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衛生部關于重申依法進行藥品監督、檢驗維護企業合法權益的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-19 · 1162人看過

　　據遼寧、吉林、湖南等省反映，近年來連續發生技術監督部門對藥品實施檢驗、抽驗，并對藥品生產、經營企業進行行政處罰事件，形成對企業的重復檢查、檢驗、處罰，增加了企業的負擔，影響了國家執法監督部門的形象。遼寧省技術監督局對撫順安怡天然藥物廠生產的“感冒通”（批號：920101、920102、920103）進行抽檢，認定為不合格，并予新聞曝光。事發后，經撫順市藥品檢驗所兩次對該藥三批樣品進行檢驗，均為合格。遼寧省藥品檢驗所復驗，結果也合格。遼寧省技術監督局的結論給企業造成了聲譽和經濟上損失。吉林省技術監督局根據國家技術監督局、國家中醫藥管理局1992年國家監督抽查結果（實為國家中醫藥管理局質量監測站檢驗結果），以（吉）技監罰字〔1992〕第022號對四平市康復制藥廠（生產的“不合格”復方丹參片）進行行政處罰。事發后，四平市康復制藥廠發現其檢驗結果與廠方成品檢驗報告單不符，送經四平地區藥品檢驗所檢驗，其結果為合格。

　　我國藥品的生產、經營、使用、審批注冊、監督、檢驗，《中華人民共和國藥品管理法》已作了明確規定。自1985年7月1日實施以來，各級衛生行政部門依法對藥品進行監督管理，保證藥品質量，查處假藥劣藥，保障人民用藥安全有效，取得了較大成績。為更好地依法行政，強化國家對藥品的監督管理，維護企業合法權益，現就有關事項重申如下：

　　一、各級衛生行政部門要切實加強對藥品抽驗工作的領導，安排和落實“1993年藥品抽驗工作指導計劃”，如期上報抽驗結果和及時發布藥品質量公報；對抽驗不合格的品種，要及時依法嚴肅處理，并連續跟蹤抽驗兩年。

　　二、要嚴格執行《藥品管理法》，進一步貫徹《藥品檢驗所工作管理辦法》，落實藥品檢驗和實驗室的規范化、科學化管理措施，培訓技術力量，做好藥品抽驗的技術檢驗工作。

　　三、藥品是防病治病、康復保健的特殊商品，對藥品生產、經營企業和醫療單位的監督檢驗，要嚴格執行國家物價局、財政部〔1992〕價費字314號《關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準的通知》的規定，藥品的抽驗由受檢單位交納檢驗費，抽驗無論合格與否，均按《藥品檢驗收費標準》執行。

　　四、各地如發現其他部門抽驗藥品，對藥品生產、經營企業和醫療單位進行行政處罰，要及時向當地政府和法律部門反映，予以協調解決，同時報衛生部藥政管理局。

　　如遇藥品生產、經營企業和醫療單位由此進行行政訴訟時，要維護企業的合法權益，依法給予支持或出證。

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