各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：?

　　為落實(shí)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào))，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)各地參照?qǐng)?zhí)行。

　　特此通知

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年七月二十九日



　　　　　　　　　　　　　　藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范

　　第一條　 為了規(guī)范藥品監(jiān)督執(zhí)法行為，根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)），制定本規(guī)范。

　　第二條　 《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱文書(shū)）適用于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動(dòng)。

　　第三條　 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》所附的36種文書(shū)樣式印制使用。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書(shū)。

　　第四條　 設(shè)有編號(hào)的執(zhí)法文書(shū)編號(hào)的形式為：地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+［年份］+順序號(hào)。
　　如：（京朝）藥行罰〔2003〕5號(hào)。京朝→代表北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽(yáng)分局，藥→代表執(zhí)法類別為藥品類案件（如械→代表醫(yī)療器械類案件），行罰→代表行政處罰決定書(shū)，2003→代表年份，5號(hào)→代表行政處罰決定書(shū)排序第5號(hào)。

　　第五條　 文書(shū)中預(yù)先設(shè)定的欄目，應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(xiě)（空項(xiàng)應(yīng)當(dāng)用杠線表示），不得遺漏或者涂改。有選擇項(xiàng)的應(yīng)當(dāng)將非選擇項(xiàng)用杠線劃去。?
　　當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)的筆錄文書(shū)當(dāng)事人認(rèn)為記錄有誤，要求修改的，應(yīng)當(dāng)在修改處由當(dāng)事人簽字或者按指紋。

　　第六條　 填寫(xiě)執(zhí)法文書(shū)應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要求字跡清楚，文字規(guī)范，用詞準(zhǔn)確，標(biāo)點(diǎn)正確。兩聯(lián)以上的文書(shū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)碳復(fù)寫(xiě)紙印制，第一聯(lián)留存歸檔。

　　第七條　 文書(shū)設(shè)定的《（ ）副頁(yè)》（附表36），是《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽(tīng)證筆錄》、《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》等文書(shū)的續(xù)頁(yè)，（ ）中應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)連接文書(shū)名稱，如《（調(diào)查筆錄）副頁(yè)》。

　　第八條　 文書(shū)設(shè)定的《（ ）物品清單》（附表12），是《先行登記保存物品通知書(shū)》、《查封扣押物品通知書(shū)》、《解除先行登記保存物品通知書(shū)》、《解除查封扣押物品通知書(shū)》、《沒(méi)收物品憑證》等文書(shū)的附件，（ ）中應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)連接文書(shū)名稱，如《（解除）物品清單》。
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　　第九條　 文書(shū)中“案由”應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“罰則”及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政規(guī)章中的規(guī)范用語(yǔ)填寫(xiě)。?
　　在立案、調(diào)查取證階段，案由應(yīng)當(dāng)加“涉嫌”二字。自作出行政處罰決定時(shí)，不再用“涉嫌”二字。
　　案由書(shū)寫(xiě)形式為：涉嫌+具體違法行為+案，例如：涉嫌銷售假藥XXX口服液案。
　　《調(diào)查筆錄》的案由還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“涉嫌”違法單位（人）的名稱。

　　第十條　 《案件移送審批表》（附表1），是發(fā)現(xiàn)案件具有下列情形時(shí)，呈請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送的文書(shū)：?
　　(一)發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管、管轄的；
　　(二)屬于本部門管轄但還涉及其他部門須追究相關(guān)責(zé)任的；
　　(三)需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的。?
　　填寫(xiě)“主要案情及移送理由”時(shí)，應(yīng)當(dāng)將擬移送的相關(guān)證據(jù)材料，有關(guān)物品等表述清楚。

　　第十一條　 《案件移送書(shū)》（附表2），是將案件移送有管轄權(quán)的部門時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。
　　在表中“經(jīng)初步調(diào)查”后參照第十條規(guī)定的三種情形填寫(xiě)。

