各區(qū)縣衛(wèi)生局,浦東新區(qū)社發(fā)局,上海申康醫(yī)院發(fā)展中心,各有關(guān)大學(xué),各市級醫(yī)療機構(gòu),市醫(yī)療事故處理辦公室,市衛(wèi)生監(jiān)督所:
根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》、衛(wèi)生部《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》(衛(wèi)生部令第43號),我局制定了《上海市醫(yī)療事故爭議中尸檢工作管理規(guī)定》,經(jīng)2009年第4次市衛(wèi)生局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合我局《關(guān)于指定醫(yī)療事故爭議中尸檢定點機構(gòu)的通知》(滬衛(wèi)醫(yī)政(2002)209號)和《關(guān)于醫(yī)療事故爭議中尸檢的補充通知》(滬衛(wèi)醫(yī)政(2002)231號),一并遵照執(zhí)行。
上海市衛(wèi)生局
二○○九年二月二十七日
上海市醫(yī)療事故爭議中尸檢工作管理規(guī)定
第一章? 總? 則
第一條 為保障醫(yī)療事故爭議中尸檢工作的規(guī)范有序,確保尸檢結(jié)論的科學(xué)、客觀和準確,妥善處理醫(yī)療事故爭議,保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》和衛(wèi)生部《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》,結(jié)合本市工作實際,制定本規(guī)范。
第二條 醫(yī)療事故爭議中尸檢工作應(yīng)當按照規(guī)定的程序進行,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到診斷明確,報告規(guī)范,結(jié)論準確。
第三條 本市醫(yī)療事故爭議中尸檢工作依法應(yīng)當由衛(wèi)生行政部門認定的尸檢機構(gòu)承擔,尸檢報告具有法律效力。
第二章? 尸檢機構(gòu)和人員的資質(zhì)條件
第四條 承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件:
(一)具備衛(wèi)生部《醫(yī)療事故爭議中尸檢機構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認定辦法》規(guī)定的相應(yīng)條件。
(二)具備衛(wèi)生部《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》規(guī)定的相應(yīng)條件。
第五條 承擔尸檢工作專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具備下列條件:
(一)具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;
(二)受聘于衛(wèi)生行政部門認定的尸檢機構(gòu);
(三)具有病理解剖專業(yè)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格;
(四)具有病理專業(yè)醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格,主檢人員應(yīng)具備病理專業(yè)副主任醫(yī)師及以上技術(shù)任職資格。
第三章? 尸檢的申請與受理
第六條 尸檢的申請依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》第十八條的規(guī)定執(zhí)行。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當填寫統(tǒng)一格式的尸檢申請書。
第八條 尸檢應(yīng)由家屬同意后,由醫(yī)療單位提出委托尸檢申請。尸檢機構(gòu)不接受個人申請。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向尸檢機構(gòu)提供1份加蓋送檢單位印章的原始病歷復(fù)印件、尸檢申請書,供尸檢機構(gòu)進行病例死亡原因分析時參考。
第十條 醫(yī)療事故爭議中尸檢工作原則上不接受局部解剖病例。如必需行局部解剖的,應(yīng)注明解剖部位。如認為局部解剖有可能影響尸檢診斷和死亡原因判定時,應(yīng)有文字說明,并由醫(yī)、患雙方簽字認可后方可實施。
