控制措施等關鍵技術進行深入研究，協調指導各研究課題的實施，并開展質量控制和實施項目評價。在各疾病研究的基礎上，建立本項目研究的統一數據庫和共享平臺，綜合分析疾病研究數據，集成研究成果，對重大疑難疾病中醫治療效果進行綜合評價，進一步完善重大疑難疾病中醫治療臨床指南，形成項目自評估結論。

　　2.研究目標建立獨立的第三方中醫臨床研究的質量控制和評價平臺，形成中醫臨床科研方案優化的規范及臨床療效評價方法。

　　3.申報條件申報單位必須具備以下條件：承擔過國家科技攻關或重大臨床研究課題質量控制和評價工作，具有相關研究工作基礎，研究方案有創新思路和可行技術路線。

　　4.合同期限：2006年10月至2009年10月。

　　2 .國家科技支撐計劃課題申報書（格式）

　　項目名稱：

　　課題名稱：

　　項目組織單位：

　　課題申報單位：

　　課題負責人：

　　起止年限：20 年 月至20 年 月

　　中華人民共和國科學技術部二○ 年 月

　　編寫說明

　　1.本申報書由課題申報單位組織編寫，經單位主管部門[國務院有關部門（單位）科技司（局），地方科技廳（委、局），地方中醫藥管理部門]審核同意后上報項目組織單位。

　　2.編寫要求：

　　（1）課題目標符合項目的課題申報指南的要求，定位準確，指標明確、可考核；

　　（2）課題任務明確，要充分考慮經濟、技術等方面的可行性；

　　（3）課題管理與實施符合《國家科技支撐計劃管理暫行辦法》；

　　（4）課題所需國撥經費按《國家科技支撐計劃專項經費管理暫行辦法》管理和使用，并另編制《國家科研項目（課題）預算申報書》（暫時不填）；

　　3.課題申報書A4打印，由項目組織單位確定上報份數。

課題信息表

課題申報書提綱

　　一、課題概述

　　二、課題的目標與任務

　　1.項目確定的課題目標與任務需求分析

　　2.課題目標與任務解決的主要技術難點和問題分析

　　三、現有工作基礎與優勢

　　1.國內外現有技術、知識產權和技術標準現狀及預期分析

　　2.課題申請單位及主要參與單位研究基礎（已有的研究開發經歷，科技成果、科研條件與研究開發隊伍現狀等）

　　四、任務分解與考核指標

　　1.課題研究內容、技術路線和創新點

　　2.主要技術指標（如形成的知識產權、技術標準、新技術、新產品、新裝置、論文專著等數量、指標及其水平，與國內外同類技術或產品的競爭分析，滿足項目所依托的重大工程建設或重大裝備研制的需求情況等）

　　3.主要經濟、社會、環境效益（如技術及產品應用產業化前景，在課題實施期內能夠形成的市場規模與效益，對保障國家安全、促進社會可持續發展及提升我國相關產業競爭力的作用等）

　　4.課題實施中可能形成的示范基地、中試線、生產線及其規模

　　5.人才隊伍建設

　　6.其它應考核的指標

　　五、經費預算

　　1.課題總投資預算、各項任務經費分配及分年度經費需求

　　2.資金籌措方案及配套資金落實措施

　　六、課題的年度計劃及年度目標

　　1.課題進度安排

　　2.課題各年度目標及考核指標

　　七、實施機制

　　1.課題的組織管理措施

　　2.課題參與單位的任務分工及國撥專項經費分配

　　3.產學研結合模式

　　4.知識產權與成果管理及權益分配

　　八、課題負責人及參加課題主要人員情況

　　1.課題負責人簡介

　　2.課題負責人及主要參加人員

　　九、課題風險分析及對策

　　十、其他需要說明的事項

　　十一、有關附件

　　1.相關科研成果、專利等知識產權證明材料；

　　2.課題相關技術領域的專利檢索、科技查新報告，知識產權與技術標準分析報告；

　　3.課題配套資金來源（如貸款、地方部門匹配資金等）的證明材料；

　　4.中試或產業化所需相關產品生產的許可證明文件；

　　5.與課題相關的其他證明材料或文件等。

　　十二、申報單位簽章課題申報單位（蓋章）：

　　單位法人代表（簽字）：

　　課題負責人（簽字）：年 月 日

　　課題參與單位（蓋章）：

　　單位法人代表（簽字）：年 月 日

　　課題參與單位（蓋章）：

　　單位法人代表（簽字）：年 月 日

　　十三、課題申報單位主管部門意見 （蓋章） 年 月 日