　　第十二條　 《舉報(bào)登記表》（附表3），是執(zhí)法人員接到電話、信函、來(lái)人等各種渠道的舉報(bào)所作的文字記錄。
　　“舉報(bào)內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明主要違法事實(shí)，包括案發(fā)單位（人）、負(fù)責(zé)人、案發(fā)時(shí)間、案發(fā)地點(diǎn)、重要證據(jù)、造成的危害、后果及其影響。
　　“處理意見(jiàn)”是稽查處（科）負(fù)責(zé)人提出的辦理意見(jiàn)。

　　第十三條　 《立案申請(qǐng)表》（附表4），是呈請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)決定是否立案的文書(shū)。
　　“案情摘要”要寫(xiě)明通過(guò)舉報(bào)、投訴、監(jiān)督檢查或者抽查檢驗(yàn)等已初步掌握的違法事實(shí)情節(jié)及相應(yīng)的證據(jù)材料。由案件受理人員填寫(xiě)。
　　“經(jīng)辦人”指案件受理人員簽字并經(jīng)由處（科）負(fù)責(zé)人復(fù)核簽字。

　　第十四條　 《調(diào)查筆錄》（附表5），是在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)依法向案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或者知情人調(diào)查了解有關(guān)情況時(shí)所填寫(xiě)的文字筆錄。
　　“監(jiān)督檢查類別”準(zhǔn)確注明是藥品或者醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的檢查。
　　“調(diào)查記錄”應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時(shí)間、地點(diǎn)、主體、事件、過(guò)程、情節(jié)等，記錄必須準(zhǔn)確。
　　《調(diào)查筆錄》采用問(wèn)答式。需對(duì)多人進(jìn)行調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)分別進(jìn)行筆錄。
　　《調(diào)查筆錄》填寫(xiě)完畢后，應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對(duì)或者當(dāng)場(chǎng)宣讀，被檢查方確認(rèn)無(wú)誤后，應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情況屬實(shí)”的字樣，并在筆錄上逐頁(yè)和修改處簽字或者按指紋，寫(xiě)明日期。
　　執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處右下角簽字、注明日期。

　　第十五條　 《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》（附表6），是執(zhí)法人員對(duì)涉嫌違法活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)及相關(guān)證物進(jìn)行實(shí)地檢查，或者對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用單位（人）進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)所作的文字記錄。
　　《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》應(yīng)當(dāng)著重記錄與案件事實(shí)有關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)情況，記錄應(yīng)當(dāng)全面、準(zhǔn)確、客觀。?
　　《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》中的“監(jiān)督檢查類別”、被檢查人的基本情況的填寫(xiě)，以及檢查完畢將筆錄交由被檢查方核對(duì)、認(rèn)可、簽字等，具體要求同第十四條。

　　第十六條　 《先行登記保存物品審批表》（附表7），是執(zhí)法人員在案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)證據(jù)采取先行登記保存措施之前，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的文書(shū)。
　　“先行登記保存物品種類”是注明登記保存的藥品品種、醫(yī)療器械品種、制藥工具名稱、證據(jù)等。
　　“保存地點(diǎn)”是原地保存或者異地保存，并填寫(xiě)詳細(xì)地址。
　　“保存條件”是常溫、陰涼、冷藏保存等。

　　第十七條　 《先行登記保存物品通知書(shū)》（附表8），是藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對(duì)其有關(guān)物品實(shí)施先行登記保存的文書(shū)。
　　《先行登記保存物品通知書(shū)》與《（）物品清單》和《封條》配套使用。

　　第十八條　 《查封扣押物品審批表》（附表9），是執(zhí)法人員在行使查封扣押物品措施之前，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的文書(shū)。

　　第十九條　 《查封扣押物品通知書(shū)》（附表10），是藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對(duì)其有關(guān)物品實(shí)施查封扣押行政強(qiáng)制措施的文書(shū)。
　　《查封扣押物品通知書(shū)》與《（）物品清單》和《封條》配套使用。

