明明是“茯苓”身，產(chǎn)品出廠時的名稱卻成了“當(dāng)歸”；用于新藥研究項(xiàng)目的常用中藥“益母草”，使用時卻發(fā)現(xiàn)未達(dá)國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。目前市場上流通的中藥飲片質(zhì)量低劣，已嚴(yán)重?fù)p害了患者利益。就市政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長助理張懷瓊，在今年上海“兩會”期間有關(guān)盡快制定中藥飲片地方管理措施的提案建議，記者30日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉，今年10月，本市將正式出版《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》，明年1月1日起，該規(guī)范將正式實(shí)施。

　　正規(guī)廠家產(chǎn)品不達(dá)標(biāo)

　　中藥飲片指的是中藥材經(jīng)加工炮制，可直接供臨床配方使用的中藥，一般藥房配出的中藥切片如人參、甘草、金銀花等都屬中藥飲片。

　　去年的一項(xiàng)婦科疾病新藥研究過程中，中醫(yī)大向本市各大中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購入了一味常用中藥 “益母草”，使用時卻發(fā)現(xiàn)均未達(dá)到國家藥典標(biāo)準(zhǔn)；中藥鑒定專家曾對本市一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提供的一種飲片進(jìn)行鑒定，竟發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)注名稱同產(chǎn)品本身 “風(fēng)馬牛不相及”……市政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長助理張懷瓊在年初上海 “兩會”提案中指出，目前市場上流通的中藥飲片質(zhì)量低劣，已嚴(yán)重?fù)p害了患者利益。

　　張懷瓊在分析原因時認(rèn)為： “西藥有明確的成分規(guī)范，但目前的中藥飲片炮制規(guī)范僅僅是對中藥飲片的加工方法、過程或工藝進(jìn)行規(guī)范。對飲片的具體有效成分的監(jiān)測更沒有具體統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。”

　　加快制定地方標(biāo)準(zhǔn)

　　“根據(jù)國家藥典有關(guān)中藥材的標(biāo)準(zhǔn)部分，中藥材的產(chǎn)地、性狀、水分等項(xiàng)確有硬指標(biāo)。但這離生產(chǎn)一味合格的中藥還距離尚遠(yuǎn)。”張懷瓊說。

　　按照這位從事多年中醫(yī)研究的專家說法，中藥材的采收時間、產(chǎn)地等都影響著中藥飲片的質(zhì)量。“但現(xiàn)在中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺乏量化指標(biāo)，加之本市大多數(shù)中藥材都采購自外地，中藥材的質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致市場上出現(xiàn)同一名稱卻不同品種假藥也就不稀奇了。”張懷瓊說，偽劣中藥充斥市場，導(dǎo)致臨床醫(yī)生在處方用藥時也無法對飲片的質(zhì)量進(jìn)行鑒別。

　　張懷瓊因此建議，盡快制定本市中藥飲片質(zhì)量地方標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制要求生產(chǎn)企業(yè)提供每批生產(chǎn)飲片的樣品，提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測。此外，適當(dāng)開放上海中藥飲片供銷市場，只要符合上海制定的標(biāo)準(zhǔn)，都能進(jìn)入上海市場，避免本市地方生產(chǎn)企業(yè)壟斷和生產(chǎn)質(zhì)量低劣的飲片。

　　新版《規(guī)定》即將出臺

　　目前，本市共有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)17家。去年，本市共在市場抽取中藥飲片1026件，發(fā)現(xiàn)不合格245件。在2007年以前，其生產(chǎn)的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)是按 《上海市中藥炮制規(guī)范》1994年版進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)。但由于該標(biāo)準(zhǔn)受制定時相關(guān)研究水平不高的局限，對中藥飲片生產(chǎn)、加工的質(zhì)量控制相對薄弱，成品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目也偏少。

　　2004年、2005年，由市食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合有關(guān)專家，分別對中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行了修訂及試點(diǎn)。計(jì)劃于今年10月正式出版的《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版，將是此前兩個規(guī)范版面的再修訂版，并計(jì)劃于2009年1月1日正式實(shí)施。

　　市食品藥品監(jiān)管局透露，新規(guī)范將對藥品質(zhì)量認(rèn)證規(guī)范(GMP認(rèn)證)加強(qiáng)監(jiān)管，最終提高中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量。而目前本市通過GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)廠家已達(dá)16家。
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