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野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-12 · 3444人看過

根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，為規(guī)范、統(tǒng)一營養(yǎng)素補充劑等申報與審評行為，我局制定了《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》、《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）》8個與保健食品申報與審批相關的規(guī)定。上述規(guī)定于2005年7月1日起正式實施，現(xiàn)予以通告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十日

野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）

　　第一條　為保護野生動植物，規(guī)范野生動植物類保健食品申報與審評工作，根據(jù)《中華人民共和國野生動物保護法》、《中華人民共和國野生植物保護條例》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。

　　第二條　野生動植物類保健食品是指使用了國務院及其農(nóng)業(yè)(漁業(yè))、林業(yè)行政主管部門發(fā)布的國家保護的野生動物、植物名錄中收入的野生動物、植物品種生產(chǎn)的保健食品。

　　第三條　禁止使用國家一級和二級保護野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。

　　第四條　禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應提供省級以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門出具的允許開發(fā)利用的證明文件。

　　第五條　使用國家保護的有益的或者有重要經(jīng)濟、科學研究價值的陸生野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應提供省級以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門依據(jù)管理職能出具的允許開發(fā)利用的證明文件。

　　第六條　使用中華人民共和國林業(yè)植物新品種保護名錄中植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，如果該種植物已獲“品種權”，應提供該種植物品種權所有人許可使用的證明；如該種植物尚未取得品種權，應提供國務院林業(yè)主管部門出具的該種品種尚未取得品種權的證明。

　　第七條　對于進口保健食品中使用《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》名錄中動植物及其產(chǎn)品的，應提供國務院農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門準許其進口的批準證明文件、進出口許可證及海關的證明文件。

　　第八條　禁止使用野生甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品。使用人工栽培的甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應提供原料來源、購銷合同以及原料供應商出具的收購許可證（復印件）。

　　第九條　本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第十條　本規(guī)定自二○○五年七月一日起實施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。

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