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　　第二十條　 《封條》（附表11），是在實(shí)施先行登記保存、查封扣押物品時(shí)，對(duì)涉案場(chǎng)所、證物采取保全措施或者行政強(qiáng)制措施時(shí)使用的標(biāo)識(shí)性文書(shū)。
　　《封條》上應(yīng)當(dāng)注明日期，加蓋藥品監(jiān)督管理部門公章。
　　《封條》參考尺寸：大封條長(zhǎng)38cm、寬11cm
　　　　　　　　　　　小封條長(zhǎng)30cm、寬7cm

　　第二十一條　 《行政處理通知書(shū)》（附表13），是通知當(dāng)事人對(duì)涉嫌違法行為已決定立案，被查封扣押物品時(shí)限順延至作出行政處罰決定或者撤案決定的文書(shū)。
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　　第二十二條　 《解除先行登記保存物品通知書(shū)》（附表14）和《解除查封扣押物品通知書(shū)》（附表15），是對(duì)先行登記保存物品或者查封扣押物品，排除違法嫌疑后，向當(dāng)事人發(fā)出解除物品控制的文書(shū)。
　　同時(shí)填寫(xiě)《（解除）物品清單》。
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　　第二十三條　 《案件合議記錄》（附表16），是在案件調(diào)查終結(jié)后，由處（科）負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對(duì)案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)，記錄案件討論情況的文書(shū)。
　　“討論記錄”要記載參加合議人員依次發(fā)表的意見(jiàn)，對(duì)不同意見(jiàn)和保留意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。
　　“合議意見(jiàn)”是在合議人發(fā)表意見(jiàn)后形成的綜合處理意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明對(duì)違法行為的定性結(jié)論，違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依據(jù)和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見(jiàn)的應(yīng)當(dāng)予以注明。
　　合議結(jié)束后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對(duì)無(wú)誤后，分別簽字。

　　第二十四條　 《撤案申請(qǐng)表》（附表17），是案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實(shí)不存在或者屬于不予行政處罰的情形，承辦人報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤案的文書(shū)。

　　第二十五條　 《行政處罰事先告知書(shū)》（附表18），是行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的理由、違法事實(shí)、依據(jù)（擬處罰種及罰沒(méi)款幅度）以及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)利的文書(shū)。
　　告知陳述申辯權(quán)后，當(dāng)事人可在約定的時(shí)間（一般為3日內(nèi)）作出口頭或書(shū)面陳述申辯。

　　第二十六條　 《陳述申辯筆錄》（附表19），是在向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書(shū)后，記錄當(dāng)事人陳述申辯意見(jiàn)的文書(shū)。
　　當(dāng)事人對(duì)案件事實(shí)、處罰理由和依據(jù)、執(zhí)法程序等進(jìn)行陳述申辯時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽(tīng)取，準(zhǔn)確記錄陳述申辯原話原意。對(duì)當(dāng)事人提出新的事實(shí)和證據(jù)要記錄完整。
　　當(dāng)事人委托陳述申辯人的，應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書(shū)。
　　《陳述申辯筆錄》填寫(xiě)要求同第十四條第五款、第六款。
　　當(dāng)事人提供文字陳述申辯材料的，應(yīng)當(dāng)隨卷保存。

　　第二十七條　 《行政處罰審批表》（附表20），是對(duì)依法適用行政處罰的案件，由承辦人報(bào)請(qǐng)?zhí)帲疲┴?fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書(shū)。
　　主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期，即為藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定的日期。?

