第九十八條 藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門違反本法的行政行為,責令限期改正;逾期不改正的,有權予以改變或者撤銷。
【釋義】 本條是關于藥品監督管理部門內部層級監督的規定。
為了確保國家行政權力在既定的范圍內和預定的軌道上運行,需要在行政管理領域設置監督制度。行政監督制度根據其監督主體的不同,可以分為權力機關和司法機關進行的外部監督以及行政機關內部上級行政機關和專門機關進行的內部監督。行政機關的內部監督又包括上級機關進行的層級監督、審計機關進行的審計監督以及監察機關進行的行政監察。本條規定的內容就是藥品監督管理部門內部進行的、由上級機關對下級機關進行的層級監督。
行政機關內部上級機關對下級機關進行層級監督,是政府組織法確定的制度。我國地方各級人民代表大會和地方人民政府組織法第六十六條明確規定,省、自治區、直轄市的人民政府的各工作部門受人民政府統一領導,并且依照法律或者行政法規的規定受國務院主管部門的業務指導或者領導;自治州、縣、自治縣、市、市轄區的人民政府的各工作部門受人民政府統一領導,并且依照法律或者行政法規的規定受上級人民政府主管部門的業務指導或者領導。根據這一制度,藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門進行監督,發現其有違反本法規定的行政行為時,有權責令其限期改正;如果下級藥品監督管理部門在規定的期限內不改正的,上級藥品監督管理部門有權撤銷其違法作出的行政決定,要求其重新依法作出正確的決定,或者直接改變違法的行政決定。
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