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中華人民共和國藥品管理法釋義：第七十八條

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-28 · 8795人看過

　　第七十八條對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規定的情形除外。

　　【釋義】本條是關于行政執法機關對涉及假藥、劣藥的行政處罰必須告知被處罰人實施處罰的技術依據的規定。

　　一、假劣藥品危害人民的身體健康和生命安全，必須嚴厲打擊，依法對制售假劣藥品的行為給予嚴厲的處罰。同時，為了切實保護行政行為相對人的合法權益，保證行政處罰的準確、公正，避免行政權力的濫用，本條明確規定，除不需進行技術檢驗即可判斷是否是假藥、劣藥的情形外，對生產、銷售假劣藥品的處罰通知，必須載明依法具有藥品監督檢驗資格的藥品檢驗機構的質量檢驗結果。

　　二、依照本法第四十八條和第四十九條關于假藥、劣藥定義的規定，有些假藥、劣藥是不需要經過藥品檢驗機構對藥品的技術檢驗即可判定的，其中包括對本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項規定的按照假藥論處的情形，即：國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；使用未依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；所標明的適應癥或者功能主治超過規定范圍的；以及依照本法第四十九條第三款規定按照劣藥論處的情形，即：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規定的。藥品監督管理部門在對生產、銷售上述不需要進行技術檢驗即可判斷為假藥、劣藥的違法行為人實施行政處罰時，在其作出的處罰通知中當然也就無須載明藥品檢驗機構的質檢結果。

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