我國是乙型肝炎(以下簡稱乙肝)高流行地區,全國乙肝病毒表面抗原(HBsAg)攜帶率平均約10%(表面抗原攜帶者約1億人),全國人群乙型肝炎感染率高達60%(約有6億多人已被乙肝病毒感染過)。乙肝病毒感染是引起慢性肝炎、肝硬化和原發性肝癌的重要原因。為此,進一步加強乙肝的預防和控制流行是非常迫切的。
乙肝疫苗是預防乙肝的有效制劑。目前我國乙肝疫苗年生產能力可保證全國新生兒免疫推廣使用。經人群的接種證明該疫苗是安全、有效的。根據《中華人民共和國傳染病防治法》第十二條“國家實行有計劃的預防接種制度。國家對兒童實行預防接種證制度”的規定,進一步在全國范圍內推廣使用乙肝疫苗并將其逐步納入計劃免疫管理的時機已趨于成熟。衛生部肝炎防治領導小組決定,從1992年1月1日起在全國推行乙肝疫苗接種工作。具體實施方案如下:
一、組織實施(一)根據《中華人民共和國傳染病防治法》第一章第四條“各級政府領導傳染病防治工作,制訂傳染病防治規劃,并組織實施”的規定,各級政府應把嚴重危害我國人民身體健康的乙肝防治工作列入政府工作的議事日程。
(二)各級政府衛生行政部門負責乙肝疫苗免疫接種工作的領導、監督和管理。
(三)中國預防醫學科學院負責對全國乙肝疫苗免疫接種實施工作的技術指導、效果評價及培訓工作。
(四)各級衛生防疫站協助當地衛生行政部門制訂本轄區乙肝疫苗免疫接種計劃,并負責具體接種工作的組織動員、協調、宣傳、教育、人員培訓、疫苗管理、分發登記、接種工作的檢查指導、考核評比等。
(五)各級各類醫療、衛生防疫、婦幼衛生機構按照當地衛生行政部門確定的責任、范圍和要求,認真做好新生兒及1994年前城市學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種工作。
(六)中國生物制品總公司應保證按計劃安排生產和向各省、自治區、直轄市衛生防疫站,統一調撥供應質量合格的乙肝疫苗。
(七)藥品和生物制品檢定部門要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》的要求,切實做好疫苗的質量控制。
二、實施步驟自1992年1月起,在全國推行新生兒和學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種工作,其步驟是先城市后農村,近3年城鄉新生兒和學齡前兒童乙肝疫苗免疫接種應達到:
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免疫接種率(%)
地 區 ------------------
92年 93年 94年
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市及縣級市城區 60 85 85以上
新生兒
縣及鎮城區 40 60 85以上
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富裕農村 40 60以上
新生兒 一般農村 40以上
貧困農村 開展乙肝疫苗免疫接種工作
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縣以上城區學齡前兒童 40 60 85以上
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三、免疫方案
(一)新生兒免疫
1.不做孕婦乙肝病毒表面抗原篩查的地區所有新生兒使用10微克三針免疫接種。
2.做孕發乙肝病毒表面抗原篩查的地區(妊娠6至9月篩查),對乙肝表面抗原陽性母親的新生兒第一針可使用30微克,第二、三針用10微克。
經濟條件許可,對單純表面抗原陽性或表面抗原及e抗原雙陽性母親的新生兒,可用高效價乙型肝炎免疫球蛋白加3針10微克或單純用30微克3針免疫接種。
表面抗原陰性孕發的新生兒,仍可用10微克3針免疫接種。
(二)學齡前兒童用10微克3針免疫接種。
(三)接種程序:0、1、6月3針間隔接種法。“0”指新生兒出生后24小時內的第一針,對其它兒童或成人為第一針起始時間。“1”為間隔1個月打第二針,“6”指第一針后的6個月打第三針。如果“0”針時使用高效價乙型肝炎免疫球蛋白,可在1-2周后接種第一針乙肝疫苗,以后則按1、6月間隔順延。第一、二針為基礎免疫,第三針為加強免疫,故第三針在5-8月接種均可。
表面抗原陽性母親的新生兒,第一針(0針)必須在出生后24小時內完成。
四、疫苗供應及費用
1.疫苗供應:根據《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》有關規定,各省、自治區、直轄市衛生防疫部門制訂全省乙肝疫苗年度使用計劃,統一向中國生物制品總公司訂購。其它任何單位和個人不得經營。
2.費用:按照有關規定標準收取疫苗、保藏、檢測及勞務費。
五、統計報告
各省、自治區、直轄市衛生廳(局)根據要求填報乙肝疫苗接種年報表,于次年3月底前報衛生部。對免疫后的人群要定期進行流行病學效果觀察,并將觀察結果逐級向衛生行政部門報告。
六、本方案自頒發之日起實施,原(87)衛防字第47號文件即行停止執行。各省、自治區、直轄市衛生廳(局)可根據本方案制訂本地區的具體實施方案。
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