第十一條 尸檢機構(gòu)完成尸檢出具尸檢報告后,尸檢中取出的臟器應(yīng)當繼續(xù)保存二年,以供復(fù)核時使用。尸檢機構(gòu)應(yīng)當在尸檢前將此規(guī)定明確告知醫(yī)患雙方,并征得書面同意意見。
第十二條 醫(yī)療事故爭議中尸檢機構(gòu)和尸檢人員應(yīng)當按規(guī)定執(zhí)行回避制度。
第四章 尸檢的操作流程
第十三條 尸檢操作應(yīng)當按照系統(tǒng)解剖規(guī)范和流程實施。
第十四條 尸檢流程應(yīng)遵循以下原則:
(一)尸檢中應(yīng)盡量保持整體外形完整,如有必要施行除常規(guī)尸檢外而影響外形的解剖時,應(yīng)征得家屬同意。
(二)如發(fā)現(xiàn)死因為法定傳染病或疑似法定傳染病的,應(yīng)按規(guī)定及時報上海市疾病預(yù)防控制中心和申請人。
(三)如發(fā)現(xiàn)死因與刑事有關(guān)的,可請法醫(yī)共同進行解剖。
(四)如存在放射性污染的病例,應(yīng)采取特殊防護措施。
(五)依據(jù)臨床病史和要求,重視特殊樣本的留取,如心血、股靜脈血、胃腸內(nèi)容物、氣管分泌物、體液等。
(六)手術(shù)后病例的尸檢,除常規(guī)檢查外,要注重手術(shù)部位的關(guān)系,必要時請外科主刀醫(yī)師到場。
(七)新生兒或胎兒尸檢具有特殊性,要求同時送檢胎盤組織。尸檢中應(yīng)重視先天性畸形的檢查。
(八)孕產(chǎn)婦尸檢要注意妊娠與各臟器的相互關(guān)系,提供的信息予以重點檢查。
(九)老年人尸檢要注意生理性老化與病變的關(guān)系,多種疾病的相互關(guān)系。
(十)猝死病例的尸檢包括了機械性、物理性、中毒性、心源性、腦源性、大動脈栓塞及抑制性死亡等多種原因,尸檢中應(yīng)根據(jù)病史提供的信息予以重點檢查。
(十一)對傳染病尸檢應(yīng)注意防護和消毒措施,尸檢標本應(yīng)按傳染病分級管理要求保存。
(十二)尸檢標本檢查應(yīng)照相留檔,必要時攝像留檔。標本應(yīng)采用中性福爾馬林固定,對特殊檢查項目如免疫組化、分子病理、電鏡等按要求留取和固定樣本。尸檢取出組織在尸檢報告出具后應(yīng)保留二年,二年后如家屬不認領(lǐng),則由尸檢機構(gòu)火化處理;蘇木精-伊紅染色(HE)切片及蠟塊應(yīng)按住院和門診病歷檔案管理要求時限存檔。
醫(yī)療事故爭議中相關(guān)的尸檢不出具大體解剖檢查后的初步報告,應(yīng)待病理組織學(xué)檢查有結(jié)果后,簽發(fā)尸檢報告。
第五章 尸檢報告的內(nèi)容與規(guī)范
第十五條 尸檢報告是具有法律效力的醫(yī)療文書,應(yīng)體現(xiàn)嚴謹、科學(xué)、客觀、公正和實事求是的基本要素。
第十六條 尸檢報告內(nèi)容應(yīng)包括一般情況(姓名、性別、年齡、籍貫、職業(yè)、送檢醫(yī)院及科室、住院號/門診號、死亡日期、尸檢日期、報告日期);臨床診斷;病理診斷和死亡原因。
第十七條 病理診斷是尸檢報告的主體,其報告格式規(guī)范為二種模式;按疾病的主次結(jié)構(gòu),或按疾病的發(fā)生發(fā)展順序。
第十八條 醫(yī)療事故爭議中相關(guān)尸檢的主要目的是闡明死亡原因,包括死亡原因和死亡機制兩大要素。死亡原因應(yīng)是一種致命的具體疾病,死亡原因通常分為主要死因、直接死因、誘因、輔助死因和合并死因等。在病理診斷的基礎(chǔ)上應(yīng)進行死亡原因分析,死亡原因分析應(yīng)有客觀的科學(xué)依據(jù),必要時附相關(guān)的參考文獻。
第十九條 尸檢報告實行初檢和復(fù)檢雙簽名制,復(fù)檢者應(yīng)為具有高級職稱資格的醫(yī)生。
第二十條 尸檢報告應(yīng)在尸檢之日的30個工作日內(nèi)簽發(fā),特殊病例或需作特殊檢查者應(yīng)在45個工作日之內(nèi)簽發(fā)。
第六章? 附? 則
第二十一條 對于涉外醫(yī)療事故爭議中相關(guān)尸檢,應(yīng)當嚴格執(zhí)行涉外規(guī)定,注重不同國籍的宗教、法律問題。涉外醫(yī)療事故爭議中相關(guān)的尸檢報告應(yīng)附與中文一致的英文報告。
第二十二條 醫(yī)療事故爭議中相關(guān)尸檢不同于常規(guī)醫(yī)療服務(wù),是一項特殊的醫(yī)療工作,應(yīng)按照特殊醫(yī)療項目制定收費標準,涉外尸檢單列收費標準。
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