　　第二十八條　 《重大案件集體討論記錄》（附表21），是對(duì)于重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論時(shí)所填寫(xiě)的文書(shū)。
　　重大是指社會(huì)影響大，危害后果嚴(yán)重，涉及面廣等。
　　復(fù)雜是指案情復(fù)雜、曲折、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等。
　　處罰較重是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。
　　討論記錄可以使用《重大案件集體討論記錄》，也可以采用會(huì)議紀(jì)要形式。
　　填寫(xiě)要求同第二十三條。

　　第二十九條　 《行政處罰決定書(shū)》（附表22），是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，依照法定程序?qū)`法當(dāng)事人作出行政處罰決定的文書(shū)。行政處罰決定書(shū)必須采用制作式。
　　“違法事實(shí)”應(yīng)當(dāng)詳述違法事實(shí)、時(shí)間、地點(diǎn)、情節(jié)、違法物品數(shù)量、貨值金額及剩余物品數(shù)量和價(jià)值等內(nèi)容。
　　“有關(guān)證據(jù)”必須是與違法事實(shí)相關(guān)聯(lián)的證據(jù)，如：現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄、銷售憑證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、照片以及各種物證等。
　　引用法律、法規(guī)、規(guī)章要寫(xiě)全稱，引用條文要具體到條、款、項(xiàng)、目。
　　案件涉及多個(gè)違法行為的，應(yīng)當(dāng)分別按照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，依次分項(xiàng)列明。?
　　“處罰決定”應(yīng)當(dāng)以“依據(jù)XXX法帝X條第X款第X項(xiàng)……的規(guī)定，決定處罰如下：1、……；2、……；3、……”的表述方式制作。
　　有沒(méi)收物品的應(yīng)當(dāng)注明“見(jiàn)《沒(méi)收物品憑證》”。

　　第三十條　 《沒(méi)收物品憑證》（附表23），是在行政處罰決定中適用沒(méi)收物品罰種時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。
　　《沒(méi)收物品憑證》應(yīng)當(dāng)與《行政處罰決定書(shū)》日期一致。

　　第三十一條　 《沒(méi)收物品處理審批表》（附表24），是對(duì)沒(méi)收的物品進(jìn)行處理前，由承辦人報(bào)請(qǐng)?zhí)帲疲┴?fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書(shū)。

　　第三十二條　 《沒(méi)收物品處理清單》（附表25），是記錄沒(méi)收物品具體處理情況的文書(shū)。
　　“處理方式”應(yīng)當(dāng)注明銷毀（焚燒、深埋、粉碎、毀型、無(wú)害化處理）、移交、上交、拍賣等。
　　“地點(diǎn)”僅指物品銷毀地點(diǎn)。
　　“經(jīng)辦人”是具體實(shí)施處理物品的人。不同的處理方式可有不同的經(jīng)辦人。
　　《沒(méi)收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)有2名以上承辦人簽字?！俺修k人”是指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。
　　《沒(méi)收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)一案一單。

　　第三十三條　 《責(zé)令改正通知書(shū)》（附表26），是在藥品監(jiān)督檢查時(shí)或者案件調(diào)查中對(duì)已經(jīng)查明的違法行為，責(zé)令當(dāng)事人立即改正或限期改正時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。
　　責(zé)令限期改正的必須有合理的期限和復(fù)查的文字記錄。

　　第三十四條　 《聽(tīng)證告知書(shū)》（附表27），是對(duì)符合聽(tīng)證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽(tīng)證的文書(shū)。
　　告知當(dāng)事人已經(jīng)查明的違法事實(shí)、擬予處罰的理由、依據(jù)（擬處罰種和罰沒(méi)款幅度）。

　　第三十五條　 《聽(tīng)證通知書(shū)》（附表28），是通知當(dāng)事人參加聽(tīng)證的文書(shū)。

　　第三十六條　 《聽(tīng)證筆錄》（附表29），是對(duì)聽(tīng)證全過(guò)程的記錄。
　　“聽(tīng)證方式”注明公開(kāi)或者不公開(kāi)。
　　《聽(tīng)證筆錄》應(yīng)當(dāng)按照所設(shè)定的格式填寫(xiě)。書(shū)記員要準(zhǔn)確記錄發(fā)言人的原意。
　　《聽(tīng)證筆錄》填寫(xiě)要求同第十四條第五款、第六款。

