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中華人民共和國藥品管理法釋義：第二條

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-18 · 9831人看過

　　第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

　　【釋義】本條是關于本法適用范圍的規定。

　　一、法律的適用范圍，也稱法律的效力范圍，包括法律的時間效力，即法律從什么時候開始發生效力和什么時候失效；法律的空間效力，即法律適用的地域范圍；以及法律對人的效力，即法律對什么人（包括具有法律關系主體資格的自然人、法人和其他組織）適用。關于本法適用的時間效力問題，本法第一百零六條作了規定，本條則是對本法所適用的地域范圍和主體范圍的規定。

　　二、本法適用的地域范圍（或稱空間效力范圍），是中華人民共和國境內，即中華人民共和國主權所及的全部領域內。法律空間效力范圍的普遍原則，是適用于制定它的機關所管轄的全部領域（法律本身對其空間效力范圍作出限制性規定的除外）。藥品管理法作為我國最高權力機關的常設機構--全國人大常委會制定的法律，其效力自然及于中華人民共和國的全部領域，即中華人民共和國境內。當然，按照香港、澳門兩個特別行政區基本法的規定，只有列入這兩個基本法附件3的法律，才能在這兩個特別行政區適用。藥品管理法沒有列入這兩部基本法附件3中，因此，藥品管理法不適用于香港、澳門兩個特別行政區。香港、澳門兩個特別行政區的藥品管理立法，應由這兩個特別行政區立法機關自行制定。

　　三、本法適用的主體范圍包括：

　　1．一切從事藥品的研制、生產、經營、使用活動的單位和個人。包括有關的科研機構、各類企業、醫療機構及個人。需要說明的是，這里講的藥品的“使用”，主要是指醫療機構為臨床治療使用藥品的活動，而不是包括患者本身的直接用藥行為。患者本身直接用藥的行為不屬于本法調整范圍。

　　2．對藥品的研制、生產、經營、使用活動實施監督管理的政府藥品監督管理部門和其他有關部門。行政機關依法行政是社會主義法制建設的基本要求。黨的十五大報告中明確提出：“一切政府機關都必須依法行政。”各級藥品監督管理部門和其他按照自己各自的職責對藥品負有相關監督管理職責的部門，都應當依照本法和其他有關法律的規定，對藥品的科研、生產、經營、使用等環節和藥品的質量、價格、廣告等方面實施監督管理，嚴格依法辦事，做到有法必依、執法必嚴、違法必究。對有關行政執法部門不依法履行職責，玩忽職守、徇私舞弊或者濫用職權的，本法明確規定要依法追究其法律責任。

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