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中華人民共和國藥品管理法釋義:第六十七條

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-06 · 1069人看過

  第六十七條 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗,也可以直接向國務院藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。受理復驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監督管理部門規定的時間內作出復驗結論。

  【釋義】 本條是關于對藥品檢驗機構的檢驗結果的異議審查制度的規定。

  一、為了切實保護被檢驗人的合法權益,保證行政執法過程中藥品檢驗結果的真實準確,避免錯誤的檢驗結果給被檢驗人造成不必要的損失,本條專門規定了對藥品檢驗機構的檢驗結果的異議審查制度。這項制度的主要內容包括:

  1.申請復驗的法定時限。依照本條規定,當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向本條規定的藥品檢驗機構申請復驗。這一時限屬于法定時限,當事人必須在七日的法定時限內行使自己的權利;當事人申請復驗的時間超過法定時限的,藥品檢驗機構可以不予受理。

  2.受理復驗申請的機構。本條明確規定,當事人在法定時限內可以向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗,也可以直接向國務院藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。具體向哪個藥品檢驗機構申請復驗,由當事人自行決定。

  二、受理復驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監督管理部門規定的時間內作出復驗結論。作出復驗結論的具體期限由國務院藥品監督管理部門統一規定。需要強調的是,為了保護當事人的合法權益和保證檢驗結果的公正性,當事人向上級藥品監督管理部門的藥品檢驗機構申請復驗的,上級藥品監督管理部門的藥品檢驗機構不應再委托原藥品檢驗機構復驗。

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