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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于生產(chǎn)血液制品定點(diǎn)等有關(guān)問題的通知
為貫徹落實(shí)進(jìn)一步治理整頓和深化改革的方針，我部自1988年組織開展了血液制品生產(chǎn)單位整頓驗(yàn)收工作，在各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的大力支持下，經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門的努力，使各生產(chǎn)單位的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測(cè)等諸多方面都有了較大的改善，其中部分單位已基本達(dá)到了我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，使我國(guó)血液制品的生產(chǎn)水平邁上了新臺(tái)階。
根據(jù)國(guó)辦發(fā)（1990）31號(hào)《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液制品生產(chǎn)管理報(bào)告的通知》和衛(wèi)生部1989—1990年組織的血液制品生產(chǎn)單位整頓驗(yàn)收工作的要求，經(jīng)研究決定：
一、同意衛(wèi)生部各生物制品研究所等27個(gè)單位（見附件一）（略）做為第一批國(guó)家生產(chǎn)血液制品定點(diǎn)單位本文下達(dá)后，上述單位即可由所在的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
衛(wèi)生部各生物制品研究所的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（含血液制品生產(chǎn)），由所在地的省、市衛(wèi)生廳、局按衛(wèi)藥政字（90）第38號(hào)《通知》要求辦理，不再另行辦理血液制品生產(chǎn)許可證。
二、經(jīng)整頓驗(yàn)收檢查暫不合格或因擴(kuò)建尚未驗(yàn)收的廣西柳州血站等6個(gè)單位（見附件二）（略）做為第二批生產(chǎn)血液制品的定點(diǎn)單位，待整頓或擴(kuò)建符合要求后再組織檢查驗(yàn)收，合格者按有關(guān)程序和規(guī)定核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
三、河北、遼寧、吉林3省的血液制品生產(chǎn)定點(diǎn)問題，待與省衛(wèi)生廳進(jìn)一步商議后另行通知。
四、自1991年1月1日起，凡未取得生產(chǎn)血液制品許可證的單位一律不得進(jìn)行血液制品的生產(chǎn)；待商定點(diǎn)的河北、遼寧、吉林等省應(yīng)在年底前將定點(diǎn)意見報(bào)我部審核；整頓或擴(kuò)建待驗(yàn)收的第二批生產(chǎn)血液制品單位應(yīng)抓緊整頓或擴(kuò)建工作，要將整頓或擴(kuò)建計(jì)劃報(bào)我部，如到期達(dá)不到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)方可延期。
五、凡已取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的血液制品生產(chǎn)定點(diǎn)單位，其產(chǎn)品原有的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)可延續(xù)至1991年2月底，自1991年3月1日起改用新的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，原文號(hào)同時(shí)廢止。
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