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上海市食品藥品監督管理局關于實行醫療器械委托生產半年報告制度的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-09 · 8617人看過
各相關單位:   為了進一步加強本市醫療器械委托生產管理,確保產品安全有效,促進產業健康發展,依據《醫療器械生產日常監督管理規定》,現就醫療器械委托生產實行半年報告制度有關事宜通知如下:   1、對已登記備案的醫療器械委托生產企業,請在2009年1月15日前,將2008年全年委托生產的情況,按附件《上海市醫療器械委托生產情況半年報表》的填報要求,以電子郵件的形式報送本局醫療器械安全監管處(郵箱地址:[email protected])。   2、自2009年起,對已登記備案的醫療器械委托生產企業實行委托生產情況半年報告制度,相關企業在上/下半年結束后的5天內,填寫《上海市醫療器械委托生產情況半年報表》,將委托生產產品的名稱、批準文號、生產數量、產品批號以及被委托方企業名稱等信息以電子郵件的形式報送本局醫療器械安全監管處(郵箱地址:[email protected])。   未按時報告的企業,本局將按有關規定處理。   上海市食品藥品監督管理局   二00八年十二月三十日   附件: 上海市醫療器械委托生產情況半年報表 序號  委托生產企業名稱  所屬區縣  生產許可證號  受托生產企業名稱  委托登記日期  委托生產地址  委托生產產品名稱  批準文號  生產數量  生產日期  產品批號  備注                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

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