　　第三十七條　 《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》（附表30），是在聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人根據(jù)聽(tīng)證情況，提出聽(tīng)證意見(jiàn)的文書(shū)。?
　　《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要、客觀公正介紹案件基本情況，案件承辦人對(duì)案件事實(shí)認(rèn)定、相關(guān)證據(jù)、理由以及處理意見(jiàn)，當(dāng)事人陳述申辯的理由和要求，并將《聽(tīng)證筆錄》附在《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》后備查。
　　“聽(tīng)證意見(jiàn)”是聽(tīng)證主持人綜合聽(tīng)證雙方意見(jiàn)，確認(rèn)案件事實(shí)是否清楚、證據(jù)是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否準(zhǔn)確，并明確提出處理意見(jiàn)。

　　第三十八條　 《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》（附表31），是執(zhí)法人員按照簡(jiǎn)易程序，依法當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。

　　第三十九條　 《送達(dá)回執(zhí)》（附表32），是藥品監(jiān)督管理部門將有關(guān)文書(shū)送達(dá)當(dāng)事人的憑證?！　　八瓦_(dá)方式”注明直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)。
　　“送達(dá)文件及文件編號(hào)”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明行政處罰決定文書(shū)和繳款通知書(shū)等文書(shū)的名稱和編號(hào)。
　　“備注”用于說(shuō)明有關(guān)事項(xiàng)，如采取郵寄送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)將掛號(hào)回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。
　　凡需送達(dá)當(dāng)事人的告知類、通知類文書(shū)中已設(shè)定當(dāng)事人簽收欄的，由當(dāng)事人簽收即為送達(dá)。沒(méi)有設(shè)定的，應(yīng)當(dāng)使用送達(dá)回執(zhí)。

　　第四十條　 《延（分）期繳納罰沒(méi)款審批表》（附表33），是對(duì)當(dāng)事人提出延期或者分期繳納罰款的申請(qǐng)進(jìn)行審批的文書(shū)。
　　“合議意見(jiàn)”注明經(jīng)合議同意或者不同意延（分）期繳納罰沒(méi)款的意見(jiàn)，并寫(xiě)明理由，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知當(dāng)事人。

　　第四十一條　 《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》（附表34），是藥品監(jiān)督管理部門向人民法院提請(qǐng)行政強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。
　　“申請(qǐng)執(zhí)行內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明申請(qǐng)執(zhí)行的事項(xiàng)，包括罰沒(méi)款數(shù)額、沒(méi)收物品名稱及數(shù)量等。
　　“附件”應(yīng)當(dāng)分項(xiàng)列明作為執(zhí)行依據(jù)的《行政處罰決定書(shū)》、《沒(méi)收物品憑證》、《沒(méi)收物品清單》、《送達(dá)回執(zhí)》等，以及法院認(rèn)為需要提供的其他相關(guān)材料。

　　第四十二條　 《行政處罰結(jié)案報(bào)告》（附表35），是行政處罰決定履行或執(zhí)行后，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)結(jié)案填寫(xiě)的文書(shū)。
　　“執(zhí)行結(jié)果”注明完全履行或者部分履行（部分履行需注明何種原因）。

　　第四十三條　 調(diào)查取證時(shí)或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑，需要抽取樣品檢驗(yàn)鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品抽樣記錄及憑證》。
　　抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品封簽》將所抽樣品當(dāng)場(chǎng)簽封，由抽樣人員和被抽樣單位（人）有關(guān)人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；被抽樣對(duì)象為個(gè)人的，由該個(gè)人簽字、蓋章。
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　　第四十四條　 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定執(zhí)法文書(shū)管理制度，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法文書(shū)的印制、使用、保存的管理。凡預(yù)蓋印章的文書(shū)，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)編號(hào)、登記發(fā)放，嚴(yán)防丟失。

　　第四十五條　 藥品監(jiān)督管理部門查處案件實(shí)行一案一卷。不能隨文書(shū)裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并在卷內(nèi)列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等。

　　第四十六條　 本規(guī)范中所列《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《先行登記保存物品通知書(shū)》、《查封扣押物品通知書(shū)》、《封條》等文書(shū)也可在日常的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中使用。