各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
2005年國家局在全國范圍內開展了《藥品生產許可證》的換發工作。目前,換證工作平穩有序,進展順利。為進一步做好此項工作,現將有關事宜通知如下:
一、各省(區、市)藥品監管部門要嚴格按照《藥品管理法》、《行政許可法》有關規定及《關于開展換發〈藥品生產許可證〉工作的通知》(國食藥監安〔2005〕17號)要求,在2005年12月31日前完成《藥品生產許可證》換發工作。對于不符合換證要求的藥品生產企業,不予換證。
二、自2006年1月1日起,對不予換發《藥品生產許可證》但即將完成GMP改造的藥品生產企業,改造完成后由各省(區、市)藥品監管部門按新開辦藥品生產企業重新核發《藥品生產許可證》。各省(區、市)藥品監管部門在對上述藥品生產企業進行藥品GMP認證時,應將企業名單在現場檢查10日前報國家局藥品安全監管司,國家局將派員對認證現場檢查過程進行督察。
國家局將根據《藥品生產許可證》核準的生產范圍換發其藥品批準文號。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年十二月二十二日
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國車船稅法
2011-02-25全國人大常委會關于在沿海港口城市設立海事法院的決定
1984-11-14八屆全國人大五次會議關于第九屆全國人大代表名額和選舉問題的決定
1997-03-14中華人民共和國票據法(2004修正)
2004-08-28全國人大常委會關于增加《中華人民共和國香港特別行政區基本法》附件三所列全國性法律的決定
2005-10-27臺灣省出席第八屆全國人民代表大會代表協商選舉方案
1992-09-04中華人民共和國國家賠償法(已修訂)
1994-05-12全國人民代表大會常務委員會關于縣、鄉兩級人民代表大會代表選舉時間的決定
1992-07-01全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國政府和加拿大政府領事協定》的決定
1998-12-29全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國國籍法》在澳門特別行政區實施的幾個問題的解釋
1998-12-29中華人民共和國澳門特別行政區第一任行政長官人選的產生辦法
1999-01-16中華人民共和國商標法實施條例(2014修訂)
2014-04-29中華人民共和國植物新品種保護條例(2014修訂)
2014-07-29無證無照經營查處辦法
2017-08-23中華人民共和國內河交通安全管理條例(2011修訂)
2011-01-08國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-02-10國務院關于印發能源發展“十二五”規劃的通知
2013-01-01國務院辦公廳關于印發國家中長期動物疫病防治規劃(2012—2020年)的通知
2012-05-20國務院辦公廳關于同意福建省縣際間海域行政區域界線的通知
2012-01-20中華人民共和國對外合作開采海洋石油資源條例(2011修訂)
2011-01-08國家發展改革委辦公廳關于印發《農村電網改造升級項目管理辦法》的通知
2010-10-16國務院關于進一步加大工作力度確保實現“十一五”節能減排目標的通知
2010-05-04國務院辦公廳關于2010年部分節假日安排的通知
2009-12-07國務院辦公廳關于印發2009年節能減排工作安排的通知
2009-07-19國務院關于拉薩市城市總體規劃的批復
2009-03-12國務院關于做好當前經濟形勢下就業工作的通知
2009-02-03關于企業集團內部使用的有關憑證征收印花稅問題的通知
2009-01-05國務院關于印發汶川地震災后恢復重建總體規劃的通知
2008-09-19外商投資電信企業管理規定(2008修訂)
2008-09-10國務院辦公廳關于印發環境保護部主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2008-07-10